- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226935
Vergleichende Analyse der Inanspruchnahme des Glaukom-Screenings bei Verwandten ersten Grades in gemeindebasierten und krankenhausbasierten Ansätzen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chanthaburi, Thailand, 22000
- Phrapokklao Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Probanden wurden dann in zwei nicht randomisierte Gruppen eingeteilt: Die erste, krankenhausbasierte Gruppe umfasste alle Probanden, die vom 1. Dezember 2022 bis zum 28. Februar 2023 in der Augenambulanz behandelt wurden. Diese Patienten erhielten von Augenärzten und ausgebildeten Augenpflegern Informationen zum Glaukom sowie eine Broschüre.
Diese Patienten wurden gebeten, FDRs – Eltern, Geschwister und Nachkommen ab 40 Jahren – zur Teilnahme am Screening einzuladen.
Die zweite, gemeindebasierte Gruppe umfasste die zufällige Auswahl von Bezirken in Chanthaburi. In dieser Gruppe verteilten freiwillige Dorfgesundheitshelfer, die von Augenärzten in Glaukomwissen geschult wurden, Broschüren und schulten Patienten und FDRs, ähnlich wie bei der Krankenhausgruppe. Diese FDRs wurden dann einen Monat später eingeladen, am Glaukom-Screening-Programm mit Augenärzten in Gesundheitsstationen in der Nähe von Wohnhäusern im Bezirk Muang und im Laem Sing-Krankenhaus zwischen dem 1. März 2023 und dem 31. Mai 2023 teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit POAG, die eine Behandlungsgeschichte in der ambulanten Augenabteilung des Prapokklao-Krankenhauses in der Provinz Chanthaburi hatten, wurden anhand der Datenbank für elektronische Krankenakten (EMR) mit der 10. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (ICD) identifiziert. 10) „Primäres Offenwinkelglaukom H40.1“ zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Oktober 2022. Insgesamt wurden 1304 Patienten in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommen sind Personen mit Engwinkelglaukom und sekundärem Glaukom aufgrund anderer Erkrankungen wie Unfälle, postoperative Komplikationen, Uveitis oder angeborene Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel dieser Studie war es, die Unterschiede in der Glaukom-Screening-Inanspruchnahme bei FDRs in gemeindenahen und krankenhausbasierten Einrichtungen zu bewerten
Zeitfenster: 1. Januar 2022 – 31. Mai 2023
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Alle Patienten mit POAG, die eine Behandlungsgeschichte im OPD des Prapokklao-Krankenhauses in der Provinz Chanthaburi hatten, wurden aus der EMR-Datenbank mit ICD-10 „H40.1“ identifiziert.
Diese Probanden wurden dann in zwei nicht randomisierte Gruppen eingeteilt: Die erste, im Krankenhaus ansässige Gruppe, diese Patienten erhielten Informationen von Augenärzten und ausgebildeten Augenpflegern sowie eine Broschüre. Anschließend wurden diese Patienten gebeten, ihre FDRs einzuladen – im Alter von 40 Jahren und höher - um am Screening teilzunehmen.
Die zweite, gemeindebasierte Gruppe umfasste die zufällige Auswahl von Bezirken in der Provinz Chanthaburi für das Screening, darunter die Bezirke Muang und Laem Sing.
Nachdem die Patienten, die bereits an der Krankenhausgruppe teilnahmen, aus der EMR-Datenbank ausgeschlossen wurden, verblieben 682 Probanden in der zweiten Gruppe.
In dieser Gruppe verteilten freiwillige Dorfhelfer, die von Augenärzten im Glaukom-Wissen geschult wurden, Broschüren und schulten Patienten und FDRs.
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1. Januar 2022 – 31. Mai 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Studie untersuchte die Determinanten, die die Teilnahme an Glaukom-Screening-Programmen und die Prävalenz von Glaukom bei FDRs beeinflussen.
Zeitfenster: 1. Januar 2022 – 31. Mai 2023
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Alle Glaukompatienten und ihre FDRs wurden einer detaillierten Anamnese unterzogen, wobei Informationen wie Alter, Grunderkrankung, Adresse, Zeitpunkt der Diagnose Glaukom, Krankengeschichte der Behandlung des Glaukoms und Beziehung zum Glaukompatienten erhoben wurden.
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1. Januar 2022 – 31. Mai 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Phrapokklao Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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