- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06235307
Motiverende gespreksvoering en oefenen van fysieke activiteit bij patiënten met ALD (MOTIVAP)
Effecten van motiverende gespreksvoering op de naleving van de fysieke activiteitspraktijk bij patiënten met chronische ziekten in de stad Amiens
Sinds 2017 kunnen ALD-patiënten op recept Aangepaste Lichaamsbeweging (APA) voorgeschreven krijgen. Deze mogelijkheid om medicijnen voor te schrijven blijft echter relatief onbekend en wordt weinig gebruikt door artsen, terwijl de voordelen van APA, met name bij chronische ziekten, welbekend zijn en 30% van de volwassenen in Frankrijk zich niet houdt aan de aanbevelingen van de WHO over lichamelijke activiteit. Deze obstakels voor het voorschrijven zijn algemeen bekend dankzij onderzoeken over dit onderwerp (gebrek aan informatie over sport-gezondheidsnetwerken, gebrek aan training in het voorschrijven van APA, slechte financiële steun, gebrek aan steun voor de levering aan patiënten).
Om dit gebrek aan implementatie te ondervangen heeft de stad Amiens, via het Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM), sinds september 2022 hulpmiddelen geïmplementeerd om APA te helpen voorschrijven: blokkeert vooraf ingevulde certificaten van afwezigheid van contra-indicatie en het voorschrijven van aangepaste fysieke activiteit.
Op andere gebieden van de gezondheidszorg, zoals borstvoeding, heeft het uitvoeren van motiverende gespreksvoering de therapietrouw van de patiënt verbeterd. Patiënten met een chronische ziekte raadplegen vooraf een arts uit het grootstedelijk gebied van Amiens, die hen op de hoogte brengt van het bestaan van het promotieprogramma voor fysieke activiteit van Amiens Métropole. Na het verkrijgen van hun toestemming en het opstellen van een certificaat dat er geen contra-indicatie is, zullen de patiënten door middel van een willekeurige trekking in twee groepen worden gerandomiseerd: motiverende gespreksvoering (ME) en een controlegroep (GT). Bij deelname aan het programma zullen alle patiënten in de lokalen van Amiens Métropole worden onderzocht voor een beoordeling van hun fysieke conditie door een leraar in aangepaste lichamelijke activiteit (APA), om te worden beoordeeld en doorverwezen naar een club of goedgekeurde verenigingen. De EM-groep zal ook profiteren van een motiverend gesprek op 0 en 3 maanden door een arts die in de techniek is opgeleid. Het hele cohort zal de vragenlijsten SF12 (perceptie van kwaliteit van leven) en IPAQ (huidig niveau van fysieke activiteit) invullen op 0 en 6 maanden tijdens de gebruikelijke afspraken met de APA-leraar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische ziekten (ALD)
- van 18 jaar en ouder, autonoom in hun bewegingsvermogen
- wonen in de metropool Amiens
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor het beoefenen van fysieke activiteit;
- patiënt onder curatele, curatoren,
- bescherming van gerechtigheid;
- patiënt van zijn vrijheid beroofd;
- zwangere vrouw ;
- patiënt die niet profiteert van een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Bij deelname aan het programma zullen alle patiënten in de lokalen van Amiens Métropole worden onderzocht voor een beoordeling van hun fysieke conditie door een leraar in aangepaste lichamelijke activiteit (APA), om te worden beoordeeld en doorverwezen naar een club of goedgekeurde verenigingen.
De EM-groep zal ook profiteren van een motiverend gesprek op 0 en 3 maanden door een arts die in de techniek is opgeleid.
Het hele cohort zal de vragenlijsten SF12 (perceptie van kwaliteit van leven) en IPAQ (huidig niveau van fysieke activiteit) invullen op 0 en 6 maanden tijdens de gebruikelijke afspraken met de APA-leraar.
|
|
Experimenteel: motiverende gespreksvoering
|
Bij deelname aan het programma zullen alle patiënten in de lokalen van Amiens Métropole worden onderzocht voor een beoordeling van hun fysieke conditie door een leraar in aangepaste lichamelijke activiteit (APA), om te worden beoordeeld en doorverwezen naar een club of goedgekeurde verenigingen.
De EM-groep zal ook profiteren van een motiverend gesprek op 0 en 3 maanden door een arts die in de techniek is opgeleid.
Het hele cohort zal de vragenlijsten SF12 (perceptie van kwaliteit van leven) en IPAQ (huidig niveau van fysieke activiteit) invullen op 0 en 6 maanden tijdens de gebruikelijke afspraken met de APA-leraar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van de basislijn van de IPAQ-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
IPAQ is de International Physical Activity Questionnaire Meting van de evolutie van de IPAQ-score van patiënten volgens deelname aan motiverende gespreksvoering
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .