Reseptbelagt trening for eldre menn med urinveissykdom (PROUD)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 60 år eller eldre.
2. Mannlig kjønn ved fødselen.
3. Moderat til alvorlig LUTS den siste måneden (definert som International Prostate Symptom Score [IPSS] >=12).
4. En klinisk diagnose av LUTS/BPH som demonstrert av en nåværende eller tidligere reseptbelagt BPH-medisin (alfablokker, 5alfa-reduktasehemmer, daglig fosfodiesterase type 5-hemmer) ELLER ubehandlet LUTS/BPH og en maksimal urinstrømshastighet <=12 ml/sek. .
5. Fysisk inaktiv som definert i MoTrPAC-studien (ikke mer enn 1 dag per uke, som varer ikke mer enn 60 minutter, med regelmessig utholdenhet/aerobic trening [f.eks. rask gange, jogging, løping, sykling, elliptisk eller svømmeaktivitet som resulterer i følelser av økt hjertefrekvens (HR), rask pust og/eller svette] eller motstandstrening [som har resultert i muskeltretthet] det siste året). Fritidsvandrere er kvalifisert med mindre de oppfyller HR-, puste- og svettekriteriene.
6. Kan gå 400 m uten å sitte, lene seg eller ved hjelp av en annen person (observert under treningstesting) for å sikre sikkerhet mens du trener med fjernovervåking. Bruk av rett stokk er tillatt.
7. Kunne snakke og fylle ut spørreskjemaer på engelsk.
8. Ha en iOS- eller Android-smarttelefon som kan installere Polar Beat-appen.

Ekskluderingskriterier:

1. Foreskrevet medisiner for overaktiv blære (f.eks. antimuskarinika, beta-3-adrenerge agonister) <3 måneder før screening.
2. Oppstart, doseøkning eller avvenning av BPH-medisiner <1 måned før screening (<6 måneder for 5-alfa-reduktasehemmere). Deltakerne må også være villige til å ikke starte, stoppe eller endre sine BPH-medisiner i de påfølgende 7 månedene (hele studieperioden).
3. Initiering, doseøkning eller avvenning av andre farmakologiske midler eller kosttilskudd som kan påvirke LUTS (f.eks. saw palmetto, testosteron, diuretika, glukosesenkende midler) <1 måned før screening. Deltakerne må også være villige til å ikke starte, stoppe eller endre disse medisinene i de påfølgende 7 månedene (hele studieperioden) med mindre det anses nødvendig av legen deres.
4. Historie om BPH-prosedyre eller kirurgi.
5. Anamnese med overaktiv blæreprosedyre (f.eks. intravesikal Botox, sakral nevromodulasjon, posterior tibial nervestimulering).
6. Historie med prostatakreft (behandlet med kirurgi eller stråling), blærekreft, annen kreft i nedre urinveier, bekkenstråling eller aktive ikke-urologiske kreftbehandlinger.
7. Historie om urethrale strikturer.
8. Historie med nevrogen blære eller nevrologiske tilstander som forårsaker dysfunksjon i nedre urinveier (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, annen progressiv nevrologisk sykdom).
9. Anamnese med tilbakevendende blære- eller prostatainfeksjoner (3 eller flere infeksjoner de siste 12 månedene før screening).
10. Anamnese med alvorlig eller sluttstadium kronisk nyresykdom, nyretransplantasjon, hjertetransplantasjon, medfødt hjertesykdom, alvorlig hjertesvikt (definert som gjeldende NYHA klasse III eller IV), hjerteklaffsykdom, diabetisk koma eller tilstedeværelse av en pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator uten klinikergodkjenning.
11. Hjerteinfarkt eller hjerteinfarkt, hjertekirurgi, hjertekateterisering, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, blødende hjerneaneurisme, blodpropp i ben eller lunger, symptomatisk hypoglykemi eller hyperglykemi, hoftebrudd eller ikke-elektiv sykehusinnleggelse <6 måneder før screening . Hvis tilstander oppsto 6 til <12 måneder før screening, kan delta med klinikerklarering.
12. Blære- eller prostatainfeksjon <1 måned før screening. Hvis infeksjon oppstod mellom 1 til <3 måneder før screening, kan delta med klinikerklarering.
13. Større operasjon <3 måneder før screening eller planlagt i de påfølgende 7 månedene.
14. Uhelbredelig sykdomsdiagnose med forventet levealder <12 måneder.
15. Planlegg å forlate studieområdet i >28 påfølgende dager i løpet av de påfølgende 7 månedene.
16. Deltakelse i formelle atferdsmessige LUTS-intervensjoner (f.eks. bekkenbunnsfysioterapi) <1 måned før screening.
17. Symptomer på mulig koronarsykdom, hjertesvikt, arytmi, hjerneslag, stenose i halspulsåren, hjerteklaffsykdom, blodpropp i lungene, dårlig kontrollert diabetes, perifer vaskulær sykdom eller blære- eller prostatainfeksjon uten klinikergodkjenning.
18. Maksimal urinstrømningshastighet <=4 ml/sek. ELLER volum tømt under fri flyt <120 ml under screening eller baseline-besøket.
19. Post-void-rester >=450 ml målt med ultralyd under screening eller baseline-besøket.
20. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg) eller hypotensjon (systolisk blodtrykk <100 mmHg) målt under antropometriske vurderinger ved baseline-besøk.
21. Alvorlige abnormiteter på standard kliniske laboratorier målt før baseline-besøket, uten klinikerclearance, inkludert hemoglobin A1c (>10 %) og urinalbumin: kreatinin-forhold (>300 mg/g).
22. Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer eller deltakelse i andre forskningsstudier som, basert på vurdering fra flere hovedetterforskere, kan forstyrre studiedeltakelse, vurderinger eller evnen til å følge enten treningsintervensjonen eller helseutdanningskontrollen.
23. Bruk av permanent eller midlertidig urinkateter.