Рецептурные упражнения для пожилых мужчин с заболеваниями мочевыводящих путей (PROUD)

Критерии включения:

1. Возраст 60 лет и старше.
2. Мужской пол при рождении.
3. СНМП от умеренной до тяжелой степени за последний месяц (определяется как Международная шкала симптомов простаты [IPSS] >=12).
4. Клинический диагноз СНМП/ДГПЖ, подтвержденный текущим или предыдущим назначением лекарств от ДГПЖ (альфа-блокатор, ингибитор 5-альфа-редуктазы, ежедневный ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа) ИЛИ нелеченные СНМП/ДГПЖ и максимальная скорость потока мочи <= 12 мл/сек. .
5. Физически неактивный, как это определено в исследовании MoTrPAC (не более 1 дня в неделю продолжительностью не более 60 минут, регулярные упражнения на выносливость/аэробные упражнения [например, быстрая ходьба, бег трусцой, бег, езда на велосипеде, эллиптические упражнения или плавание, которые приводят к ощущение учащенного пульса (ЧСС), учащенного дыхания и/или потоотделения] или упражнения с отягощениями [приводящие к мышечной усталости] в течение последнего года). Ходоки имеют право на участие в программе, если они не соответствуют критериям ЧСС, дыхания и потоотделения.
6. Способен пройти 400 м, не сидя, не наклоняясь и не прибегая к помощи другого человека (наблюдалось во время нагрузочных испытаний), чтобы обеспечить безопасность во время тренировки с помощью дистанционного мониторинга. Разрешается использование прямой трости.
7. Умеет говорить и заполнять анкеты на английском языке.
8. Имейте смартфон iOS или Android, на который можно установить приложение Polar Beat.

Критерий исключения:

1. Назначены лекарства от гиперактивного мочевого пузыря (например, антимускариновые средства, бета-3-адренергические агонисты) менее чем за 3 месяца до скрининга.
2. Начало, повышение дозы или отмена препаратов от ДГПЖ менее чем за 1 месяц до скрининга (<6 месяцев для ингибиторов 5-альфа-редуктазы). Участники также должны быть готовы не начинать, не прекращать и не менять лекарства от ДГПЖ в течение последующих 7 месяцев (весь период исследования).
3. Начало, увеличение дозы или прекращение приема других фармакологических препаратов или пищевых добавок, которые могут повлиять на СНМП (например, пальметто, тестостерон, диуретики, сахароснижающие средства) менее чем за 1 месяц до скрининга. Участники также должны быть готовы не начинать, не прекращать или не менять прием этих лекарств в течение последующих 7 месяцев (весь период исследования), если их врач не сочтет это необходимым.
4. История процедуры или операции по поводу ДГПЖ.
5. В анамнезе процедуры гиперактивного мочевого пузыря (например, внутрипузырное введение ботокса, сакральная нейромодуляция, стимуляция заднего большеберцового нерва).
6. В анамнезе рак предстательной железы (леченный хирургическим путем или лучевой терапией), рак мочевого пузыря, другой рак нижних мочевых путей, лучевая терапия органов малого таза или активное неурологическое лечение рака.
7. История стриктур уретры.
8. В анамнезе нейрогенный мочевой пузырь или неврологические состояния, вызывающие дисфункцию нижних мочевыводящих путей (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, другие прогрессирующие неврологические заболевания).
9. Рецидивирующие инфекции мочевого пузыря или простаты в анамнезе (3 или более инфекций за последние 12 месяцев до скрининга).
10. В анамнезе тяжелая или терминальная стадия хронической болезни почек, трансплантация почки, трансплантация сердца, врожденный порок сердца, тяжелая сердечная недостаточность (определяемая как текущий класс III или IV по NYHA), порок сердца, диабетическая кома или наличие кардиостимулятора или имплантируемый дефибриллятор сердца без разрешения врача.
11. Инфаркт или инфаркт миокарда, операция на сердце, катетеризация сердца, инсульт, транзиторная ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, кровоточащая аневризма головного мозга, тромб в ноге или легких, симптоматическая гипогликемия или гипергликемия, перелом бедра или неплановая госпитализация менее чем за 6 месяцев до скрининга. . Если состояния возникли за 6–12 месяцев до скрининга, можно участвовать с разрешения врача.
12. Инфекция мочевого пузыря или простаты менее чем за 1 месяц до скрининга. Если заражение произошло за 1–3 месяца до скрининга, можно участвовать с разрешения врача.
13. Масштабное хирургическое вмешательство менее чем за 3 месяца до скрининга или запланированное в последующие 7 месяцев.
14. Диагноз терминальной стадии заболевания с предполагаемой продолжительностью жизни <12 месяцев.
15. Запланируйте покинуть территорию исследования более чем на 28 дней подряд в течение последующих 7 месяцев.
16. Участие в формальных поведенческих вмешательствах при СНМП (например, физиотерапия тазового дна) <1 месяца до скрининга.
17. Симптомы возможной ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, аритмии, инсульта, стеноза сонной артерии, порока клапана сердца, тромба в легких, плохо контролируемого диабета, заболевания периферических сосудов или инфекции мочевого пузыря или простаты без разрешения врача.
18. Максимальная скорость потока мочи <= 4 мл/сек ИЛИ объем мочеиспускания во время свободного потока <120 мл во время скрининга или исходного визита.
19. Остаток после мочеиспускания >=450 мл, измеренный с помощью УЗИ во время скрининга или исходного визита.
20. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.) или гипотония (систолическое артериальное давление <100 мм рт. ст.), измеренная во время антропометрических оценок при исходном визите.
21. Тяжелые отклонения по данным стандартных клинических лабораторных исследований, измеренные до исходного визита, без разрешения врача, включая гемоглобин A1c (>10%) и соотношение альбумин в моче: креатинин (>300 мг/г).
22. Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы или участие в других научных исследованиях, которые, по мнению нескольких главных исследователей, могут помешать участию в исследовании, оценкам или способности следить за выполнением упражнений или контролем санитарного просвещения.
23. Использование постоянного или временного мочевого катетера.