- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06226935
Srovnávací analýza absorpce screeningu glaukomu mezi příbuznými prvního stupně v komunitních a nemocničních přístupech
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chanthaburi, Thajsko, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tito probandi byli poté rozděleni do dvou nerandomizovaných skupin: První skupina, nemocniční, zahrnovala všechny probandy, kteří byli léčeni na oční ambulanci od 1. prosince 2022 do 28. února 2023. Tito pacienti obdrželi informace o glaukomu od oftalmologů a registrovaných očních sester spolu s brožurou.
Tito pacienti byli požádáni, aby pozvali FDR-rodiče, sourozence a potomky ve věku 40 let a více k účasti na screeningu.
Druhá skupina, komunitní, zahrnovala náhodný výběr okresů v Chanthaburi. V této skupině vesnický zdravotní dobrovolníci vyškolení ve znalostech glaukomu oftalmology distribuovali brožury a vzdělávali pacienty a FDR, podobně jako skupina v nemocnici. Tyto FDR byly poté o měsíc později pozvány k účasti na programu screeningu glaukomu s oftalmology na zdravotních stanicích poblíž domů v okrese Muang a nemocnici Laem Sing mezi 1. březnem 2023 až 31. květnem 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s POAG, kteří měli anamnézu léčby na oftalmologické ambulanci nemocnice Prapokklao v provincii Chanthaburi, byli identifikováni z databáze elektronických zdravotních záznamů (EMR) s 10. revizí Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD- 10) „Primární glaukom s otevřeným úhlem H40.1“ mezi 1. lednem 2022 až 31. říjnem 2022. Do této studie bylo zahrnuto celkem 1304 pacientů.
Kritéria vyloučení:
- S výjimkou pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem a sekundárním glaukomem v důsledku jiných stavů, jako jsou nehody, pooperační komplikace, uveitida nebo vrozené.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie měla za cíl vyhodnotit rozdíly ve vychytávání glaukomového screeningu mezi FDR v komunitních a nemocničních zařízeních
Časové okno: 1. ledna 2022–31. května 2023
|
Všichni pacienti s POAG, kteří měli anamnézu léčby v OPD nemocnice Prapokklao, provincie Chanthaburi, byli identifikováni z databáze EMR s MKN-10 „H40.1“.
Tito probandi byli poté rozděleni do dvou nerandomizovaných skupin: První skupina, nemocniční, tito pacienti obdrželi informace od oftalmologů a registrovaných očních sester spolu s brožurou. Následně byli tito pacienti požádáni, aby pozvali své FDR – ve věku 40 let a výše - účastnit se screeningu.
Druhá skupina, komunitní, zahrnovala náhodný výběr okresů v provincii Chanthaburi pro screening, včetně okresů Muang a Laem Sing.
Po vyloučení pacientů, kteří se již účastnili nemocniční skupiny z databáze EMR, zůstalo 682 probandů ve druhé skupině.
V této skupině vesnický zdravotní dobrovolníci vyškolení ve znalostech glaukomu oftalmology distribuovali brožury a vzdělávali pacienty a FDR.
|
1. ledna 2022–31. května 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato studie zkoumala determinanty ovlivňující účast v programech screeningu glaukomu a prevalenci glaukomu v FDR.
Časové okno: 1. ledna 2022–31. května 2023
|
Všichni pacienti s glaukomem a jejich FDR podstoupili podrobnou anamnézu informací, jako je věk, základní onemocnění, adresa, čas diagnózy glaukomu, anamnéza léčby glaukomu a vztah s pacientem s glaukomem.
|
1. ledna 2022–31. května 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Phrapokklao Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .