- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06226935
Az elsőfokú hozzátartozók glaukóma-szűrési arányának összehasonlító elemzése közösségi és kórházi megközelítésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chanthaburi, Thaiföld, 22000
- Phrapokklao Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezeket a szondákat ezután két, nem véletlenszerűen kiválasztott csoportra osztották: Az első, kórházi csoportba az összes olyan proband tartozott, akik 2022. december 1. és 2023. február 28. között a szemészeti ambuláns osztályon részesültek. Ezek a betegek tájékoztatást kaptak a zöldhályogról a szemészektől és a regisztrált szemészeti nővérektől, valamint egy brosúrát.
Ezeket a betegeket arra kérték, hogy hívják meg az FDR-eket – a szülőket, a testvéreket és a 40 éves vagy annál idősebb utódokat – a szűrésben.
A második csoport, közösségi alapú, véletlenszerűen kiválasztott Chanthaburi körzeteit Ebben a csoportban a falusi egészségügyi önkéntesek, akiket szemészek képeztek ki a glaukóma ismereteiről, brosúrákat, oktatást és betegtájékoztatókat osztottak szét, hasonlóan a kórházi csoporthoz. Ezeket az FDR-eket egy hónappal később meghívták, hogy vegyenek részt a glaukóma-szűrési programban, ahol 2023. március 1. és 2023. május 31. között a Muang kerületben és a Laem Sing Kórházban található egészségügyi állomásokon szemészek vettek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Chanthaburi tartomány Prapokklao Kórházának szemészeti ambuláns osztályán kezelt összes POAG-ban szenvedő beteget azonosítottunk az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) adatbázisából a betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozásának (ICD-) 10. felülvizsgálatával. 10) „Primer nyitott zugú glaukóma H40.1” 2022. január 1. és 2022. október 31. között. Összesen 1304 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Kivéve azokat, akik zárt zugú glaukómában és másodlagos zöldhályogban szenvednek egyéb állapotok, például balesetek, műtét utáni szövődmények, uveitis vagy veleszületett miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a glaukóma-szűrés felvételében mutatkozó különbségeket az FDR-ek között közösségi és kórházi környezetben.
Időkeret: 2022. január 1. – 2023. május 31
|
Minden olyan POAG-ban szenvedő beteget, akinek a kórelőzménye a Chanthaburi tartomány Prapokklao Kórházának OPD-jében szerepelt, az EMR-adatbázisból az ICD-10 "H40.1" jelzéssel azonosították.
Ezeket a próbákat azután két nem randomizált csoportra osztották: Az első csoport, kórházi, ezek a betegek tájékoztatást kaptak a szemészektől és a regisztrált szemészeti nővérektől, valamint egy brosúrát. Ezt követően megkérték ezeket a betegeket, hogy hívják meg FDR-eiket – 40 évesek. és felette - részt venni a szűrésben.
A második, közösségi alapú csoportban véletlenszerűen választották ki Chanthaburi tartomány kerületeit szűrésre, beleértve a Muang és Laem Sing körzeteket.
Miután a kórházi csoportban már részt vevő betegeket kizártuk az EMR adatbázisból, 682 proband maradt a második csoportban.
Ebben a csoportban a falusi egészségügyi önkéntesek, akiket szemészek képeztek ki a zöldhályogról szóló ismeretekkel kapcsolatban, brosúrákat, valamint oktatott betegeket és FDR-eket terjesztettek.
|
2022. január 1. – 2023. május 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez a tanulmány a glaukóma szűrőprogramokban való részvételt és a glaukóma prevalenciáját befolyásoló tényezőket vizsgálta az FDR-ekben.
Időkeret: 2022. január 1. – 2023. május 31
|
Minden glaukómás beteget és FDR-jét részletes anamnézis alapján vették át, mint például az életkor, az alapbetegség, a cím, a glaukóma diagnózisának időpontja, a glaukóma kórtörténeti kezelése és a glaukómás beteggel való kapcsolat.
|
2022. január 1. – 2023. május 31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phrapokklao Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .