- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224465
Wirkung von Anti-Aging auf die Fitnessverbesserung bei Frauen vor der Menopause
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an vierzig perimenopausalen Frauen durchgeführt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz des Universitätsklinikums El Kaser El-Einy der Universität Kairo ausgewählt und sind zwischen 40 und 50 Jahre alt.
Gruppe A (Versuchsgruppe): Sie besteht aus 20 Frauen vor der Menopause. Sie erhalten eine Anti-Aging-Therapie (Aerobic, Flexibilitäts- und Kräftigungsübungen) mit Anweisungen zur Anti-Aging-Diät.
Gruppe B (Kontrollgruppe):
Es wird aus 20 perimenopausalen Frauen bestehen. Sie erhalten Anweisungen zur Anti-Aging-Diät.
Randomisierung:
Die Randomisierung der Probenauswahl wird durch eine geschlossene Hüllkurve erreicht. Klassifizierung der Stichprobe durch einfache Zufallsmethode in zwei gleich große Gruppen, zwanzig für jede Gruppe, unter Verwendung von vierzig geschlossenen Umschlägen, wobei jeder zwanzig Umschlag einen Namen einer Gruppe aus den beiden Gruppen (Gruppe A) oder (Gruppe B) und eine Frage enthält Jede Frau wählt einen Umschlag daraus aus. Jede Frau betreut die Gruppe entsprechend dem Namen der Gruppe, der in ihrem Umschlag steht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Sie klagen über Müdigkeit, Hitzewallungen und unregelmäßige Periode. 2- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 30. 3-Ihr Alter lag zwischen 40 und 50 Jahren. 4-Die Beurteilungsverfahren werden zur gleichen Tageszeit vor/nach der Behandlung durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
Frauen mit Komorbiditäten wie Herzerkrankungen und Brusterkrankungen wie Lungenfibrose.
2. Frauen erhielten mindestens drei Monate vor oder während des Studiengangs Medikamente, die die neuromuskulären Funktionen beeinträchtigen könnten.
3. Frauen litten unter psychischen oder psychischen Störungen. 4. Frauen litten an entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder rheumatischer Polymyalgie.
5. Frauen klagen nicht über Osteoporose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Anleitung zur Anti-Aging-Diät
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Anleitung zur Anti-Aging-Diät: Achten Sie auf die Kalorienmenge, reduzieren Sie die allgemeine Fett- und Zuckeraufnahme, trinken Sie täglich mindestens 10 Gläser Wasser, um gesund zu bleiben. D. Essen Sie eine Vielzahl komplexer Kohlenhydrate und Gemüse anstelle von Brot, Reis und Mais.
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe
Aufrollübungen und Übungen zum Sitzen und Hochstrecken, zehn Wiederholungen für jede Übung, dreimal pro Woche. Seitliche Beweglichkeitsübungen mit zehn Wiederholungen für jede Übung dreimal pro Woche für 12 Wochen und Anleitung zur Anti-Aging-Diät |
Anleitung zur Anti-Aging-Diät: Achten Sie auf die Kalorienmenge, reduzieren Sie die allgemeine Fett- und Zuckeraufnahme, trinken Sie täglich mindestens 10 Gläser Wasser, um gesund zu bleiben. D. Essen Sie eine Vielzahl komplexer Kohlenhydrate und Gemüse anstelle von Brot, Reis und Mais.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
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12 Wochen
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Zehenberührungstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Test misst die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur und ist ein gültiges Maß dafür. Der Zehenberührungstest ist ein gängiger Test der Flexibilität und lässt sich einfach und schnell durchführen.
Bei Verwendung des Standardtestverfahrens stehen zahlreiche veröffentlichte Daten zum Vergleich zur Verfügung.
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12 Wochen
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handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das handgehaltene Dynamometer zeigte eine hervorragende Intra- und Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit für die Beurteilung der isometrischen Lendenmuskelkraft gesunder Probanden im klinischen Umfeld, da es einfach zu verwenden, tragbar und für die präzise Messung kostengünstig ist.
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12 Wochen
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Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Körperzusammensetzung ist eine Methode zur Beschreibung, woraus der Körper besteht.
Es enthält Fett, Eiweiß, Mineralien und Körperwasser.
Außerdem beschreibt er das Gewicht genauer als der BMI.
Durch die Analyse der Körperzusammensetzung können Veränderungen der Fettmasse, der Muskelmasse und des Körperfettanteils genau angezeigt werden.
Dies kann zur Validierung von Diensten beitragen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amel Yousef, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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