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原発性または転移性肺がんに対するワイド検出器 4DCT スキャンによる放射線治療の実現可能性研究

異なる検出器幅を使用した 4DCT に基づく肺 SBRT シミュレーションの不確実性

現在、4DCT のワイドボディ検出器を使用して肺腫瘍体積を測定し、従来の検出器の 4DCT 画像と比較する研究はほとんどなく、異なる幅の検出器からの 4DCT 画像を比較する前向き臨床試験は検討されていません。したがって、この研究では、は、身体モデルと患者で次のことを前向きに調査します。 1) アーチファクトの程度、腫瘍体積、および異なる幅の検出器によって実行された 4DCT スキャンの放射線量。 違い、およびスキャン放射線量。 (ii) 異なる検出器幅を使用した 4DCT 上のモダリティを概説する異なる腫瘍 ITV に違いがあるかどうか。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PETCTまたは穿刺生検によって診断され、肺に原発性または転移性腫瘍があり、全身状態が良好で、ゴールドスタンダードの移植を完了しており、SBRTを受けることが提案されているすべての患者

説明

包含基準:

  • 1. 自発的に参加し、インフォームドコンセントに直接署名します。 2. 18歳以上、性別無制限。 3. 原発性肺がんまたはオリゴ転移を伴う空間占有肺病変の画像診断後、MDT は SBRT 4 を治療することを決定しました。臨床病期 IA-IV (cT1-4N1-3M0-1)。 5. 血液系、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能、免疫不全に重大な異常がないこと。 6. 凝固機能:活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)<正常の上限10秒、プロトロンビン時間(PT)<正常の上限3秒、血漿フィブリノーゲン2〜4g/L。 7. ヘモグロビン ≥100g/L、WBC≥4×109/L、好中球 ≥1.5×109/L、血小板 ≥100×109/L 8. ビリルビン < 正常値の上限の 1.5 倍。グルタミン酸シュウ酸アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびグルタミン酸ピルビン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常値の上限の 1.5 倍以下。 9. 血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍以下。 10. 試験において出産適齢期の男性または女性が避妊を行う意思があること。 11. 体調スコア ECOG レベル 0 ~ 2; 12. 予想生存期間 > 3 か月。

除外基準:

  • 1. 患者は CT 検査に耐えられないか、受けるのを望まなかった。 2. 原発巣が手術、放射線療法、化学療法、標的療法または免疫療法を受けている。 3. 過去1ヶ月以内に他の薬物治験を受けた被験者。 4.重度のアレルギー歴や特異体質のある人。 5. 重度の肺疾患または心臓病の病歴のある患者。 6. 制御されていない高血圧、心不全などの重度の併存疾患。 7. 妊娠中または授乳中の女性。悪性腫瘍の既往歴; 8. 9. 治験に参加するためのインフォームドコンセントへの署名を拒否または不能。 10. 他の臨床試験に現在参加している、または参加する予定がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲットボリューム
時間枠:2023.4~2024.1
4DCT ITV描写
2023.4~2024.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bc2022235

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

追加の 4DCT スキャンの臨床試験

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