- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226935
Análise comparativa da adesão ao rastreamento de glaucoma entre parentes de primeiro grau em abordagens comunitárias e hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chanthaburi, Tailândia, 22000
- Phrapokklao Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Esses probandos foram então divididos em dois grupos não randomizados: O primeiro grupo, de base hospitalar, incluiu todos os probandos que receberam tratamento no ambulatório de oftalmologia de 1º de dezembro de 2022 a 28 de fevereiro de 2023. Esses pacientes receberam informações sobre glaucoma de oftalmologistas e enfermeiras oftalmológicas registradas, juntamente com um folheto.
Foi solicitado a esses pacientes que convidassem FDRs – pais, irmãos e filhos com 40 anos ou mais – para participar da triagem.
O segundo grupo, baseado na comunidade, envolveu distritos seleccionados aleatoriamente em Chanthaburi. Neste grupo, voluntários de saúde da aldeia treinados em conhecimentos sobre glaucoma por oftalmologistas distribuíram brochuras e educaram os pacientes e FDRs, semelhante ao grupo baseado no hospital. Estes FDRs foram então convidados a participar no programa de rastreio do glaucoma um mês depois, com oftalmologistas em postos de saúde perto de casas no distrito de Muang e no Hospital Laem Sing entre 1 de março de 2023 e 31 de maio de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com GPAA que tinham histórico de tratamento no ambulatório de oftalmologia do Hospital Prapokklao, província de Chanthaburi, foram identificados a partir do banco de dados do Registro Médico Eletrônico (EMR) com a 10ª revisão da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID- 10) "Glaucoma primário de ângulo aberto H40.1" entre 1 de janeiro de 2022 a 31 de outubro de 2022. Um total de 1.304 pacientes foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Excluindo aqueles com glaucoma de ângulo fechado e glaucoma secundário devido a outras condições, como acidentes, complicações pós-cirúrgicas, uveíte ou congênita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este estudo teve como objetivo avaliar as diferenças na adesão ao rastreamento de glaucoma entre FDRs em ambientes comunitários e hospitalares
Prazo: 1º de janeiro de 2022 a 31 de maio de 2023
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Todos os pacientes com GPAA que tinham histórico de tratamento no OPD do Hospital Prapokklao, província de Chanthaburi, foram identificados no banco de dados EMR com CID-10 "H40.1".
Esses probandos foram então divididos em dois grupos não randomizados: No primeiro grupo, de base hospitalar, esses pacientes receberam informações de oftalmologistas e enfermeiras oftalmológicas registradas, juntamente com um folheto. Posteriormente, esses pacientes foram solicitados a convidar seus FDRs - com idade de 40 anos e acima - para participar da triagem.
O segundo grupo, baseado na comunidade, envolveu a selecção aleatória de distritos na província de Chanthaburi para rastreio, incluindo os distritos de Muang e Laem Sing.
Após a exclusão dos pacientes que já participavam do grupo hospitalar do banco de dados do EMR, 682 probandos permaneceram no segundo grupo.
Neste grupo, voluntários de saúde da aldeia treinados em conhecimentos sobre glaucoma por oftalmologistas distribuíram brochuras e educaram pacientes e FDRs.
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1º de janeiro de 2022 a 31 de maio de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este estudo investigou os determinantes que influenciam a participação em programas de rastreio de glaucoma e a prevalência de glaucoma em FDRs.
Prazo: 1º de janeiro de 2022 a 31 de maio de 2023
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Todos os pacientes com glaucoma e seus FDRs foram submetidos a uma anamnese detalhada, coletando informações como idade, doença de base, endereço, tempo de diagnóstico do glaucoma, histórico médico de tratamento do glaucoma e relacionamento com o paciente com glaucoma.
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1º de janeiro de 2022 a 31 de maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phrapokklao Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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