- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06226935
Sammenlignende analyse af glaukomscreeningsoptagelse blandt førstegradsslægtninge i lokalsamfundsbaserede og hospitalsbaserede tilgange
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chanthaburi, Thailand, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Disse probander blev derefter opdelt i to ikke-randomiserede grupper: Den første gruppe, hospitalsbaseret, omfattede alle probander, der modtog behandling i oftalmologisk ambulatorium fra 1. december 2022 til 28. februar 2023. Disse patienter modtog information om glaukom fra øjenlæger og registrerede øjensygeplejersker sammen med en brochure.
Disse patienter blev bedt om at invitere FDR-forældre, søskende og afkom i alderen 40 år og derover - til at deltage i screening.
Den anden gruppe, lokalsamfundsbaseret, involverede tilfældigt udvalgte distrikter i Chanthaburi. I denne gruppe distribuerede landsbysundhedsfrivillige, der var uddannet i grøn stærviden af øjenlæger, brochurer og uddannede patienter og FDR'er, svarende til den hospitalsbaserede gruppe. Disse FDR'er blev derefter inviteret til at deltage i glaukom-screeningsprogrammet en måned senere med øjenlæger på sundhedsstationer nær hjemmene i Muang-distriktet og Laem Sing Hospital mellem 1. marts 2023 og 31. maj 2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med POAG, som havde en behandlingshistorie på den oftalmologiske ambulatorium på Prapokklao Hospital, Chanthaburi-provinsen, blev identificeret fra databasen Electronic Medical Record (EMR) med den 10. revision af International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD- 10) "Primær åbenvinklet glaukom H40.1" mellem 1. januar 2022 til 31. oktober 2022. I alt 1304 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker dem med lukket-vinklet glaukom og sekundært glaukom på grund af andre tilstande såsom ulykker, post-kirurgiske komplikationer, uveitis eller medfødt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forskellene i optagelse af glaukomscreening blandt FDR'er i lokalsamfund og hospitalsbaserede omgivelser
Tidsramme: 1. januar 2022 - 31. maj 2023
|
Alle patienter med POAG, som havde en behandlingshistorie i OPD på Prapokklao Hospital, Chanthaburi-provinsen, blev identificeret fra EMR-databasen med ICD-10 "H40.1".
Disse probander blev derefter opdelt i to ikke-randomiserede grupper: Den første gruppe, hospitalsbaseret, modtog disse patienter information fra øjenlæger og registrerede øjensygeplejersker sammen med en brochure. Efterfølgende blev disse patienter bedt om at invitere deres FDR'er - i alderen 40 år og derover - for at deltage i screening.
Den anden gruppe, lokalsamfundsbaseret, involverede tilfældig udvælgelse af distrikter i Chanthaburi-provinsen til screening, herunder Muang og Laem Sing distrikter.
Efter at have udelukket de patienter, der allerede deltog i den hospitalsbaserede gruppe fra EMR-databasen, forblev 682 probander i den anden gruppe.
I denne gruppe distribuerede landsbysundhedsfrivillige, der var uddannet i viden om glaukom af øjenlæger, brochurer og uddannede patienter og FDR'er.
|
1. januar 2022 - 31. maj 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse undersøgte de determinanter, der påvirker deltagelse i glaukom-screeningsprogrammer og forekomsten af glaukom i FDR'er.
Tidsramme: 1. januar 2022 - 31. maj 2023
|
Alle glaukompatienter og deres FDR'er gennemgik en detaljeret historie med oplysninger såsom alder, underliggende sygdom, adresse, tidspunkt for diagnosen glaukom, sygehistoriebehandling af glaukom og forholdet til glaukompatienten.
|
1. januar 2022 - 31. maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Phrapokklao Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .