Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A széles detektoros 4DCT szkenneléssel végzett sugárterápia megvalósíthatósági tanulmánya elsődleges vagy metasztatikus tüdőrák esetén

Bizonytalanság a tüdő SBRT szimulációjában a 4DCT alapján különböző detektorszélességekkel

Jelenleg nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely széles testű detektorokat használna a 4DCT-hez a tüdődaganat térfogatának meghatározására és a hagyományos detektoros 4DCT-képekkel történő összehasonlításra, és nem kérdőjeleztek meg olyan prospektív klinikai vizsgálatokat, amelyek a különböző szélességű detektorok 4DCT-képeit hasonlították volna össze, ezért ebben a tanulmányban prospektív módon megvizsgálja egy testmodellben és a betegekben: 1) a műtermékek mértékét, a tumor térfogatát és a különböző szélességű detektorokkal végzett 4DCT-felvételek sugárdózisát. különbségek, és a pásztázó sugárdózis. (ii) Vannak-e különbségek a különböző tumor ITV-ben, amely felvázolja a 4DCT módozatait különböző detektorszélességekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan jó általános állapotú, primer vagy áttétes tüdődaganattal rendelkező, PETCT-vel vagy punkciós biopsziával diagnosztizált tüdődaganatban, akiknél elvégezték a gold standard implantációt, és SBRT-n kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Önként vegyen részt a tájékozott hozzájárulásban és személyesen írja alá. 2. 18 év felett, nem korlátlan; 3. Az elsődleges tüdőrák vagy az oligometasztázisokkal járó, teret foglaló tüdőléziók képalkotó diagnózisa után az MDT az SBRT 4 kezelése mellett döntött. IA-IV. klinikai stádium (cT1-4N1-3M0-1); 5. Nincs súlyos rendellenesség a vérrendszerben, a szívben, a tüdőben, a májban, a veseműködésben és az immunhiányban; 6. Alvadási funkció: aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) < a normál felső határa 10 másodperc, protrombin idő (PT) < a normál felső határa 3 másodperc, plazma fibrinogén 2-4g/L; 7. Hemoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofilek ≥1,5×109/L, vérlemezkék ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5-szerese a normálérték felső határának; Glutamin-oxál-aminotranszferáz (ALT) és glutaminsav-piruvics-aminotranszferáz (AST) ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese; 9. A szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese a normál érték felső határának; 10. Fogamzóképes korú férfiak vagy nők fogamzásgátlási hajlandósága a vizsgálat során; 11. Fizikai állapot pontszám ECOG szint 0 ~ 2; 12. Várható túlélés >3 hónap;

Kizárási kritériumok:

  • 1. A betegek nem tűrték, vagy nem voltak hajlandóak alávetni a CT-vizsgálatot; 2. Az elsődleges lézió műtéten vagy sugárterápián vagy kemoterápián, vagy célzott vagy immunterápián esett át; 3. Azok az alanyok, akik az elmúlt 1 hónapban más gyógyszerkísérleteken estek át; 4. Súlyos allergiás kórtörténettel vagy sajátosságokkal rendelkező személyek; 5. Súlyos tüdő- vagy szívbetegségben szenvedő betegek; 6. Súlyos társbetegségek, mint például kontrollálatlan magas vérnyomás, szívelégtelenség stb.; 7. Terhes vagy szoptató nők; 8. Korábbi rosszindulatú daganat; 9. A tárgyaláson való részvételhez való tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása vagy képtelensége; 10. Jelenleg vagy más klinikai vizsgálatokban való részvételt tervez;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
célmennyiség
Időkeret: 2023.4-2024.1
4DCT ITV körvonalazás
2023.4-2024.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bc2022235

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Extra 4DCT szkennelés

3
Iratkozz fel