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원발성 또는 전이성 폐암에 대한 광폭 검출기 4DCT 스캔을 이용한 방사선 치료의 타당성 연구

검출기 폭이 다른 4DCT 기반 폐 SBRT 시뮬레이션의 불확실성

현재 4DCT용 광체 검출기를 사용하여 폐 종양 부피를 결정하고 이를 기존 검출기 4DCT 영상과 비교하는 연구는 거의 없으며, 다양한 폭 검출기의 4DCT 영상을 비교하는 전향적 임상 시험은 문의되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 신체 모델과 환자에서 다음을 전향적으로 탐색합니다. 1) 다양한 폭 검출기에 의해 수행된 4DCT 스캔의 인공물 정도, 종양 부피 및 방사선량. 차이, 주사 방사선량. (ii) 검출기 너비가 다른 4DCT의 다양한 종양 ITV 개요 양식에 차이가 있는지 여부.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PETCT 또는 천자 생검으로 진단된 폐의 원발성 또는 전이성 종양이 있고 전반적인 상태가 양호하며 최적 표준 이식을 완료하고 SBRT를 받도록 제안된 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 사전 동의에 직접 참여하고 서명합니다. 2. 18세 이상, 성별 제한 없음; 삼. MDT는 원발성 폐암 또는 올리고전이가 있는 공간 점유 폐 병변의 영상 진단 후 SBRT 4를 치료하기로 결정했습니다. 임상 단계 IA-IV(cT1-4N1-3M0-1); 5. 혈액 시스템, 심장, 폐, 간, 신장 기능 및 면역 결핍에 심각한 이상이 없습니다. 6. 응고 기능: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) < 정상 상한 10초, 프로트롬빈 시간(PT) < 정상 상한 3초, 혈장 피브리노겐 2-4g/L; 7. 헤모글로빈 ≥100g/L, WBC≥4×109/L, 호중구 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L 8. 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배; 글루타민 옥살산 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 글루타민성 피루브산 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 정상 상한치의 1.5배; 9. 혈청 크레아티닌은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다. 10. 임상시험에서 피임법을 사용하려는 가임기 남성 또는 여성의 의지, 11. 신체 상태 점수 ECOG 수준 0 ~ 2; 12. 예상 생존 기간 >3개월;

제외 기준:

  • 1. 환자는 CT 검사를 견딜 수 없거나 거부했습니다. 2. 원발 병변이 수술, 방사선요법, 화학요법, 표적치료 또는 면역요법을 받은 경우; 3. 최근 1개월 이내에 다른 약물에 대한 임상시험을 받은 자 4. 심한 알레르기 병력이나 특이성을 가지고 있는 사람 5. 중증의 폐질환 또는 심장질환의 병력이 있는 환자 6. 조절되지 않는 고혈압, 심부전 등 심각한 동반질환 7. 임신 또는 수유중인 여성; 8. 악성 종양의 이전 병력; 9. 임상시험 참여에 대한 사전동의를 거부하거나 서명할 수 없는 경우 10. 현재 또는 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표량
기간: 2023.4-2024.1
4DCT ITV 묘사
2023.4-2024.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bc2022235

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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추가 4DCT 스캔에 대한 임상 시험

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