- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06226935
Analiza porównawcza stosowania badań przesiewowych w kierunku jaskry wśród krewnych pierwszego stopnia w podejściu środowiskowym i szpitalnym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chanthaburi, Tajlandia, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Probandów następnie podzielono na dwie nierandomizowane grupy: Pierwsza grupa, szpitalna, obejmowała wszystkich probantów leczonych w poradni okulistycznej w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 28 lutego 2023 r. Pacjenci ci otrzymali informacje na temat jaskry od okulistów i dyplomowanych pielęgniarek okulistycznych wraz z broszurą.
Pacjentów tych poproszono o zaproszenie rodziców FDR, rodzeństwa i potomstwa w wieku 40 lat i więcej do udziału w badaniach przesiewowych.
Druga grupa, społeczna, obejmowała losowe wybieranie dzielnic w Chanthaburi. W tej grupie wolontariusze ze wsi, przeszkoleni przez okulistów w zakresie wiedzy na temat jaskry, rozdawali broszury oraz edukowali pacjentów i FDR, podobnie jak w grupie szpitalnej. Miesiąc później ci FDR zostali następnie zaproszeni do udziału w programie badań przesiewowych pod kątem jaskry, prowadzonych przez okulistów w przychodniach zdrowia w pobliżu domów w dystrykcie Muang i szpitalu Laem Sing w okresie od 1 marca 2023 r. do 31 maja 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z POAG, którzy byli leczeni na oddziale okulistycznym szpitala Prapokklao w prowincji Chanthaburi, zostali zidentyfikowani na podstawie bazy danych Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) w 10. wersji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowotnych (ICD-ICD-). 10) „Jaskra pierwotna otwartego kąta H40.1” w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 października 2022 r. Do badania włączono ogółem 1304 pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Z wyłączeniem osób cierpiących na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania i jaskrę wtórną spowodowaną innymi schorzeniami, takimi jak wypadki, powikłania pooperacyjne, zapalenie błony naczyniowej oka lub wrodzona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Celem tego badania była ocena różnic w zakresie stosowania badań przesiewowych w kierunku jaskry wśród FDR w warunkach środowiskowych i szpitalnych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2022 r. – 31 maja 2023 r
|
Wszyscy pacjenci z POAG, którzy byli leczeni w OPD w szpitalu Prapokklao w prowincji Chanthaburi, zostali zidentyfikowani na podstawie bazy danych EMR za pomocą ICD-10 „H40.1”.
Próbujących podzielono następnie na dwie nierandomizowane grupy: Pierwsza grupa, szpitalna, ci pacjenci otrzymali informacje od okulistów i dyplomowanych pielęgniarek okulistycznych wraz z broszurą. Następnie pacjentów tych poproszono o zaproszenie swoich FDR – w wieku 40 lat i powyżej – do udziału w seansie.
Druga grupa, oparta na społeczności, polegała na losowym wyborze do badań przesiewowych dystryktów prowincji Chanthaburi, w tym dystryktów Muang i Laem Sing.
Po wykluczeniu pacjentów już należących do grupy szpitalnej z bazy EMR, w drugiej grupie pozostało 682 probantów.
W tej grupie wolontariusze zajmujący się zdrowiem wiejskim przeszkoleni przez okulistów w zakresie wiedzy na temat jaskry rozdawali broszury oraz edukowali pacjentów i FDR.
|
1 stycznia 2022 r. – 31 maja 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
W badaniu tym zbadano czynniki wpływające na udział w programach badań przesiewowych w kierunku jaskry i częstość występowania jaskry w FDR.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2022 r. – 31 maja 2023 r
|
Wszyscy pacjenci z jaskrą i ich FDR przeszli szczegółowy wywiad, biorąc pod uwagę takie informacje, jak wiek, choroba podstawowa, adres, czas rozpoznania jaskry, historia leczenia jaskry i związek z pacjentem z jaskrą.
|
1 stycznia 2022 r. – 31 maja 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phrapokklao Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .