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Studio di fattibilità della radioterapia con scansione 4DCT con detettore ampio per il cancro polmonare primario o metastatico

Incertezza nella simulazione SBRT polmonare basata su 4DCT con diverse larghezze del rilevatore

Attualmente ci sono pochissimi studi che utilizzano rilevatori a corpo largo per 4DCT per determinare il volume del tumore polmonare e confrontarli con le immagini 4DCT del rilevatore convenzionale, e non sono stati condotti studi clinici prospettici che confrontino immagini 4DCT da rilevatori di larghezza diversa, pertanto, in questo studio, noi esplorerà in modo prospettico in un modello corporeo e nei pazienti: 1) il grado di artefatti, il volume del tumore e la dose di radiazioni delle scansioni 4DCT eseguite da rilevatori di diversa larghezza. differenze e scansione della dose di radiazioni. (ii) Se ci sono differenze nelle diverse modalità di delineazione dell'ITV del tumore su 4DCT con diverse larghezze del rilevatore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con tumori primitivi o metastatici ai polmoni diagnosticati mediante PETCT o biopsia puntura, in buone condizioni generali, che hanno completato l'impianto gold standard e a cui viene proposto di sottoporsi a SBRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Partecipare volontariamente e firmare di persona il consenso informato. 2. Oltre 18 anni, sesso illimitato; 3. Dopo la diagnosi per imaging di cancro polmonare primario o lesioni polmonari occupanti spazio con oligometastasi, MDT ha deciso di trattare SBRT 4. Stadio clinico IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Nessuna anomalia grave del sistema sanguigno, del cuore, dei polmoni, del fegato, della funzionalità renale e della deficienza immunitaria; 6. Funzione coagulativa: tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) < limite superiore della norma 10 secondi, tempo di protrombina (PT) < limite superiore della norma 3 secondi, fibrinogeno plasmatico 2-4 g/L; 7. Emoglobina ≥ 100 g/L, WBC ≥ 4×109/L, neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L 8. Bilirubina < 1,5 volte il limite superiore del valore normale; Aminotransferasi glutammico ossalica (ALT) e aminotransferasi glutammico piruvica (AST) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; 9. Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale; 10. La disponibilità di uomini o donne in età fertile a utilizzare la contraccezione nello studio; 11. Punteggio della condizione fisica Livello ECOG 0 ~ 2; 12. Sopravvivenza attesa > 3 mesi;

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti non potevano tollerare o non erano disposti a sottoporsi all'esame TC; 2. La lesione primaria è stata sottoposta a intervento chirurgico o radioterapia o chemioterapia o mirata o immunoterapia; 3. Soggetti che hanno ricevuto altri studi farmacologici nell'ultimo mese; 4. Persone con grave storia allergica o idiosincrasie; 5. Pazienti con storia di gravi malattie polmonari o cardiache; 6. Comorbidità gravi, come ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca, ecc.; 7. Donne in gravidanza o in allattamento; 8. Storia precedente di tumore maligno; 9. Rifiuto o incapacità di sottoscrivere il consenso informato alla partecipazione alla sperimentazione; 10. Attualmente o intenzione di partecipare ad altri studi clinici;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di destinazione
Lasso di tempo: 2023.4-2024.1
Delineazione ITV 4DCT
2023.4-2024.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bc2022235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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