Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование лучевой терапии с использованием широкого детектора 4DCT-сканирования при первичном или метастатическом раке легких

23 января 2024 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Неопределенность в моделировании SBRT легких на основе 4DCT с детекторами различной ширины

В настоящее время существует очень мало исследований с использованием широкоформатных детекторов для 4DCT для определения объема опухоли легких и сравнения их с изображениями 4DCT, полученными обычными детекторами, а также не было проведено никаких проспективных клинических испытаний, сравнивающих изображения 4DCT с детекторами различной ширины, поэтому в этом исследовании мы проспективно исследует на модели тела и пациентах: 1) степень артефактов, объем опухоли и дозу облучения при сканировании 4DCT, выполненном детекторами различной ширины. различия и дозы сканирующего излучения. (ii) Существуют ли различия в различных методах изображения опухоли ITV на 4DCT с детекторами разной ширины.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с первичными или метастатическими опухолями в легких, диагностированные с помощью ПЭТКТ или пункционной биопсии, в хорошем общем состоянии, прошедшие имплантацию золотого стандарта и которым предлагается пройти SBRT.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Добровольно принять участие и подписать информированное согласие лично. 2. старше 18 лет, пол не ограничен; 3. После визуализационного диагноза первичного рака легких или объемных поражений легких с олигометастазами в МДТ было принято решение о лечении SBRT 4. Клиническая стадия IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Отсутствие серьезных нарушений функции крови, сердца, легких, печени, почек и иммунодефицита; 6. Функция свертывания крови: активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) < верхней границы нормы 10 секунд, протромбиновое время (ПВ) < верхней границы нормы 3 секунды, фибриноген плазмы 2-4 г/л; 7. Гемоглобин ≥100 г/л, лейкоциты ≥4×109/л, нейтрофилы ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥100×109/л 8. Билирубин < 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; Глутаминовая щавелевая аминотрансфераза (АЛТ) и глутаминовая пировиноградная аминотрансфераза (АСТ) в 1,5 раза превышают верхний предел нормального значения; 9. Креатинин сыворотки в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; 10. Готовность мужчин или женщин детородного возраста использовать контрацепцию в ходе исследования; 11. Оценка физического состояния ECOG, уровень 0 ~ 2; 12. Ожидаемая выживаемость >3 месяцев;

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты не могли или не хотели проходить КТ-обследование; 2. Первичное поражение подверглось хирургическому вмешательству, лучевой терапии, химиотерапии, таргетной или иммунотерапии; 3. Субъекты, которые прошли другие испытания лекарств в течение последнего 1 месяца; 4. Люди с тяжелым аллергическим анамнезом или идиосинкразиями; 5. Пациенты с тяжелыми заболеваниями легких или сердца в анамнезе; 6. Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и т.п.; 7. Беременные или кормящие женщины; 8. Наличие злокачественной опухоли в анамнезе; 9. Отказ или невозможность подписать информированное согласие на участие в исследовании; 10. В настоящее время или планируете участвовать в других клинических исследованиях;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
целевой объем
Временное ограничение: 2023.4-2024.1
Очертание 4DCT ITV
2023.4-2024.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • bc2022235

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться