- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06226935
Sammenlignende analyse av opptak av glaukomscreening blant førstegradsslektninger i lokalsamfunnsbaserte og sykehusbaserte tilnærminger
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chanthaburi, Thailand, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Disse probandene ble deretter delt inn i to ikke-randomiserte grupper: Den første gruppen, sykehusbasert, inkluderte alle probander som mottok behandling i oftalmologisk poliklinikk fra 1. desember 2022 til 28. februar 2023. Disse pasientene fikk informasjon om glaukom fra øyeleger og registrerte øyesykepleiere, sammen med en brosjyre.
Disse pasientene ble bedt om å invitere FDR-foreldre, søsken og avkom i alderen 40 år og oppover - til å delta i screening.
Den andre gruppen, lokalsamfunnsbasert, involverte tilfeldig utvalg av distrikter i Chanthaburi. I denne gruppen delte frivillige i landsbyhelse opplært i glaukomkunnskap av øyeleger ut brosjyrer og utdannet pasienter og FDRer, i likhet med den sykehusbaserte gruppen. Disse FDR-ene ble deretter invitert til å delta i glaukomscreeningsprogrammet en måned senere, med øyeleger ved helsestasjoner i nærheten av hjemmene i Muang-distriktet og Laem Sing Hospital mellom 1. mars 2023 og 31. mai 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med POAG som hadde en behandlingshistorie i oftalmologisk poliklinisk avdeling ved Prapokklao Hospital, Chanthaburi-provinsen, ble identifisert fra databasen Electronic Medical Record (EMR) med den 10. revisjonen av International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD- 10) "Primær åpenvinkelglaukom H40.1" mellom 1. januar 2022 til 31. oktober 2022. Totalt 1304 pasienter ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderer de med glaukom med lukket vinkel og sekundær glaukom på grunn av andre tilstander som ulykker, postkirurgiske komplikasjoner, uveitt eller medfødt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien hadde som mål å evaluere forskjellene i opptak av glaukomscreening blant FDRs i lokalsamfunn og sykehusbaserte omgivelser
Tidsramme: 1. januar 2022 – 31. mai 2023
|
Alle pasienter med POAG som hadde en behandlingshistorie i OPD ved Prapokklao Hospital, Chanthaburi-provinsen, ble identifisert fra EMR-database med ICD-10 "H40.1".
Disse probandene ble deretter delt inn i to ikke-randomiserte grupper: Den første gruppen, sykehusbasert, disse pasientene mottok informasjon fra øyeleger og registrerte øyesykepleiere, sammen med en brosjyre. Deretter ble disse pasientene bedt om å invitere sine FDRs - i alderen 40 år og over - for å delta i screening.
Den andre gruppen, lokalsamfunnsbasert, involverte tilfeldig utvalg av distrikter i Chanthaburi-provinsen for screening, inkludert Muang- og Laem Sing-distriktene.
Etter å ha ekskludert pasientene som allerede deltok i den sykehusbaserte gruppen fra EMR-databasen, forble 682 probander i den andre gruppen.
I denne gruppen delte landsbyhelsefrivillige opplært i kunnskap om glaukom av øyeleger ut brosjyrer og utdannet pasienter og FDRs.
|
1. januar 2022 – 31. mai 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien undersøkte determinantene som påvirker deltakelse i glaukomscreeningsprogrammer og prevalensen av glaukom i FDRs.
Tidsramme: 1. januar 2022 – 31. mai 2023
|
Alle glaukompasienter og deres FDRs gjennomgikk en detaljert historie med informasjon som alder, underliggende sykdom, adresse, tidspunkt for diagnosen glaukom, medisinsk historiebehandling av glaukom og forholdet til glaukompasienten.
|
1. januar 2022 – 31. mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Phrapokklao Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .