Rezeptübung für ältere Männer mit Harnwegserkrankungen (PROUD)

Einschlusskriterien:

1. Alter 60 Jahre oder älter.
2. Männliches Geschlecht bei der Geburt.
3. Mittelschwerer bis schwerer LUTS im letzten Monat (definiert als International Prostate Symptom Score [IPSS] >=12).
4. Eine klinische Diagnose von LUTS/BPH, nachgewiesen durch eine aktuelle oder frühere Verschreibung von BPH-Medikamenten (Alpha-Blocker, 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, täglicher Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer) ODER unbehandeltes LUTS/BPH und eine maximale Harnflussrate <= 12 ml/Sek .
5. Körperlich inaktiv im Sinne der MoTrPAC-Studie (nicht mehr als 1 Tag pro Woche, nicht länger als 60 Minuten, mit regelmäßiger Ausdauer-/Aerobic-Übung [z. B. zügiges Gehen, Joggen, Laufen, Radfahren, Ellipsentraining oder Schwimmen, die zu … Gefühl von erhöhter Herzfrequenz (HF), schneller Atmung und/oder Schwitzen] oder Krafttraining [was zu Muskelermüdung führt] im letzten Jahr). Freizeitwanderer sind teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie erfüllen die Kriterien Herzfrequenz, Atmung und Schwitzen.
6. Kann 400 m ohne Sitzen, Anlehnen oder die Hilfe einer anderen Person (beobachtet bei Belastungstests) zurücklegen, um die Sicherheit beim Training mit Fernüberwachung zu gewährleisten. Die Verwendung eines geraden Stockes ist erlaubt.
7. Kann Englisch sprechen und Fragebögen auf Englisch ausfüllen.
8. Besitzen Sie ein iOS- oder Android-Smartphone, auf dem Sie die Polar Beat-App installieren können.

Ausschlusskriterien:

1. Verschriebene Medikamente gegen überaktive Blase (z. B. Antimuskarinika, Beta-3-adrenerge Agonisten) <3 Monate vor dem Screening.
2. Beginn, Dosiserhöhung oder Absetzen von BPH-Medikamenten <1 Monat vor dem Screening (<6 Monate für 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren). Die Teilnehmer müssen außerdem bereit sein, ihre BPH-Medikamente in den folgenden 7 Monaten (dem gesamten Studienzeitraum) nicht zu beginnen, zu stoppen oder zu ändern.
3. Beginn, Dosiserhöhung oder Absetzen anderer pharmakologischer Wirkstoffe oder Nahrungsergänzungsmittel, die sich auf LUTS auswirken könnten (z. B. Sägepalme, Testosteron, Diuretika, blutzuckersenkende Mittel) <1 Monat vor dem Screening. Die Teilnehmer müssen außerdem bereit sein, diese Medikamente in den folgenden 7 Monaten (dem gesamten Studienzeitraum) nicht zu beginnen, zu stoppen oder zu ändern, es sei denn, ihr Arzt hält dies für notwendig.
4. Vorgeschichte eines BPH-Eingriffs oder einer BPH-Operation.
5. Vorgeschichte eines Eingriffs über eine überaktive Blase (z. B. intravesikales Botox, sakrale Neuromodulation, Stimulation des N. tibialis posterior).
6. Vorgeschichte von Prostatakrebs (durch Operation oder Bestrahlung behandelt), Blasenkrebs, anderen Krebserkrankungen der unteren Harnwege, Beckenbestrahlung oder aktiven nicht-urologischen Krebsbehandlungen.
7. Vorgeschichte von Harnröhrenstrikturen.
8. Vorgeschichte neurogener Blasen- oder neurologischer Erkrankungen, die eine Funktionsstörung der unteren Harnwege verursachen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, andere fortschreitende neurologische Erkrankungen).
9. Vorgeschichte wiederkehrender Blasen- oder Prostatainfektionen (3 oder mehr Infektionen in den letzten 12 Monaten vor dem Screening).
10. Vorgeschichte einer schweren oder chronischen Nierenerkrankung im Endstadium, einer Nierentransplantation, einer Herztransplantation, einer angeborenen Herzerkrankung, einer schweren Herzinsuffizienz (definiert als aktuelle NYHA-Klasse III oder IV), einer Herzklappenerkrankung, einem diabetischen Koma oder dem Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder implantierbarer Herzdefibrillator ohne ärztliche Genehmigung.
11. Herzinfarkt oder Myokardinfarkt, Herzoperation, Herzkatheterisierung, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall, Gehirnblutung, blutendes Gehirnaneurysma, Blutgerinnsel in Bein oder Lunge, symptomatische Hypoglykämie oder Hyperglykämie, Hüftfraktur oder nicht elektiver Krankenhausaufenthalt <6 Monate vor dem Screening . Wenn die Beschwerden 6 bis <12 Monate vor dem Screening aufgetreten sind, kann die Teilnahme mit ärztlicher Genehmigung erfolgen.
12. Blasen- oder Prostatainfektion <1 Monate vor dem Screening. Wenn die Infektion zwischen 1 und <3 Monaten vor dem Screening aufgetreten ist, kann die Teilnahme mit ärztlicher Genehmigung erfolgen.
13. Größere Operation <3 Monate vor dem Screening oder geplant in den folgenden 7 Monaten.
14. Diagnose einer unheilbaren Krankheit mit einer geschätzten Lebenserwartung von <12 Monaten.
15. Planen Sie, das Untersuchungsgebiet in den folgenden 7 Monaten für mehr als 28 aufeinanderfolgende Tage zu verlassen.
16. Teilnahme an formellen verhaltensbezogenen LUTS-Interventionen (z. B. Beckenbodenphysiotherapie) <1 Monat vor dem Screening.
17. Symptome einer möglichen koronaren Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörung, Schlaganfall, Karotisstenose, Herzklappenerkrankung, Blutgerinnsel in der Lunge, schlecht kontrolliertem Diabetes, peripherer Gefäßerkrankung oder Blasen- oder Prostatainfektion ohne ärztliche Genehmigung.
18. Maximale Harnflussrate <=4 ml/s ODER während des freien Flusses ausgeschiedenes Volumen <120 ml während des Screenings oder des Basisbesuchs.
19. Restmenge nach der Entleerung >=450 ml, gemessen mittels Ultraschall während des Screenings oder des Basisbesuchs.
20. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck <100 mmHg), gemessen während der anthropometrischen Untersuchungen beim Basisbesuch.
21. Schwere Anomalien in klinischen Standardlabors, die vor dem Basisbesuch ohne ärztliche Freigabe gemessen wurden, einschließlich Hämoglobin A1c (>10 %) und Urinalbumin:Kreatinin-Verhältnis (>300 mg/g).
22. Andere medizinische, psychiatrische oder verhaltensbezogene Faktoren oder die Teilnahme an anderen Forschungsstudien, die nach Einschätzung der mehreren Hauptforscher die Studienteilnahme, Beurteilungen oder die Fähigkeit, entweder der Übungsintervention oder der Gesundheitserziehungskontrolle zu folgen, beeinträchtigen können.
23. Verwendung eines permanenten oder temporären Harnkatheters.