Ejercicio de prescripción para hombres mayores con enfermedades urinarias (PROUD)

Criterios de inclusión:

1. Edad 60 años o más.
2. Sexo masculino al nacer.
3. STUI de moderados a graves durante el último mes (definidos como Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata [IPSS] >=12).
4. Un diagnóstico clínico de STUI/HPB demostrado por una prescripción actual o previa de medicamentos para la HPB (alfabloqueante, inhibidor de la 5alfa-reductasa, inhibidor diario de la fosfodiesterasa tipo 5) O STUI/HPB no tratados y un flujo urinario máximo <=12 ml/seg. .
5. Físicamente inactivo como se define en el estudio MoTrPAC (no más de 1 día por semana, que no dure más de 60 minutos, de ejercicio regular de resistencia/aeróbico [por ejemplo, caminar a paso ligero, trotar, correr, andar en bicicleta, hacer ejercicio elíptico o nadar, que resulte en sensación de aumento de la frecuencia cardíaca (FC), respiración rápida y/o sudoración] o ejercicio de resistencia [que resulta en fatiga muscular] en el último año). Los caminantes recreativos son elegibles a menos que cumplan con los criterios de frecuencia cardíaca, respiración y sudoración.
6. Capaz de caminar 400 m sin sentarse, inclinarse o la ayuda de otra persona (observado durante la prueba de ejercicio) para garantizar la seguridad durante el ejercicio con monitoreo remoto. Se permite el uso de un bastón recto.
7. Capaz de hablar y completar cuestionarios en inglés.
8. Tener un smartphone iOS o Android capaz de instalar la aplicación Polar Beat.

Criterio de exclusión:

1. Medicamentos recetados para la vejiga hiperactiva (p. ej., antimuscarínicos, agonistas beta-3-adrenérgicos) <3 meses antes de la evaluación.
2. Inicio, aumento de dosis o retirada de los medicamentos para la HPB <1 mes antes de la evaluación (<6 meses para inhibidores de la 5-alfa-reductasa). Los participantes también deben estar dispuestos a no iniciar, suspender ni cambiar sus medicamentos para la HPB durante los siguientes 7 meses (todo el período del estudio).
3. Inicio, aumento de dosis o retirada de otros agentes farmacológicos o suplementos dietéticos que podrían afectar los STUI (p. ej., palma enana americana, testosterona, diuréticos, agentes hipoglucemiantes) <1 mes antes de la evaluación. Los participantes también deben estar dispuestos a no iniciar, suspender ni cambiar estos medicamentos durante los 7 meses siguientes (todo el período del estudio) a menos que su médico lo considere necesario.
4. Historial de procedimiento o cirugía de BPH.
5. Antecedentes de procedimiento de vejiga hiperactiva (p. ej., Botox intravesical, neuromodulación sacra, estimulación del nervio tibial posterior).
6. Antecedentes de cáncer de próstata (tratado con cirugía o radiación), cáncer de vejiga, otros cánceres del tracto urinario inferior, radiación pélvica o tratamientos activos contra el cáncer no urológicos.
7. Historia de estenosis uretrales.
8. Antecedentes de vejiga neurogénica o afecciones neurológicas que causan disfunción del tracto urinario inferior (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, otras enfermedades neurológicas progresivas).
9. Historial de infecciones recurrentes de vejiga o próstata (3 o más infecciones en los 12 meses anteriores a la evaluación).
10. Antecedentes de enfermedad renal crónica grave o terminal, trasplante de riñón, trasplante de corazón, enfermedad cardíaca congénita, insuficiencia cardíaca grave (definida como Clase III o IV de la NYHA actual), enfermedad valvular cardíaca, coma diabético o presencia de un marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable sin autorización médica.
11. Ataque cardíaco o infarto de miocardio, cirugía cardíaca, cateterismo cardíaco, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, aneurisma cerebral sangrante, coágulo de sangre en la pierna o los pulmones, hipoglucemia o hiperglucemia sintomática, fractura de cadera u hospitalización no electiva <6 meses antes de la evaluación . Si las condiciones ocurrieron entre 6 y <12 meses antes de la selección, puede participar con la autorización del médico.
12. Infección de vejiga o próstata <1 mes antes del cribado. Si la infección ocurrió entre 1 y <3 meses antes de la evaluación, puede participar con la autorización del médico.
13. Cirugía mayor <3 meses antes del cribado o programada en los 7 meses siguientes.
14. Diagnóstico de enfermedad terminal con esperanza de vida estimada <12 meses.
15. Planifique abandonar el área de estudio durante más de 28 días consecutivos durante los 7 meses siguientes.
16. Participación en intervenciones STUI conductuales formales (p. ej., fisioterapia del suelo pélvico) <1 mes antes de la selección.
17. Síntomas de posible enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, arritmia, accidente cerebrovascular, estenosis de la arteria carótida, valvulopatía cardíaca, coágulos de sangre en los pulmones, diabetes mal controlada, enfermedad vascular periférica o infección de la vejiga o la próstata sin autorización médica.
18. Tasa de flujo urinario máximo <=4 ml/s O volumen evacuado durante el flujo libre <120 ml durante la selección o la visita inicial.
19. Residuo posmiccional> = 450 ml medido por ecografía durante el cribado o la visita inicial.
20. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 180 mmHg o presión arterial diastólica> 110 mmHg) o hipotensión (presión arterial sistólica <100 mmHg) medida durante las evaluaciones antropométricas de la visita inicial.
21. Anomalías graves en laboratorios clínicos estándar medidas antes de la visita inicial, sin autorización médica, incluida la hemoglobina A1c (>10%) y la relación albúmina:creatinina en orina (>300 mg/g).
22. Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales o la participación en otros estudios de investigación que, según el criterio de los múltiples investigadores principales, puedan interferir con la participación en el estudio, las evaluaciones o la capacidad de seguir ya sea la intervención de ejercicio o el control de educación para la salud.
23. Uso de catéter urinario permanente o temporal.