- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06226935
Vergelijkende analyse van de opname van glaucoomscreening onder eerstegraads familieleden in gemeenschapsgerichte en ziekenhuisgebaseerde benaderingen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chanthaburi, Thailand, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze proefpersonen werden vervolgens verdeeld in twee niet-gerandomiseerde groepen: De eerste groep, die in het ziekenhuis was gevestigd, omvatte alle proefpersonen die tussen 1 december 2022 en 28 februari 2023 op de polikliniek oogheelkunde werden behandeld. Deze patiënten kregen informatie over glaucoom van oogartsen en geregistreerde oogverpleegkundigen, samen met een brochure.
Deze patiënten werd gevraagd om FDR's (ouders, broers en zussen en nakomelingen van 40 jaar en ouder) uit te nodigen voor deelname aan de screening.
De tweede groep, gebaseerd op de gemeenschap, bestond uit het willekeurig selecteren van districten in Chanthaburi. In deze groep verspreidden dorpsgezondheidsvrijwilligers die door oogartsen waren getraind in kennis van glaucoom, brochures en gaven ze voorlichting aan patiënten en FDR's, vergelijkbaar met de groep in ziekenhuizen. Deze FDR's werden vervolgens een maand later uitgenodigd om deel te nemen aan het screeningsprogramma voor DrDeramus, met oogartsen op gezondheidsstations in de buurt van huizen in het Muang-district en het Laem Sing-ziekenhuis tussen 1 maart 2023 en 31 mei 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met POAG die een behandelgeschiedenis hadden op de polikliniek oogheelkunde van het Prapokklao-ziekenhuis, provincie Chanthaburi, werden geïdentificeerd in de elektronische medische dossiers (EMR)-database met de tiende herziening van de internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen (ICD-). 10) "Primair openhoekglaucoom H40.1" tussen 1 januari 2022 en 31 oktober 2022. In totaal werden 1304 patiënten in deze studie geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Met uitzondering van degenen met geslotenhoekglaucoom en secundair glaucoom als gevolg van andere aandoeningen zoals ongelukken, postoperatieve complicaties, uveïtis of aangeboren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie was bedoeld om de verschillen in de opname van DrDeramus-screening onder FDR's in gemeenschaps- en ziekenhuisomgevingen te evalueren
Tijdsspanne: 1 januari 2022 - 31 mei 2023
|
Alle patiënten met POAG die een behandelgeschiedenis hadden in OPD van het Prapokklao-ziekenhuis, provincie Chanthaburi, werden uit de EMR-database geïdentificeerd met ICD-10 "H40.1".
Deze probands werden vervolgens verdeeld in twee niet-gerandomiseerde groepen: De eerste groep, in het ziekenhuis, deze patiënten ontvingen informatie van oogartsen en geregistreerde oogheelkundige verpleegkundigen, samen met een brochure. Vervolgens werd deze patiënten gevraagd om hun FDR's uit te nodigen - 40 jaar oud en hoger - om deel te nemen aan screening.
De tweede groep, gebaseerd op de gemeenschap, bestond uit het willekeurig selecteren van districten in de provincie Chanthaburi voor screening, waaronder de districten Muang en Laem Sing.
Nadat de patiënten die al deelnamen aan de ziekenhuisgroep uit de EMR-database waren uitgesloten, bleven er 682 proefpersonen in de tweede groep over.
In deze groep verspreidden dorpsgezondheidsvrijwilligers die door oogartsen waren getraind in kennis van glaucoom, brochures en gaven ze voorlichting aan patiënten en FDR's.
|
1 januari 2022 - 31 mei 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie onderzocht de determinanten die de deelname aan glaucoomscreeningsprogramma's en de prevalentie van glaucoom bij FDR's beïnvloeden.
Tijdsspanne: 1 januari 2022 - 31 mei 2023
|
Alle glaucoompatiënten en hun FDR's ondergingen gedetailleerde anamnesegegevens zoals leeftijd, onderliggende ziekte, adres, tijdstip van diagnose glaucoom, medische voorgeschiedenis van de behandeling van glaucoom en de relatie met de glaucoompatiënt.
|
1 januari 2022 - 31 mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Phrapokklao Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .