Receptpligtig træning for ældre mænd med urinvejssygdom (PROUD)

Inklusionskriterier:

1. Alder 60 år eller ældre.
2. Mandligt køn ved fødslen.
3. Moderat til svær LUTS i løbet af den seneste måned (defineret som International Prostate Symptom Score [IPSS] >=12).
4. En klinisk diagnose af LUTS/BPH som vist ved en aktuel eller tidligere BPH-medicinrecept (alfa-blokker, 5alpha-reduktasehæmmer, daglig phosphodiesterase type 5-hæmmer) ELLER ubehandlet LUTS/BPH og en maksimal urinstrømshastighed <=12 ml/sek. .
5. Fysisk inaktiv som defineret i MoTrPAC-studiet (ikke mere end 1 dag om ugen, der ikke varer mere end 60 minutter, med regelmæssig udholdenhed/aerob træning [f.eks. rask gang, jogging, løb, cykling, elliptisk eller svømmeaktivitet, der resulterer i følelser af øget puls (HR), hurtig vejrtrækning og/eller svedtendens] eller modstandsøvelser [hvilket resulterer i muskeltræthed] i det seneste år). Fritidsvandrere er berettigede, medmindre de opfylder HR-, vejrtræknings- og svedkriterierne.
6. I stand til at gå 400 m uden at sidde, læne sig eller ved hjælp af en anden person (observeret under træningstest) for at sikre sikkerhed under træning med fjernovervågning. Brug af en lige stok er tilladt.
7. Kan tale og udfylde spørgeskemaer på engelsk.
8. Har en iOS- eller Android-smartphone, der er i stand til at installere Polar Beat-appen.

Ekskluderingskriterier:

1. Ordineret overaktiv blæremedicin (f.eks. antimuskarinika, beta-3-adrenerge agonister) <3 måneder før screening.
2. Påbegyndelse, dosiseskalering eller fravænning af BPH-medicin <1 måned før screening (<6 måneder for 5-alfa-reduktasehæmmere). Deltagerne skal også være villige til ikke at starte, stoppe eller ændre deres BPH-medicin i de efterfølgende 7 måneder (hele undersøgelsesperioden).
3. Påbegyndelse, dosiseskalering eller fravænning af andre farmakologiske midler eller kosttilskud, der kan påvirke LUTS (f.eks. savpalme, testosteron, diuretika, glukosesænkende midler) <1 måned før screening. Deltagerne skal også være villige til ikke at starte, stoppe eller ændre disse medikamenter i de efterfølgende 7 måneder (hele undersøgelsesperioden), medmindre det anses for nødvendigt af deres kliniker.
4. Anamnese med BPH-procedure eller operation.
5. Anamnese med overaktiv blæreprocedure (f.eks. intravesikal Botox, sakral neuromodulation, posterior tibial nervestimulation).
6. Anamnese med prostatacancer (behandlet med kirurgi eller stråling), blærekræft, anden kræft i nedre urinveje, bækkenstråling eller aktive ikke-urologiske kræftbehandlinger.
7. Historie om urinrørsforsnævringer.
8. Anamnese med neurogen blære eller neurologiske tilstande, der forårsager dysfunktion i nedre urinveje (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose, anden progressiv neurologisk sygdom).
9. Anamnese med tilbagevendende blære- eller prostatainfektioner (3 eller flere infektioner inden for de foregående 12 måneder før screening).
10. Anamnese med alvorlig eller afsluttende kronisk nyresygdom, nyretransplantation, hjertetransplantation, medfødt hjertesygdom, alvorlig hjertesvigt (defineret som nuværende NYHA klasse III eller IV), hjerteklapsygdom, diabetisk koma eller tilstedeværelsen af ​​en pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator uden klinikergodkendelse.
11. Hjerteanfald eller myokardieinfarkt, hjertekirurgi, hjertekateterisering, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, blødende hjerneaneurisme, blodprop i ben eller lunger, symptomatisk hypoglykæmi eller hyperglykæmi, hoftebrud eller ikke-elektiv indlæggelse <6 måneder før screening . Hvis tilstande opstod 6 til <12 måneder før screening, kan deltage med klinikerens clearance.
12. Blære- eller prostatainfektion <1 måned før screening. Hvis infektion opstod mellem 1 til <3 måneder før screening, kan deltage med klinikerens clearance.
13. Større operation <3 måneder før screening eller planlagt i de efterfølgende 7 måneder.
14. Udødelig sygdomsdiagnose med forventet levealder <12 måneder.
15. Planlæg at forlade studieområdet i >28 sammenhængende dage i løbet af de efterfølgende 7 måneder.
16. Deltagelse i formelle adfærdsmæssige LUTS-interventioner (f.eks. bækkenbundsfysioterapi) <1 måned før screening.
17. Symptomer på mulig koronararteriesygdom, hjertesvigt, arytmi, slagtilfælde, carotisarteriestenose, hjerteklapsygdom, blodprop i lungerne, dårligt kontrolleret diabetes, perifer vaskulær sygdom eller blære- eller prostatainfektion uden klinikerens clearance.
18. Maksimal urinstrømshastighed <=4 ml/sek. ELLER volumen annulleret under frit flow <120 ml under screening eller baseline-besøget.
19. Post-void-rest >=450 ml målt ved ultralyd under screening eller baseline-besøget.
20. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg) eller hypotension (systolisk blodtryk <100 mmHg) målt under antropometriske vurderinger ved baselinebesøg.
21. Alvorlige abnormiteter på standard kliniske laboratorier målt før baselinebesøget, uden klinikerclearance, inklusive hæmoglobin A1c (>10%) og urinalbumin:kreatininforhold (>300 mg/g).
22. Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer eller deltagelse i andre forskningsstudier, der, baseret på de mange hovedforskeres vurdering, kan forstyrre studiedeltagelse, vurderinger eller evnen til at følge enten træningsinterventionen eller sundhedspædagogisk kontrol.
23. Brug af et permanent eller midlertidigt urinkateter.