Esercizio di prescrizione per uomini anziani con malattie urinarie (PROUD)

Criterio di inclusione:

1. Età 60 anni o più.
2. Sesso maschile alla nascita.
3. LUTS da moderati a gravi nell'ultimo mese (definiti come punteggio internazionale dei sintomi della prostata [IPSS] >=12).
4. Una diagnosi clinica di LUTS/BPH dimostrata da una prescrizione di farmaci per BPH attuale o precedente (alfa-bloccanti, inibitore della 5alfa-reduttasi, inibitore giornaliero della fosfodiesterasi di tipo 5) OPPURE LUTS/BPH non trattati e una velocità di flusso urinario massimo <=12 ml/sec .
5. Fisicamente inattivo come definito nello studio MoTrPAC (non più di 1 giorno alla settimana, della durata non superiore a 60 minuti, di regolare esercizio fisico di resistenza/aerobico [ad esempio, camminata veloce, jogging, corsa, ciclismo, ellittica o attività di nuoto che si traducono in sensazione di aumento della frequenza cardiaca (FC), respiro rapido e/o sudorazione] o esercizio di resistenza [con conseguente affaticamento muscolare] nell'ultimo anno). I camminatori ricreativi sono idonei a meno che non soddisfino i criteri di frequenza cardiaca, respirazione e sudorazione.
6. In grado di camminare per 400 metri senza sedersi, appoggiarsi o senza l'aiuto di un'altra persona (osservato durante il test da sforzo) per garantire la sicurezza durante l'esercizio con monitoraggio remoto. E' consentito l'uso del bastone dritto.
7. In grado di parlare e completare questionari in inglese.
8. Avere uno smartphone iOS o Android in grado di installare l'app Polar Beat.

Criteri di esclusione:

1. Farmaci prescritti per la vescica iperattiva (ad es. Antimuscarinici, agonisti beta-3-adrenergici) <3 mesi prima dello screening.
2. Inizio, aumento della dose o svezzamento dei farmaci per l'IPB <1 mese prima dello screening (<6 mesi per gli inibitori della 5-alfa-reduttasi). I partecipanti devono inoltre essere disposti a non iniziare, interrompere o modificare i farmaci per l'IPB per i successivi 7 mesi (l'intero periodo di studio).
3. Inizio, aumento della dose o svezzamento di altri agenti farmacologici o integratori alimentari che potrebbero influenzare i LUTS (ad es. Saw Palmetto, testosterone, diuretici, agenti ipoglicemizzanti) <1 mese prima dello screening. I partecipanti devono inoltre essere disposti a non avviare, interrompere o modificare questi farmaci per i successivi 7 mesi (l'intero periodo di studio) a meno che non siano ritenuti necessari dal proprio medico.
4. Storia della procedura o dell'intervento chirurgico per l'IPB.
5. Storia di procedure relative alla vescica iperattiva (ad esempio, Botox intravescicale, neuromodulazione sacrale, stimolazione del nervo tibiale posteriore).
6. Storia di cancro alla prostata (trattato con chirurgia o radiazioni), cancro della vescica, altro cancro del tratto urinario inferiore, radiazioni pelviche o trattamenti antitumorali non urologici attivi.
7. Storia delle stenosi uretrali.
8. Storia di vescica neurogena o condizioni neurologiche che causano disfunzione del tratto urinario inferiore (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, altre malattie neurologiche progressive).
9. Storia di infezioni ricorrenti della vescica o della prostata (3 o più infezioni nei 12 mesi precedenti allo screening).
10. Storia di malattia renale cronica grave o allo stadio terminale, trapianto di rene, trapianto di cuore, malattia cardiaca congenita, insufficienza cardiaca grave (definita come attuale classe NYHA III o IV), malattia cardiaca valvolare, coma diabetico o presenza di un pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantabile senza autorizzazione del medico.
11. Attacco cardiaco o infarto del miocardio, intervento chirurgico al cuore, cateterismo cardiaco, ictus, attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, aneurisma cerebrale sanguinante, coagulo di sangue nella gamba o nei polmoni, ipoglicemia o iperglicemia sintomatica, frattura dell'anca o ospedalizzazione non elettiva <6 mesi prima dello screening . Se le condizioni si sono verificate da 6 a <12 mesi prima dello screening, puoi partecipare con l'autorizzazione del medico.
12. Infezione della vescica o della prostata <1 mese prima dello screening. Se l'infezione si è verificata tra 1 e <3 mesi prima dello screening, è possibile partecipare previa autorizzazione del medico.
13. Intervento chirurgico maggiore <3 mesi prima dello screening o programmato nei 7 mesi successivi.
14. Diagnosi di malattia terminale con aspettativa di vita stimata <12 mesi.
15. Pianificare di lasciare l'area di studio per >28 giorni consecutivi durante i successivi 7 mesi.
16. Partecipazione a interventi LUTS comportamentali formali (ad esempio, fisioterapia del pavimento pelvico) <1 mese prima dello screening.
17. Sintomi di possibile malattia coronarica, insufficienza cardiaca, aritmia, ictus, stenosi dell'arteria carotidea, malattia cardiaca valvolare, coaguli di sangue nei polmoni, diabete scarsamente controllato, malattia vascolare periferica o infezione della vescica o della prostata senza autorizzazione del medico.
18. Portata urinaria massima <=4 ml/sec OPPURE volume svuotato durante il flusso libero <120 ml durante lo screening o la visita basale.
19. Residuo post-minzionale >=450 ml misurato mediante ultrasuoni durante lo screening o la visita basale.
20. Ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica > 180 mmHg o pressione sanguigna diastolica > 110 mmHg) o ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 100 mmHg) misurata durante le valutazioni antropometriche della visita basale.
21. Anomalie gravi nei laboratori clinici standard misurati prima della visita basale, senza autorizzazione del medico, tra cui emoglobina A1c (>10%) e albumina urinaria: rapporto creatinina (>300 mg/g).
22. Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali o la partecipazione ad altri studi di ricerca che, in base al giudizio di più ricercatori principali, possono interferire con la partecipazione allo studio, le valutazioni o la capacità di seguire l'intervento di esercizio fisico o il controllo dell'educazione sanitaria.
23. Utilizzo di un catetere urinario permanente o temporaneo.