- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06235307
Intervista motivazionale e pratica dell'attività fisica nei pazienti con ALD (MOTIVAP)
Effetti dei colloqui motivazionali sull'osservanza della pratica dell'attività fisica nei pazienti con malattie croniche nella città di Amiens
Dal 2017, ai pazienti con ALD può essere prescritta l’Attività Fisica Adattata (APA) su prescrizione. Tuttavia, questa possibilità di prescrizione rimane relativamente sconosciuta e poco utilizzata dai medici, mentre i benefici dell’APA, in particolare nelle malattie croniche, sono ben consolidati e il 30% degli adulti in Francia non raggiunge le raccomandazioni dell’OMS sull’attività fisica. Questi ostacoli alla prescrizione sono ben noti grazie agli studi sull'argomento (mancanza di informazioni sulle reti Sport-Sanità, mancanza di formazione sulla prescrizione APA, scarso sostegno finanziario, mancanza di supporto per la consegna ai pazienti).
Per superare questa mancanza di attuazione, la città di Amiens, tramite l'Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM), ha implementato da settembre 2022 strumenti per aiutare a prescrivere l'APA: blocca i certificati precompilati di assenza di controindicazioni e la prescrizione di misure fisiche adattate attività.
In altri ambiti della salute, come l’allattamento al seno, l’esecuzione di interviste motivazionali ha migliorato la compliance del paziente. I pazienti affetti da malattie croniche consultano un medico dell'area metropolitana di Amiens precedentemente reclutato che li informa dell'esistenza del programma di promozione dell'attività fisica di Amiens Métropole. Dopo aver ottenuto il loro consenso e aver stabilito un certificato di assenza di controindicazioni, i pazienti saranno randomizzati mediante sorteggio casuale in due gruppi: colloquio motivazionale (ME) e gruppo di controllo (GT). All'ingresso nel programma, tutti i pazienti saranno visitati presso la sede di Amiens Métropole per una valutazione delle loro condizioni fisiche da un insegnante di attività fisica adattata (APA) per essere valutati e indirizzati ad un club o ad un'associazione autorizzata. Il gruppo EM beneficerà inoltre di un colloquio motivazionale a 0 e 3 mesi da parte di un medico esperto nella tecnica. L'intera coorte completerà i questionari SF12 (percezione della qualità della vita) e IPAQ (livello attuale di attività fisica) a 0 e 6 mesi durante i consueti appuntamenti con l'insegnante APA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie croniche (ALD)
- dai 18 anni in su, autonomi nelle capacità di movimento
- vivere nella metropoli di Amiens
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla pratica dell'attività fisica;
- paziente sotto tutela, curatori,
- salvaguardia della giustizia;
- paziente privato della libertà;
- gestante ;
- paziente che non beneficia di un regime di previdenza sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
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All'ingresso nel programma, tutti i pazienti saranno visitati presso la sede di Amiens Métropole per una valutazione delle loro condizioni fisiche da un insegnante di attività fisica adattata (APA) per essere valutati e indirizzati ad un club o ad un'associazione autorizzata.
Il gruppo EM beneficerà inoltre di un colloquio motivazionale a 0 e 3 mesi da parte di un medico esperto nella tecnica.
L'intera coorte completerà i questionari SF12 (percezione della qualità della vita) e IPAQ (livello attuale di attività fisica) a 0 e 6 mesi durante i consueti appuntamenti con l'insegnante APA.
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Sperimentale: colloquio motivazionale
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All'ingresso nel programma, tutti i pazienti saranno visitati presso la sede di Amiens Métropole per una valutazione delle loro condizioni fisiche da un insegnante di attività fisica adattata (APA) per essere valutati e indirizzati ad un club o ad un'associazione autorizzata.
Il gruppo EM beneficerà inoltre di un colloquio motivazionale a 0 e 3 mesi da parte di un medico esperto nella tecnica.
L'intera coorte completerà i questionari SF12 (percezione della qualità della vita) e IPAQ (livello attuale di attività fisica) a 0 e 6 mesi durante i consueti appuntamenti con l'insegnante APA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione rispetto al basale del punteggio IPAQ
Lasso di tempo: 3 mesi
|
IPAQ è il questionario internazionale sull'attività fisica che misura l'evoluzione del punteggio IPAQ dei pazienti in base alla partecipazione a interviste motivazionali
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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