- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226935
Vertaileva analyysi glaukoomaseulonnan ottamisesta ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa yhteisö- ja sairaalapohjaisessa lähestymistavassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chanthaburi, Thaimaa, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nämä koettimet jaettiin sitten kahteen ei-satunnaistettuun ryhmään: Ensimmäiseen sairaalakohtaiseen ryhmään kuuluivat kaikki silmätautien avohoidossa 1.12.2022-28.2.2023 hoidossa olleet koettimet. Nämä potilaat saivat tietoa glaukoomasta silmälääkäreiltä ja rekisteröidyiltä silmäsairaanhoitajilta sekä esitteen.
Näitä potilaita pyydettiin kutsumaan FDR:t – vanhemmat, sisarukset ja 40 vuotta täyttäneet jälkeläiset – osallistumaan seulontaan.
Toinen ryhmä, yhteisöpohjainen, valitsi satunnaisesti alueita Chanthaburista. Tässä ryhmässä kylän terveydenhuollon vapaaehtoiset, jotka silmälääkärit olivat kouluttaneet glaukoomatietoa, jakoivat esitteitä sekä koulutettuja potilaita ja hoitokertomuksia, kuten sairaalassa työskentelevä ryhmä. Nämä FDR-potilaat kutsuttiin sitten osallistumaan glaukooman seulontaohjelmaan kuukautta myöhemmin, ja silmälääkäreitä olivat lähellä koteja Muangin alueella ja Laem Singin sairaalassa 1. maaliskuuta 2023-31. toukokuuta 2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki POAG-potilaat, joilla oli hoitohistoria Prapokklaon sairaalan oftalmologian avohoitoosastolla, Chanthaburin maakunnassa, tunnistettiin Electronic Medical Record (EMR) -tietokannasta kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen (ICD-) 10. versiolla. 10) "Primaarinen avokulmaglaukooma H40.1" 1. tammikuuta 2022 ja 31. lokakuuta 2022 välisenä aikana. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 1304 potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukuun ottamatta potilaita, joilla on suljetun kulman glaukooma ja sekundaarinen glaukooma, joka johtuu muista sairauksista, kuten onnettomuuksista, leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, uveiitista tai synnynnäisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida eroja glaukoomaseulonnassa FDR-potilaiden välillä yhteisö- ja sairaalaympäristöissä.
Aikaikkuna: 1.1.2022–31.5.2023
|
Kaikki POAG-potilaat, joilla oli hoitohistoria OPD:ssä Prapokklaon sairaalassa, Chanthaburin maakunnassa, tunnistettiin EMR-tietokannasta ICD-10:llä "H40.1".
Nämä koettimet jaettiin sitten kahteen ei-satunnaistettuun ryhmään: Ensimmäinen ryhmä, sairaalapohjainen, nämä potilaat saivat tietoa silmälääkäreiltä ja rekisteröidyiltä silmäsairaanhoitajilta sekä esitteen. Myöhemmin näitä potilaita pyydettiin kutsumaan FDR:nsä - 40-vuotiaat. ja yli - osallistua seulomiseen.
Toinen ryhmä, yhteisöpohjainen, valitsi satunnaisesti Chanthaburin maakunnan piirit seulontaa varten, mukaan lukien Muangin ja Laem Singin piirit.
Sen jälkeen kun sairaalaan jo osallistuneet potilaat oli jätetty pois EMR-tietokannasta, 682 koetinta jäi toiseen ryhmään.
Tässä ryhmässä kylän terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijät, jotka silmälääkärit olivat kouluttaneet glaukoomatietoa, jakoivat esitteitä sekä koulutettuja potilaita ja FDR-kirjoja.
|
1.1.2022–31.5.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tässä tutkimuksessa tutkittiin glaukooman seulontaohjelmiin osallistumiseen vaikuttavia tekijöitä ja glaukooman esiintyvyyttä FDR:issä.
Aikaikkuna: 1.1.2022–31.5.2023
|
Kaikille glaukoomapotilaille ja heidän FDR-potilailleen tehtiin yksityiskohtaiset historiatiedot, kuten ikä, perussairaus, osoite, glaukooman diagnoosin ajankohta, glaukooman hoitohistoria ja suhde glaukoomapotilaan.
|
1.1.2022–31.5.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phrapokklao Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .