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Étude de faisabilité de la radiothérapie avec un large détecteur 4DCT pour le cancer du poumon primitif ou métastatique

Incertitude dans la simulation SBRT pulmonaire basée sur 4DCT avec différentes largeurs de détecteur

Actuellement, il existe très peu d'études utilisant des détecteurs à corps large pour le 4DCT afin de déterminer le volume de la tumeur pulmonaire et de les comparer aux images du détecteur 4DCT conventionnel, et aucun essai clinique prospectif comparant les images 4DCT provenant de détecteurs de différentes largeurs n'a été interrogé. Par conséquent, dans cette étude, nous explorera de manière prospective dans un modèle corporel et des patients : 1) le degré d'artefacts, le volume de la tumeur et la dose de rayonnement des scans 4DCT effectués par des détecteurs de différentes largeurs. différences et dose de rayonnement par balayage. (ii) S'il existe des différences dans les différentes modalités de définition de l'ITV des tumeurs sur 4DCT avec différentes largeurs de détecteurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de tumeurs primaires ou métastatiques dans les poumons diagnostiquées par PETCT ou biopsie par ponction, en bon état général, qui ont terminé l'implantation de référence et à qui il est proposé de subir une SBRT

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Participez volontairement et signez le consentement éclairé en personne. 2. Plus de 18 ans, sexe illimité ; 3. Après un diagnostic d'imagerie d'un cancer primitif du poumon ou de lésions pulmonaires occupant de l'espace avec oligométastases, MDT a décidé de traiter le SBRT 4. Stade clinique IA-IV (cT1-4N1-3M0-1) ; 5. Aucune anomalie grave du système sanguin, du cœur, des poumons, du foie, de la fonction rénale ni déficit immunitaire ; 6. Fonction de coagulation : temps de céphaline activée (APTT) < la limite supérieure de la normale 10 secondes, temps de prothrombine (PT) < la limite supérieure de la normale 3 secondes, fibrinogène plasmatique 2-4 g/L ; 7. Hémoglobine ≥100 g/L, WBC≥4×109/L, neutrophiles ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L 8. Bilirubine < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Aminotransférase glutamique oxalique (ALT) et aminotransférase glutamique pyruvique (AST) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; 9. Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; dix. La volonté des hommes ou des femmes en âge de procréer d'utiliser la contraception dans l'essai ; 11. Score de condition physique niveau ECOG 0 ~ 2 ; 12. Survie attendue > 3 mois ;

Critère d'exclusion:

  • 1. Les patients ne pouvaient pas tolérer ou n'étaient pas disposés à subir un examen tomodensitométrique ; 2. La lésion primaire a subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie ou une chimiothérapie ou ciblée ou immunothérapie ; 3. Sujets ayant fait l'objet d'autres essais de médicaments au cours du dernier mois ; 4. Les personnes ayant des antécédents allergiques graves ou des particularités ; 5. Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque grave ; 6. Comorbidités graves, telles qu'une hypertension incontrôlée, une insuffisance cardiaque, etc. ; 7. Femmes enceintes ou allaitantes ; 8. Antécédents de tumeur maligne ; 9. Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé pour participer à l'essai ; dix. Actuellement ou envisage de participer à d'autres essais cliniques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume cible
Délai: 2023.4-2024.1
Délimitation 4DCT ITV
2023.4-2024.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • bc2022235

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Analyse 4DCT supplémentaire

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