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Estudo de viabilidade de radioterapia com amplo detector 4DCT para câncer de pulmão primário ou metastático

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Incerteza na simulação SBRT pulmonar baseada em 4DCT com diferentes larguras de detector

Atualmente, existem muito poucos estudos usando detectores de corpo largo para 4DCT para determinar o volume do tumor pulmonar e compará-los com imagens convencionais de detectores 4DCT, e nenhum ensaio clínico prospectivo comparando imagens 4DCT de detectores de diferentes larguras foi questionado, portanto, neste estudo, nós irá explorar prospectivamente em um modelo corporal e pacientes: 1) o grau de artefatos, volume do tumor e dose de radiação das varreduras 4DCT realizadas por detectores de diferentes larguras. diferenças e varredura da dose de radiação. (ii) Se existem diferenças nas diferentes modalidades de delineamento de ITV tumoral em 4DCT com diferentes larguras de detector.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com tumores pulmonares primários ou metastáticos diagnosticados por PETCT ou biópsia por punção, em bom estado geral, que completaram o implante padrão-ouro e são propostos para serem submetidos ao SBRT

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Participar voluntariamente e assinar pessoalmente o consentimento informado. 2. Maiores de 18 anos, gênero ilimitado; 3. Após diagnóstico por imagem de câncer de pulmão primário ou de lesões pulmonares ocupantes de espaço com oligometástases, a MDT decidiu tratar SBRT 4. Estádio clínico IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Nenhuma anormalidade grave do sistema sanguíneo, coração, pulmão, fígado, função renal e deficiência imunológica; 6. Função de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) <limite superior do normal 10 segundos, tempo de protrombina (PT) <limite superior do normal 3 segundos, fibrinogênio plasmático 2-4g/L; 7. Hemoglobina ≥100g/L, leucócitos≥4×109/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L 8. Bilirrubina <1,5 vezes o limite superior do valor normal; Aminotransferase glutâmico oxálica (ALT) e aminotransferase glutâmico pirúvica (AST) ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal; 9. Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do valor normal; 10. A vontade de homens ou mulheres em idade fértil para usar contracepção no ensaio; 11. Pontuação de condição física nível ECOG 0 ~ 2; 12. Sobrevida esperada >3 meses;

Critério de exclusão:

  • 1. Os pacientes não toleraram ou não quiseram realizar o exame de tomografia computadorizada; 2. A lesão primária foi submetida a cirurgia ou radioterapia ou quimioterapia ou direcionada ou imunoterapia; 3. Indivíduos que receberam testes de outros medicamentos no último 1 mês; 4. Pessoas com histórico alérgico grave ou idiossincrasias; 5. Pacientes com histórico de doença pulmonar ou cardíaca grave; 6. Comorbidades graves, como hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca, etc.; 7. Mulheres grávidas ou lactantes; 8. História prévia de tumor maligno; 9. Recusa ou incapacidade de assinar consentimento informado para participar do estudo; 10. Atualmente ou planejando participar de outros ensaios clínicos;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume alvo
Prazo: 2023.4-2024.1
Delineamento 4DCT ITV
2023.4-2024.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bc2022235

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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