- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06235307
Motiverende samtale og praktisering af fysisk aktivitet hos patienter med ALD (MOTIVAP)
Effekter af motiverende interviews på overholdelse af fysisk aktivitetspraksis hos patienter med kronisk sygdom i byen Amiens
Siden 2017 kan ALD-patienter få ordineret tilpasset fysisk aktivitet (APA) på recept. Denne mulighed for recept er dog stadig relativt ukendt og brugt lidt af læger, mens fordelene ved APA især ved kroniske sygdomme er veletablerede, og 30 % af voksne i Frankrig når ikke WHOs anbefalinger om fysisk aktivitet. Disse hindringer for ordination er velkendte takket være undersøgelser om emnet (manglende information om Sport-Health-netværk, mangel på træning i APA-recept, dårlig økonomisk støtte, manglende støtte til levering til patienter).
For at overvinde denne manglende implementering har byen Amiens via Office des Sports d'Amiens Métropole (OSAM) siden september 2022 implementeret værktøjer til at hjælpe med at ordinere APA: blokerer forududfyldte certifikater om fravær af kontraindikation og ordination af tilpasset fysisk aktivitet.
På andre sundhedsområder, såsom amning, har udførelsen af motiverende interviews forbedret patientens compliance. Patienter med kronisk sygdom konsulterer en læge fra hovedstadsområdet Amiens, som er rekrutteret på forhånd, og som informerer dem om eksistensen af Amiens Métropoles program til fremme af fysisk aktivitet. Efter at have indhentet deres samtykke og etableret et certifikat for ingen kontraindikation, vil patienterne blive randomiseret ved en tilfældig lodtrækning i to grupper: motiverende samtale (ME) og kontrolgruppe (GT). Ved optagelse i programmet vil alle patienter blive tilset til en vurdering af deres fysiske tilstand i Amiens Métropoles lokaler af en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (APA) for at blive vurderet og henvist til en klub eller en godkendt forening. EM-gruppen vil også have gavn af en motiverende samtale på 0 og 3 måneder af en læge uddannet i teknikken. Hele kohorten udfylder spørgeskemaerne SF12 (opfattelse af livskvalitet) og IPAQ (aktuelt fysisk aktivitetsniveau) efter 0 og 6 måneder under de sædvanlige aftaler med APA-læreren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk sygdom (ALD)
- 18 år og derover, autonome i deres evne til at bevæge sig
- bor i metropolen Amiens
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation til udøvelse af fysisk aktivitet;
- patient under værgemål, kuratorer,
- beskyttelse af retfærdighed ;
- patient frihedsberøvet;
- gravid kvinde ;
- patient, der ikke er omfattet af en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Ved optagelse i programmet vil alle patienter blive tilset til en vurdering af deres fysiske tilstand i Amiens Métropoles lokaler af en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (APA) for at blive vurderet og henvist til en klub eller en godkendt forening.
EM-gruppen vil også have gavn af en motiverende samtale på 0 og 3 måneder af en læge uddannet i teknikken.
Hele kohorten udfylder spørgeskemaerne SF12 (opfattelse af livskvalitet) og IPAQ (aktuelt fysisk aktivitetsniveau) efter 0 og 6 måneder under de sædvanlige aftaler med APA-læreren.
|
|
Eksperimentel: motiverende samtale
|
Ved optagelse i programmet vil alle patienter blive tilset til en vurdering af deres fysiske tilstand i Amiens Métropoles lokaler af en lærer i tilpasset fysisk aktivitet (APA) for at blive vurderet og henvist til en klub eller en godkendt forening.
EM-gruppen vil også have gavn af en motiverende samtale på 0 og 3 måneder af en læge uddannet i teknikken.
Hele kohorten udfylder spørgeskemaerne SF12 (opfattelse af livskvalitet) og IPAQ (aktuelt fysisk aktivitetsniveau) efter 0 og 6 måneder under de sædvanlige aftaler med APA-læreren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline for IPAQ-score
Tidsramme: 3 måneder
|
IPAQ er International Physical Activity Questionnaire Måling af udviklingen af IPAQ-score for patienter i henhold til deltagelse i motiverende interviews
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater