- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06235307
Motiverende intervju og praktisering av fysisk aktivitet hos pasienter med ALD (MOTIVAP)
Effekter av motiverende intervjuer på etterlevelse av fysisk aktivitetspraksis hos pasienter med kroniske sykdommer i byen Amiens
Siden 2017 kan ALD-pasienter foreskrives tilpasset fysisk aktivitet (APA) på resept. Imidlertid forblir denne reseptmuligheten relativt ukjent og lite brukt av leger, mens fordelene med APA spesielt ved kroniske sykdommer er godt etablert og 30 % av voksne i Frankrike når ikke WHOs anbefalinger om fysisk aktivitet. Disse hindringene for resept er velkjente takket være studier om emnet (mangel på informasjon om Sport-Helse-nettverk, mangel på opplæring i APA-resept, dårlig økonomisk støtte, mangel på støtte for levering til pasienter).
For å overvinne denne mangelen på implementering, har byen Amiens, via Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM), implementert siden september 2022 verktøy for å hjelpe med å foreskrive APA: blokkerer forhåndsutfylte sertifikater om fravær av kontraindikasjoner og forskrivning av tilpasset fysisk aktivitet.
På andre helseområder, som amming, har gjennomføring av motiverende intervjuer forbedret pasientens etterlevelse. Pasienter med kronisk sykdom konsulterer en lege fra Amiens storbyområde rekruttert på forhånd som informerer dem om eksistensen av det fysiske aktivitetsfremmende programmet til Amiens Métropole. Etter å ha innhentet samtykke og etablert sertifikat for ingen kontraindikasjon, vil pasientene bli randomisert ved en tilfeldig trekning i to grupper: motiverende intervju (ME) og kontrollgruppe (GT). Ved inntreden i programmet vil alle pasienter bli sett for en vurdering av deres fysiske tilstand i lokalene til Amiens Métropole av en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (TFO) for å bli vurdert og henvist til en klubb eller en godkjent forening. EM-gruppen vil også ha nytte av et motiverende intervju ved 0 og 3 måneder av en lege med opplæring i teknikken. Hele kohorten vil fylle ut spørreskjemaene SF12 (oppfatning av livskvalitet) og IPAQ (nåværende fysisk aktivitetsnivå) etter 0 og 6 måneder under de vanlige avtalene med APA-læreren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk sykdom (ALD)
- 18 år og eldre, autonome i sin evne til å bevege seg
- bor i metropolen Amiens
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for utøvelse av fysisk aktivitet;
- pasient under vergemål, kuratorer,
- sikring av rettferdighet;
- pasient fratatt friheten;
- gravid kvinne ;
- pasient som ikke nyter godt av en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Ved inntreden i programmet vil alle pasienter bli sett for en vurdering av deres fysiske tilstand i lokalene til Amiens Métropole av en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (TFO) for å bli vurdert og henvist til en klubb eller en godkjent forening.
EM-gruppen vil også ha nytte av et motiverende intervju ved 0 og 3 måneder av en lege med opplæring i teknikken.
Hele kohorten vil fylle ut spørreskjemaene SF12 (oppfatning av livskvalitet) og IPAQ (nåværende fysisk aktivitetsnivå) etter 0 og 6 måneder under de vanlige avtalene med APA-læreren.
|
|
Eksperimentell: motiverende intervju
|
Ved inntreden i programmet vil alle pasienter bli sett for en vurdering av deres fysiske tilstand i lokalene til Amiens Métropole av en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (TFO) for å bli vurdert og henvist til en klubb eller en godkjent forening.
EM-gruppen vil også ha nytte av et motiverende intervju ved 0 og 3 måneder av en lege med opplæring i teknikken.
Hele kohorten vil fylle ut spørreskjemaene SF12 (oppfatning av livskvalitet) og IPAQ (nåværende fysisk aktivitetsnivå) etter 0 og 6 måneder under de vanlige avtalene med APA-læreren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline for IPAQ-poengsummen
Tidsramme: 3 måneder
|
IPAQ er International Physical Activity Questionnaire Måling av utviklingen av IPAQ-skåren til pasienter i henhold til deltakelse i motiverende intervjuer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .