- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06226935
Análisis comparativo de la aceptación de la detección del glaucoma entre familiares de primer grado en enfoques comunitarios y hospitalarios
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chanthaburi, Tailandia, 22000
- Phrapokklao Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Luego, estos probandos se dividieron en dos grupos no aleatorios: el primer grupo, hospitalario, incluyó a todos los probandos que recibieron tratamiento en el departamento ambulatorio de oftalmología desde el 1 de diciembre de 2022 hasta el 28 de febrero de 2023. Estos pacientes recibieron información sobre el glaucoma de oftalmólogos y enfermeras oftálmicas registradas, junto con un folleto.
A estos pacientes se les pidió que invitaran a FDR (padres, hermanos e hijos de 40 años o más) a participar en la evaluación.
El segundo grupo, de base comunitaria, implicó la selección aleatoria de distritos en Chanthaburi. En este grupo, los voluntarios de salud de la aldea capacitados en conocimientos sobre glaucoma por oftalmólogos distribuyeron folletos y educaron a pacientes y FDR, de manera similar al grupo de base hospitalaria. Luego, estos FDR fueron invitados a participar en el programa de detección de glaucoma un mes después, con oftalmólogos en los centros de salud cercanos a los hogares en el distrito de Muang y el Hospital Laem Sing entre el 1 de marzo de 2023 y el 31 de mayo de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con GPAA que tenían antecedentes de tratamiento en el departamento ambulatorio de oftalmología del Hospital Prapokklao, provincia de Chanthaburi, fueron identificados a partir de la base de datos de Registros Médicos Electrónicos (EMR) con la décima revisión de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (CIE- 10) "Glaucoma primario de ángulo abierto H40.1" entre el 1 de enero de 2022 al 31 de octubre de 2022. En este estudio se incluyeron un total de 1.304 pacientes.
Criterio de exclusión:
- Excluidos aquellos con glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma secundario por otras condiciones como accidentes, complicaciones posquirúrgicas, uveítis o congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio tuvo como objetivo evaluar las diferencias en la aceptación de las pruebas de detección de glaucoma entre los FDR en entornos comunitarios y hospitalarios.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2022-31 de mayo de 2023
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Todos los pacientes con GPAA que tenían antecedentes de tratamiento en el OPD del Hospital Prapokklao, provincia de Chanthaburi, fueron identificados a partir de la base de datos EMR con ICD-10 "H40.1".
Luego, estos probandos se dividieron en dos grupos no aleatorios: el primer grupo, basado en el hospital, estos pacientes recibieron información de oftalmólogos y enfermeras oftálmicas registradas, junto con un folleto. Posteriormente, se pidió a estos pacientes que invitaran a sus FDR, de 40 años. y superior - para participar en la selección.
El segundo grupo, basado en la comunidad, implicó seleccionar al azar distritos de la provincia de Chanthaburi para la evaluación, incluidos los distritos de Muang y Laem Sing.
Después de excluir de la base de datos EMR a los pacientes que ya participaban en el grupo hospitalario, 682 probandos permanecieron en el segundo grupo.
En este grupo, los voluntarios de salud de la aldea capacitados en conocimientos sobre glaucoma por oftalmólogos distribuyeron folletos y educaron a pacientes y médicos de familia.
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1 de enero de 2022-31 de mayo de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio investigó los determinantes que influyen en la participación en programas de detección de glaucoma y la prevalencia del glaucoma en los FDR.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2022-31 de mayo de 2023
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Todos los pacientes con glaucoma y sus FDR se sometieron a una historia clínica detallada, tomando información como edad, enfermedad subyacente, dirección, momento del diagnóstico de glaucoma, historial médico, tratamiento del glaucoma y relación con el paciente con glaucoma.
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1 de enero de 2022-31 de mayo de 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Phrapokklao Hospital
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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