- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226935
Analyse comparative du recours au dépistage du glaucome chez les parents au premier degré dans les approches communautaires et hospitalières
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chanthaburi, Thaïlande, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Ces proposants ont ensuite été divisés en deux groupes non randomisés : le premier groupe, en milieu hospitalier, comprenait tous les proposants recevant un traitement dans le service ambulatoire d'ophtalmologie du 1er décembre 2022 au 28 février 2023. Ces patients ont reçu des informations sur le glaucome auprès d'ophtalmologistes et d'infirmières ophtalmologistes autorisées, ainsi qu'une brochure.
Il a été demandé à ces patients d'inviter les parents FDR, les frères et sœurs et les enfants âgés de 40 ans et plus à participer au dépistage.
Le deuxième groupe, communautaire, impliquait une sélection aléatoire de districts de Chanthaburi. Dans ce groupe, des volontaires de santé villageois formés aux connaissances sur le glaucome par des ophtalmologistes ont distribué des brochures et informé les patients et les FDR, comme dans le groupe hospitalier. Ces FDR ont ensuite été invités à participer au programme de dépistage du glaucome un mois plus tard, avec des ophtalmologistes dans les postes de santé proches des habitations du district de Muang et de l'hôpital de Laem Sing entre le 1er mars 2023 et le 31 mai 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de GPAO qui avaient des antécédents de traitement dans le service ambulatoire d'ophtalmologie de l'hôpital de Prapokklao, province de Chanthaburi, ont été identifiés à partir de la base de données des dossiers médicaux électroniques (DME) avec la 10e révision de la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes (CIM- 10) « Glaucome primitif à angle ouvert H40.1 » entre le 1er janvier 2022 et le 31 octobre 2022. Au total, 1 304 patients ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- À l'exclusion des personnes atteintes de glaucome à angle fermé et de glaucome secondaire dus à d'autres affections telles qu'un accident, des complications post-chirurgicales, une uvéite ou une congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cette étude visait à évaluer les différences dans le recours au dépistage du glaucome parmi les FDR en milieu communautaire et hospitalier.
Délai: 1 janvier 2022-31 mai 2023
|
Tous les patients atteints de GPAO qui avaient des antécédents de traitement à l'OPD de l'hôpital de Prapokklao, province de Chanthaburi, ont été identifiés à partir de la base de données DME avec la CIM-10 « H40.1 ».
Ces candidats ont ensuite été divisés en deux groupes non randomisés : Le premier groupe, en milieu hospitalier, ces patients ont reçu des informations d'ophtalmologistes et d'infirmières ophtalmologistes autorisées, ainsi qu'une brochure. Par la suite, il a été demandé à ces patients d'inviter leurs FDR - âgés de 40 ans. et plus - pour participer au dépistage.
Le deuxième groupe, communautaire, impliquait une sélection aléatoire de districts de la province de Chanthaburi pour le dépistage, notamment les districts de Muang et Laem Sing.
Après avoir exclu les patients déjà participant au groupe hospitalier de la base de données DME, 682 proposants sont restés dans le deuxième groupe.
Dans ce groupe, des volontaires de santé du village formés aux connaissances sur le glaucome par des ophtalmologistes ont distribué des brochures et informé les patients et les FDR.
|
1 janvier 2022-31 mai 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cette étude a examiné les déterminants influençant la participation aux programmes de dépistage du glaucome et la prévalence du glaucome dans les FDR.
Délai: 1 janvier 2022-31 mai 2023
|
Tous les patients atteints de glaucome et leurs FDR ont subi une anamnèse détaillée en prenant des informations telles que l'âge, la maladie sous-jacente, l'adresse, l'heure du diagnostic du glaucome, les antécédents médicaux de traitement du glaucome et la relation avec le patient atteint de glaucome.
|
1 janvier 2022-31 mai 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Phrapokklao Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .