Ćwiczenia na receptę dla starszych mężczyzn z chorobami układu moczowego (PROUD)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 60 lat lub więcej.
2. Płeć męska w chwili urodzenia.
3. Umiarkowany do ciężkiego LUTS w ciągu ostatniego miesiąca (zdefiniowany jako międzynarodowa punktacja objawów prostaty [IPSS] >=12).
4. Kliniczna diagnoza LUTS/BPH potwierdzona na podstawie aktualnej lub wcześniejszej recepty na lek na BPH (alfa-bloker, inhibitor 5alfa-reduktazy, codzienny inhibitor fosfodiesterazy typu 5) LUB nieleczona LUTS/BPH i maksymalne natężenie przepływu moczu <=12 ml/s .
5. Osoby nieaktywne fizycznie zgodnie z definicją w badaniu MoTrPAC (nie więcej niż 1 dzień w tygodniu, trwające nie dłużej niż 60 minut, regularne ćwiczenia wytrzymałościowe/aerobowe [np. szybki marsz, jogging, bieganie, jazda na rowerze, orbitrek lub pływanie, które skutkują uczucie przyspieszenia akcji serca (HR), przyspieszony oddech i (lub) pocenie się] lub ćwiczenia oporowe [powodujące zmęczenie mięśni] w ciągu ostatniego roku). Osoby spacerujące rekreacyjnie kwalifikują się, jeśli nie spełniają kryteriów HR, oddychania i pocenia się.
6. Potrafi przejść 400 m bez siedzenia, opierania się lub pomocy drugiej osoby (co zaobserwowano podczas próby wysiłkowej), aby zapewnić bezpieczeństwo podczas ćwiczeń za pomocą zdalnego monitorowania. Dozwolone jest używanie prostej laski.
7. Potrafi rozmawiać i wypełniać kwestionariusze w języku angielskim.
8. Posiadaj smartfon z systemem iOS lub Android, na którym można zainstalować aplikację Polar Beat.

Kryteria wyłączenia:

1. Przepisane leki na nadczynność pęcherza moczowego (np. leki przeciwmuskarynowe, agoniści beta-3-adrenergiczne) < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
2. Rozpoczęcie, zwiększanie dawki lub odstawienie leków na BPH < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (< 6 miesięcy w przypadku inhibitorów 5-alfa-reduktazy). Uczestnicy muszą także wyrazić chęć nie rozpoczynania, przerywania lub zmiany leków na BPH przez kolejne 7 miesięcy (cały okres badania).
3. Rozpoczęcie, zwiększanie dawki lub odstawienie innych środków farmakologicznych lub suplementów diety, które mogą wpływać na LUTS (np. palma sabałowa, testosteron, leki moczopędne, leki obniżające poziom glukozy) < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym. Uczestnicy muszą także wyrazić chęć nie rozpoczynania, przerywania lub zmiany tych leków przez kolejne 7 miesięcy (cały okres badania), chyba że lekarz uzna to za konieczne.
4. Historia zabiegu lub operacji BPH.
5. Historia zabiegów związanych z pęcherzem nadreaktywnym (np. dopęcherzowy botoks, neuromodulacja kości krzyżowej, stymulacja tylnego nerwu piszczelowego).
6. Rak prostaty w wywiadzie (leczony chirurgicznie lub napromienianie), rak pęcherza moczowego, inny rak dolnych dróg moczowych, napromienianie miednicy lub aktywne leczenie raka nieurologicznego.
7. Historia zwężeń cewki moczowej.
8. Historia pęcherza neurogennego lub schorzeń neurologicznych powodujących dysfunkcję dolnych dróg moczowych (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, inna postępująca choroba neurologiczna).
9. Historia nawracających infekcji pęcherza lub prostaty (3 lub więcej infekcji w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym).
10. Ciężka lub schyłkowa przewlekła choroba nerek w wywiadzie, przeszczep nerki, przeszczep serca, wrodzona choroba serca, ciężka niewydolność serca (zdefiniowana jako aktualna III lub IV klasa NYHA), choroba zastawkowa serca, śpiączka cukrzycowa lub obecność rozrusznika serca lub wszczepialny defibrylator serca bez zezwolenia lekarza.
11. Zawał serca lub zawał mięśnia sercowego, operacja serca, cewnikowanie serca, udar, przejściowy atak niedokrwienny, krwotok mózgowy, krwawiący tętniak mózgu, zakrzep krwi w nodze lub płucach, objawowa hipoglikemia lub hiperglikemia, złamanie biodra lub nieplanowa hospitalizacja < 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym . Jeśli schorzenia wystąpiły od 6 do <12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, można wziąć w nim udział za zgodą lekarza.
12. Zakażenie pęcherza lub prostaty < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym. Jeśli infekcja wystąpiła w okresie od 1 do <3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, można wziąć w nim udział za zgodą lekarza.
13. Poważna operacja < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub zaplanowana w ciągu kolejnych 7 miesięcy.
14. Diagnoza choroby terminalnej z szacowaną oczekiwaną długością życia <12 miesięcy.
15. Zaplanuj opuszczenie obszaru badania na > 28 kolejnych dni w ciągu kolejnych 7 miesięcy.
16. Udział w formalnych interwencjach behawioralnych LUTS (np. fizjoterapia dna miednicy) < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym.
17. Objawy możliwej choroby wieńcowej, niewydolności serca, arytmii, udaru, zwężenia tętnicy szyjnej, choroby zastawkowej serca, zakrzepów krwi w płucach, źle kontrolowanej cukrzycy, choroby naczyń obwodowych lub zakażenia pęcherza moczowego lub prostaty bez zgody lekarza.
18. Maksymalne natężenie przepływu moczu <=4 ml/s LUB objętość oddanej moczu podczas swobodnego przepływu <120 ml podczas badania przesiewowego lub wizyty początkowej.
19. Pozostałość po mikcji >=450ml mierzona za pomocą ultradźwięków podczas badania przesiewowego lub wizyty początkowej.
20. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg) mierzone podczas wizyty początkowej w ocenie antropometrycznej.
21. Poważne nieprawidłowości w standardowych laboratoriach klinicznych, mierzone przed wizytą wyjściową, bez zgody lekarza, w tym hemoglobina A1c (>10%) i stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (>300 mg/g).
22. Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne albo udział w innych badaniach naukowych, które – w oparciu o ocenę wielu głównych badaczy – mogą zakłócać udział w badaniu, ocenę lub zdolność do wykonywania ćwiczeń lub kontroli edukacji zdrowotnej.
23. Stosowanie stałego lub tymczasowego cewnika moczowego.