- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06235307
Motivační rozhovor a nácvik pohybové aktivity u pacientů s ALD (MOTIVAP)
Účinky motivačního rozhovoru na dodržování fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním ve městě Amiens
Od roku 2017 lze pacientům s ALD předepisovat adaptovanou fyzickou aktivitu (APA) na předpis. Tato možnost preskripce však zůstává poměrně neznámá a lékaři ji málo využívají, zatímco přínosy APA zejména u chronických onemocnění jsou dobře známé a 30 % dospělých ve Francii nedosahuje doporučení WHO o fyzické aktivitě. Tyto překážky předepisování jsou dobře známé díky studiím na toto téma (nedostatek informací o sítích Sport-Health, nedostatečné školení v preskripci APA, špatná finanční podpora, nedostatečná podpora porodu pacientům).
Aby město Amiens překonalo tento nedostatek v implementaci, zavedlo od září 2022 prostřednictvím Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM) nástroje, které pomáhají předepisovat APA: blokuje předem vyplněná osvědčení o nepřítomnosti kontraindikací a předepisování přizpůsobeného fyzického zdraví. aktivita.
V jiných oblastech zdraví, jako je kojení, provádění motivačních rozhovorů zlepšilo spolupráci pacientů. Pacienti s chronickým onemocněním konzultují předem přijatého lékaře z metropolitní oblasti Amiens, který je informuje o existenci programu podpory fyzické aktivity v Amiens Métropole. Po získání jejich souhlasu a potvrzení potvrzení o absenci kontraindikace budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: motivační rozhovor (ME) a kontrolní skupina (GT). Po vstupu do programu budou všichni pacienti v prostorách Amiens Métropole spatřeni k posouzení jejich fyzického stavu učitelem přizpůsobené fyzické aktivity (APA), aby byli posouzeni a nasměrováni do klubu nebo schváleného sdružení. Skupina EM bude také těžit z motivačního rozhovoru v 0 a 3 měsících s lékařem vyškoleným v této technice. Celá kohorta vyplní dotazníky SF12 (vnímání kvality života) a IPAQ (aktuální úroveň fyzické aktivity) v 0. a 6. měsíci během obvyklých schůzek s učitelem APA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Florent KRIM, MD
- Telefonní číslo: 03.22.08.88.03
- E-mail: florent.krim@ch-corbie.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Kontakt:
- Florent KRIM, MD
- Telefonní číslo: 03.22.08.88.03
- E-mail: florent.krim@ch-corbie.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým onemocněním (ALD)
- ve věku 18 a více let, autonomní ve schopnosti se pohybovat
- žijící v metropoli Amiens
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k provozování fyzické aktivity;
- pacient v opatrovnictví, kurátoři,
- ochrana spravedlnosti ;
- pacient zbaven svobody ;
- těhotná žena ;
- pacient, který nevyužívá systém sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Po vstupu do programu budou všichni pacienti v prostorách Amiens Métropole spatřeni k posouzení jejich fyzického stavu učitelem přizpůsobené fyzické aktivity (APA), aby byli posouzeni a nasměrováni do klubu nebo schváleného sdružení.
Skupina EM bude také těžit z motivačního rozhovoru v 0 a 3 měsících s lékařem vyškoleným v této technice.
Celá kohorta vyplní dotazníky SF12 (vnímání kvality života) a IPAQ (aktuální úroveň fyzické aktivity) v 0. a 6. měsíci během obvyklých schůzek s učitelem APA.
|
Experimentální: motivační pohovor
|
Po vstupu do programu budou všichni pacienti v prostorách Amiens Métropole spatřeni k posouzení jejich fyzického stavu učitelem přizpůsobené fyzické aktivity (APA), aby byli posouzeni a nasměrováni do klubu nebo schváleného sdružení.
Skupina EM bude také těžit z motivačního rozhovoru v 0 a 3 měsících s lékařem vyškoleným v této technice.
Celá kohorta vyplní dotazníky SF12 (vnímání kvality života) a IPAQ (aktuální úroveň fyzické aktivity) v 0. a 6. měsíci během obvyklých schůzek s učitelem APA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna od základní linie skóre IPAQ
Časové okno: 3 měsíce
|
IPAQ je mezinárodní dotazník fyzické aktivity, který měří vývoj skóre IPAQ pacientů podle účasti v motivačních rozhovorech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motivační pohovor
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy