Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti radiační terapie s širokým detektorem 4DCT skenování pro primární nebo metastatický karcinom plic

Nejistota v simulaci SBRT plic na základě 4DCT s různými šířkami detektorů

V současné době existuje jen velmi málo studií využívajících širokotělové detektory pro 4DCT ke stanovení objemu plicního nádoru a jejich porovnání s konvenčními snímky 4DCT detektoru a nebyly zpochybněny žádné prospektivní klinické studie porovnávající snímky 4DCT z detektorů různé šířky, proto jsme v této studii bude prospektivně zkoumat na tělesném modelu a pacientech: 1) stupeň artefaktů, objem nádoru a dávku záření 4DCT skenů provedených detektory různé šířky. rozdíly a skenovací dávka záření. (ii) Zda existují rozdíly v různých modalitách obrysu nádorové ITV na 4DCT s různými šířkami detektoru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s primárními nebo metastatickými nádory v plicích diagnostikovanými PETCT nebo punkční biopsií, v dobrém celkovém stavu, kteří dokončili implantaci zlatého standardu a je u nich navrženo podstoupit SBRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dobrovolně se zúčastnit a osobně podepsat informovaný souhlas. 2. Starší 18 let, pohlaví bez omezení; 3. Po zobrazovací diagnostice primární rakoviny plic nebo prostor zabírajících plicních lézí s oligometastázami se MDT rozhodla léčit SBRT 4. Klinické stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Žádné závažné abnormality krevního systému, srdce, plic, jater, ledvin a imunitní nedostatečnosti; 6. Koagulační funkce: aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) < horní hranice normy 10 sekund, protrombinový čas (PT) < horní hranice normy 3 sekundy, plazmatický fibrinogen 2-4 g/l; 7. Hemoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofily ≥1,5×109/L, krevní destičky ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5násobek horní hranice normální hodnoty; Glutamická šťavelová aminotransferáza (ALT) & Glutamická pyruvická aminotransferáza (AST) ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty; 9. Sérový kreatinin ≤1,5násobek horní hranice normální hodnoty; 10. Ochota mužů nebo žen ve fertilním věku používat antikoncepci ve studii; 11. Skóre fyzické kondice úroveň ECOG 0 ~ 2; 12. Očekávané přežití >3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti netolerovali nebo nebyli ochotni podstoupit CT vyšetření; 2. Primární léze podstoupila chirurgický zákrok nebo radioterapii nebo chemoterapii nebo cílenou nebo imunoterapii; 3. Subjekty, které během posledního 1 měsíce podstoupily jiné lékové studie; 4. Lidé s těžkou alergickou anamnézou nebo idiosynkraziemi; 5. Pacienti se závažným onemocněním plic nebo srdce v anamnéze; 6. Závažné komorbidity, jako je nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání atd.; 7. Těhotné nebo kojící ženy; 8. Předchozí anamnéza maligního nádoru; 9. Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas s účastí na hodnocení; 10. V současné době nebo plánujete účast v jiných klinických studiích;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cílový objem
Časové okno: 2023.4-2024.1
4DCT ITV vymezení
2023.4-2024.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • bc2022235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit