Receptbelagd träning för äldre män med urinvägssjukdom (PROUD)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 60 år eller äldre.
2. Manligt kön vid födseln.
3. Måttlig till svår LUTS under den senaste månaden (definierad som International Prostate Symptom Score [IPSS] >=12).
4. En klinisk diagnos av LUTS/BPH som framgår av ett aktuellt eller tidigare recept på BPH-läkemedel (alfa-blockerare, 5alfa-reduktashämmare, daglig fosfodiesteras typ 5-hämmare) ELLER obehandlad LUTS/BPH och en maximal urinflödeshastighet <=12 ml/sek. .
5. Fysiskt inaktiv enligt definitionen i MoTrPAC-studien (högst 1 dag per vecka, som inte varar mer än 60 minuter, regelbunden uthållighets-/aerob träning [t.ex. snabb promenad, jogging, löpning, cykling, elliptisk eller simning som resulterar i känslor av ökad hjärtfrekvens (HR), snabb andning och/eller svettning] eller motståndsövning [som resulterar i muskeltrötthet] under det senaste året). Fritidsvandrare är berättigade om de inte uppfyller kriterierna för HR, andning och svettning.
6. Kan gå 400m utan att sitta, luta sig eller med hjälp av en annan person (observerat under träningstestning) för att garantera säkerheten när du tränar med fjärrövervakning. Användning av rak käpp är tillåten.
7. Kunna tala och fylla i frågeformulär på engelska.
8. Ha en iOS- eller Android-smartphone som kan installera Polar Beat-appen.

Exklusions kriterier:

1. Förskrivna mediciner för överaktiv blåsa (t.ex. antimuskarinika, beta-3-adrenerga agonister) <3 månader före screening.
2. Initiering, dosökning eller avvänjning av BPH-läkemedel <1 månad före screening (<6 månader för 5-alfa-reduktashämmare). Deltagarna måste också vara villiga att inte börja, sluta eller ändra sina BPH-mediciner under de efterföljande 7 månaderna (hela studieperioden).
3. Initiering, dosökning eller avvänjning av andra farmakologiska medel eller kosttillskott som kan påverka LUTS (t.ex. sågpalmetto, testosteron, diuretika, glukossänkande medel) <1 månad före screening. Deltagarna måste också vara villiga att inte börja, stoppa eller ändra dessa mediciner under de efterföljande 7 månaderna (hela studieperioden) såvida inte deras läkare anser det nödvändigt.
4. Historik av BPH-ingrepp eller operation.
5. Historik av överaktiv blåsaprocedur (t.ex. intravesikal Botox, sakral neuromodulering, stimulering av bakre tibialisnerven).
6. Historik av prostatacancer (behandlad med kirurgi eller strålning), cancer i urinblåsan, annan cancer i de nedre urinvägarna, bäckenstrålning eller aktiva icke-urologiska cancerbehandlingar.
7. Historik om urinrörsförträngningar.
8. Historik med neurogen urinblåsa eller neurologiska tillstånd som orsakar nedre urinvägsdysfunktion (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, annan progressiv neurologisk sjukdom).
9. Historik med återkommande blås- eller prostatainfektioner (3 eller fler infektioner under de senaste 12 månaderna före screening).
10. Historik av svår eller kronisk njursjukdom i slutstadiet, njurtransplantation, hjärttransplantation, medfödd hjärtsjukdom, allvarlig hjärtsvikt (definierad som nuvarande NYHA klass III eller IV), hjärtklaffsjukdom, diabetisk koma eller närvaro av en pacemaker eller implanterbar hjärtdefibrillator utan godkännande från läkare.
11. Hjärtinfarkt eller hjärtinfarkt, hjärtkirurgi, hjärtkateterisering, stroke, övergående ischemisk attack, hjärnblödning, blödande hjärnaneurysm, blodpropp i ben eller lungor, symptomatisk hypoglykemi eller hyperglykemi, höftfraktur eller icke-elektiv sjukhusvistelse <6 månader före screening . Om tillstånd inträffade 6 till <12 månader före screening, kan delta med läkartillstånd.
12. Blås- eller prostatainfektion <1 månad före screening. Om infektion inträffade mellan 1 till <3 månader före screening, kan delta med läkares godkännande.
13. Större operation <3 månader före screening eller planerad under de efterföljande 7 månaderna.
14. Terminal sjukdomsdiagnos med beräknad livslängd <12 månader.
15. Planera att lämna studieområdet i >28 dagar i följd under de efterföljande 7 månaderna.
16. Deltagande i formella beteendemässiga LUTS-interventioner (t.ex. bäckenbottensjukgymnastik) <1 månad före screening.
17. Symtom på möjlig kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, arytmi, stroke, halsartärstenos, valvulär hjärtsjukdom, blodpropp i lungorna, dåligt kontrollerad diabetes, perifer kärlsjukdom eller blås- eller prostatainfektion utan läkares godkännande.
18. Maximal urinflödeshastighet <=4 ml/sek ELLER volym tömd under fritt flöde <120 ml under screening eller baslinjebesöket.
19. Post-void-rester >=450 ml mätt med ultraljud under screening eller baslinjebesöket.
20. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg) eller hypotoni (systoliskt blodtryck <100 mmHg) uppmätt under antropometriska bedömningar vid baslinjebesök.
21. Allvarliga avvikelser i kliniska standardlaboratorier uppmätt före baslinjebesöket, utan klinikens clearance, inklusive hemoglobin A1c (>10%) och urinalbumin:kreatininkvot (>300 mg/g).
22. Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer eller deltagande i andra forskningsstudier som, baserat på de flera huvudutredarnas bedömning, kan störa studiedeltagande, bedömningar eller förmågan att följa antingen träningsinterventionen eller hälsoutbildningskontrollen.
23. Användning av en permanent eller tillfällig urinkateter.