- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226935
Analisi comparativa dell'adozione dello screening per il glaucoma tra i parenti di primo grado negli approcci comunitari e ospedalieri
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chanthaburi, Tailandia, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questi probandi sono stati poi divisi in due gruppi non randomizzati: il primo gruppo, ospedaliero, comprendeva tutti i probandi in cura presso l'ambulatorio di oftalmologia dal 1 dicembre 2022 al 28 febbraio 2023. Questi pazienti hanno ricevuto informazioni sul glaucoma da oftalmologi e infermieri oftalmici registrati, insieme a una brochure.
A questi pazienti è stato chiesto di invitare i FDR (genitori, fratelli e figli di età pari o superiore a 40 anni) a partecipare allo screening.
Il secondo gruppo, basato sulla comunità, ha coinvolto la selezione casuale dei distretti di Chanthaburi. In questo gruppo, volontari sanitari del villaggio formati sulla conoscenza del glaucoma da oftalmologi hanno distribuito opuscoli e istruito pazienti e FDR, in modo simile al gruppo ospedaliero. Questi FDR sono stati quindi invitati a partecipare al programma di screening del glaucoma un mese dopo, con oftalmologi presso le stazioni sanitarie vicino alle case nel distretto di Muang e all'ospedale Laem Sing tra il 1° marzo 2023 e il 31 maggio 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con POAG che avevano una storia di trattamenti nel reparto ambulatoriale di oftalmologia dell'ospedale Prapokklao, provincia di Chanthaburi, sono stati identificati dal database delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) con la decima revisione della classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi sanitari correlati (ICD- 10) "Glaucoma primario ad angolo aperto H40.1" dal 1 gennaio 2022 al 31 ottobre 2022. In questo studio sono stati inclusi un totale di 1304 pazienti.
Criteri di esclusione:
- Esclusi quelli con glaucoma ad angolo chiuso e glaucoma secondario dovuto ad altre condizioni come incidenti, complicanze post-chirurgiche, uveite o congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio mirava a valutare le differenze nell'adozione dello screening per il glaucoma tra i FDR in ambito comunitario e ospedaliero
Lasso di tempo: 1 gennaio 2022-31 maggio 2023
|
Tutti i pazienti con POAG che avevano una storia di trattamento presso l'OPD dell'ospedale Prapokklao, provincia di Chanthaburi, sono stati identificati dal database EMR con ICD-10 "H40.1".
Questi probandi sono stati poi divisi in due gruppi non randomizzati: nel primo gruppo, ospedaliero, questi pazienti hanno ricevuto informazioni da oftalmologi e infermieri oftalmici registrati, insieme a una brochure. Successivamente, a questi pazienti è stato chiesto di invitare i loro FDR - di età pari a 40 anni e superiori - per partecipare allo screening.
Il secondo gruppo, basato sulla comunità, ha coinvolto la selezione casuale dei distretti della provincia di Chanthaburi per lo screening, compresi i distretti di Muang e Laem Sing.
Dopo aver escluso dal database EMR i pazienti che già partecipavano al gruppo ospedaliero, 682 probandi sono rimasti nel secondo gruppo.
In questo gruppo, i volontari sanitari del villaggio formati sulla conoscenza del glaucoma da oftalmologi hanno distribuito opuscoli e istruito pazienti e FDR.
|
1 gennaio 2022-31 maggio 2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio ha indagato i determinanti che influenzano la partecipazione ai programmi di screening del glaucoma e la prevalenza del glaucoma nei FDR.
Lasso di tempo: 1 gennaio 2022-31 maggio 2023
|
Tutti i pazienti affetti da glaucoma e i loro FDR sono stati sottoposti ad un'anamnesi dettagliata che raccoglieva informazioni quali età, malattia di base, indirizzo, momento della diagnosi di glaucoma, storia medica del trattamento del glaucoma e relazione con il paziente affetto da glaucoma.
|
1 gennaio 2022-31 maggio 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phrapokklao Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .