- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06235307
Wywiad motywacyjny i praktyka aktywności fizycznej u pacjentów z ALD (MOTIVAP)
Wpływ wywiadu motywującego na przestrzeganie praktyk dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów z chorobami przewlekłymi w mieście Amiens
Od 2017 r. pacjentom z ALD można przepisywać adaptowaną aktywność fizyczną (APA) na receptę. Jednakże ta możliwość przepisywania leku na receptę pozostaje stosunkowo nieznana i rzadko wykorzystywana przez lekarzy, podczas gdy korzyści APA, zwłaszcza w przypadku chorób przewlekłych, są dobrze poznane, a 30% dorosłych we Francji nie spełnia zaleceń WHO dotyczących aktywności fizycznej. Te przeszkody w przechodzeniu na receptę są dobrze znane dzięki badaniom na ten temat (brak informacji na temat sieci Sport-Zdrowie, brak szkoleń w zakresie przepisywania leków APA, słabe wsparcie finansowe, brak wsparcia w zakresie dostarczania leków pacjentom).
Aby przezwyciężyć ten brak wdrożenia, miasto Amiens, za pośrednictwem Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM), od września 2022 r. wdrożyło narzędzia ułatwiające przepisywanie APA: blokuje wstępnie wypełnione zaświadczenia o braku przeciwwskazań i przepisywanie dostosowanych środków fizycznych działalność.
W innych obszarach zdrowia, takich jak karmienie piersią, przeprowadzanie rozmów motywacyjnych poprawiło przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe zgłaszają się do wcześniej zrekrutowanego lekarza z obszaru metropolitalnego Amiens, który informuje ich o istnieniu programu promocji aktywności fizycznej Amiens Métropole. Po uzyskaniu ich zgody i przedstawieniu zaświadczenia o braku przeciwwskazań, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: wywiadu motywacyjnego (ME) i grupy kontrolnej (GT). Po przystąpieniu do programu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie stanu fizycznego na terenie Amiens Métropole przez nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej (APA), w celu oceny i skierowania do klubu lub zatwierdzonego stowarzyszenia. Grupa EM również skorzysta na rozmowie motywacyjnej przeprowadzonej w wieku 0 i 3 miesięcy przez lekarza przeszkolonego w tej technice. Cała kohorta wypełni kwestionariusze SF12 (postrzeganie jakości życia) i IPAQ (bieżący poziom aktywności fizycznej) w wieku 0 i 6 miesięcy podczas zwykłych spotkań z nauczycielem APA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi (ALD)
- w wieku 18 lat i więcej, posiadające niezależną zdolność poruszania się
- mieszkający w metropolii Amiens
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazanie do podejmowania aktywności fizycznej;
- pacjent objęty opieką, kuratorzy,
- gwarancja sprawiedliwości ;
- pacjent pozbawiony wolności;
- kobieta w ciąży ;
- pacjent niekorzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Po przystąpieniu do programu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie stanu fizycznego na terenie Amiens Métropole przez nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej (APA), w celu oceny i skierowania do klubu lub zatwierdzonego stowarzyszenia.
Grupa EM również skorzysta na rozmowie motywacyjnej przeprowadzonej w wieku 0 i 3 miesięcy przez lekarza przeszkolonego w tej technice.
Cała kohorta wypełni kwestionariusze SF12 (postrzeganie jakości życia) i IPAQ (bieżący poziom aktywności fizycznej) w wieku 0 i 6 miesięcy podczas zwykłych spotkań z nauczycielem APA.
|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Po przystąpieniu do programu wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie stanu fizycznego na terenie Amiens Métropole przez nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej (APA), w celu oceny i skierowania do klubu lub zatwierdzonego stowarzyszenia.
Grupa EM również skorzysta na rozmowie motywacyjnej przeprowadzonej w wieku 0 i 3 miesięcy przez lekarza przeszkolonego w tej technice.
Cała kohorta wypełni kwestionariusze SF12 (postrzeganie jakości życia) i IPAQ (bieżący poziom aktywności fizycznej) w wieku 0 i 6 miesięcy podczas zwykłych spotkań z nauczycielem APA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku IPAQ w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
IPAQ to Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Pomiar ewolucji wyniku IPAQ pacjentów w zależności od udziału w rozmowach motywacyjnych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone