Cvičení na předpis pro starší muže s onemocněním močových cest (PROUD)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 60 let nebo starší.
2. Mužský sex při narození.
3. Středně těžké až těžké LUTS za poslední měsíc (definované jako mezinárodní skóre symptomů prostaty [IPSS] >=12).
4. Klinická diagnóza LUTS/BPH prokázaná současným nebo předchozím předpisem léků na BPH (alfa-blokátor, inhibitor 5alfa-reduktázy, denní inhibitor fosfodiesterázy typu 5) NEBO neléčené LUTS/BPH a maximální průtok moči <=12 ml/s .
5. Fyzicky neaktivní, jak je definováno ve studii MoTrPAC (ne více než 1 den v týdnu, netrvající déle než 60 minut, pravidelného vytrvalostního/aerobního cvičení [např. pocity zrychleného srdečního tepu (HR), zrychleného dýchání a/nebo pocení] nebo odporové cvičení [vedoucí ke svalové únavě] v posledním roce). Chodci pro volný čas jsou způsobilí, pokud nesplňují kritéria HR, dýchání a pocení.
6. Schopnost ujít 400 m bez sezení, naklánění nebo pomoci jiné osoby (pozorováno během zátěžového testování), aby byla zajištěna bezpečnost při cvičení s dálkovým monitorováním. Použití rovné hole je povoleno.
7. Umět mluvit a vyplnit dotazníky v angličtině.
8. Mít chytrý telefon se systémem iOS nebo Android s možností instalace aplikace Polar Beat.

Kritéria vyloučení:

1. Předepsané léky na hyperaktivní měchýř (např. antimuskarinika, beta-3-adrenergní agonisté) <3 měsíce před screeningem.
2. Zahájení, zvýšení dávky nebo vysazení léků proti BPH < 1 měsíc před screeningem (< 6 měsíců pro inhibitory 5-alfa-reduktázy). Účastníci musí být také ochotni nezahájit, přestat nebo změnit své léky proti BPH po následujících 7 měsíců (celé období studie).
3. Zahájení, zvýšení dávky nebo vysazení jiných farmakologických látek nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit LUTS (např. saw palmetto, testosteron, diuretika, látky snižující hladinu glukózy) < 1 měsíc před screeningem. Účastníci musí být také ochotni nezahájit, přestat nebo změnit tyto léky po dobu následujících 7 měsíců (celé období studie), pokud to jejich lékař nepovažuje za nutné.
4. Anamnéza postupu nebo operace BPH.
5. Anamnéza procedury hyperaktivního močového měchýře (např. intravezikální botox, sakrální neuromodulace, stimulace zadního tibiálního nervu).
6. Anamnéza rakoviny prostaty (léčená chirurgicky nebo ozařováním), rakovina močového měchýře, jiná rakovina dolních močových cest, ozařování pánve nebo aktivní neurologická léčba rakoviny.
7. Historie uretrálních striktur.
8. Anamnéza neurogenního močového měchýře nebo neurologických stavů způsobujících dysfunkci dolních močových cest (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jiné progresivní neurologické onemocnění).
9. Anamnéza rekurentních infekcí močového měchýře nebo prostaty (3 nebo více infekcí v předchozích 12 měsících před screeningem).
10. Anamnéza závažného onemocnění nebo chronického onemocnění ledvin v konečném stadiu, transplantace ledvin, transplantace srdce, vrozená srdeční vada, těžké srdeční selhání (definované jako současná třída NYHA III nebo IV), onemocnění srdečních chlopní, diabetické kóma nebo přítomnost kardiostimulátoru nebo implantabilní srdeční defibrilátor bez povolení lékaře.
11. Srdeční infarkt nebo infarkt myokardu, operace srdce, srdeční katetrizace, mrtvice, tranzitorní ischemický záchvat, krvácení do mozku, krvácející mozkové aneuryzma, krevní sraženina v noze nebo plicích, symptomatická hypoglykémie nebo hyperglykémie, zlomenina kyčle nebo neelektivní hospitalizace <6 měsíců před screeningem . Pokud se stavy vyskytly 6 až <12 měsíců před screeningem, můžete se zúčastnit s povolením lékaře.
12. Infekce močového měchýře nebo prostaty < 1 měsíc před screeningem. Pokud se infekce objevila mezi 1 až <3 měsíci před screeningem, může se účastnit s povolením lékaře.
13. Velká operace < 3 měsíce před screeningem nebo plánovaná na následujících 7 měsíců.
14. Terminální diagnóza onemocnění s předpokládanou délkou života <12 měsíců.
15. Plánujte opustit studijní oblast na > 28 po sobě jdoucích dnů během následujících 7 měsíců.
16. Účast na formálních behaviorálních intervencích LUTS (např. fyzioterapie pánevního dna) < 1 měsíc před screeningem.
17. Příznaky možného onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, arytmie, mrtvice, stenóza karotické tepny, chlopenní onemocnění srdce, krevní sraženina v plicích, špatně kontrolovaný diabetes, onemocnění periferních cév nebo infekce močového měchýře nebo prostaty bez lékařského povolení.
18. Maximální průtok moči <=4 ml/s NEBO objem vyprázdněný během volného průtoku <120 ml během screeningu nebo základní návštěvy.
19. Postmikční reziduum >=450 ml měřeno ultrazvukem během screeningu nebo základní návštěvy.
20. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 110 mm Hg) nebo hypotenze ( systolický krevní tlak < 100 mm Hg) měřená během antropometrických hodnocení při vstupní návštěvě.
21. Závažné abnormality ve standardních klinických laboratořích měřené před vstupní návštěvou bez klinické clearance, včetně hemoglobinu A1c (>10 %) a poměru albumin:kreatinin v moči (>300 mg/g).
22. Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory nebo účast v jiných výzkumných studiích, které na základě úsudku několika hlavních výzkumníků mohou narušovat účast ve studii, hodnocení nebo schopnost sledovat buď cvičební intervenci nebo kontrolu zdravotní výchovy.
23. Použití trvalého nebo dočasného močového katétru.