- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241443
Studenti ošetřovatelství a pozitivní vnímání a simulace porodu
27. ledna 2024 aktualizováno: sümeyye bakır, Ege University
Vliv vzdělávání založeného na simulaci na pozitivní vnímání porodu a přirozený přístup k porodu
Cílem studie bylo prozkoumat dopad tréninku založeného na simulaci na vnímání pozitivního porodu a přístupu k přirozenému porodu studenty ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda by trénink založený na simulaci mohl zlepšit vnímání pozitivního porodu a přirozeného porodu mezi studenty čtvrtého ročníku ošetřovatelství.
Studie používala randomizovaný kontrolovaný kvaziexperimentální design s pre-testem a post-testem.
Intervenční skupina absolvovala hybridní simulaci, zatímco druhá skupina absolvovala školení v oblasti videomodelování.
Studie používala několik nástrojů k posouzení dopadu školení, včetně formuláře demografických informací, dotazníku o přirozeném přístupu k porodu, stupnice spokojenosti a důvěry studentů ve vzdělávání, dotazníku spokojenosti s metodami vzdělávání a průvodce klinickými dovednostmi v přístupu k přirozenému porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 3500
- Ege Univesity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně souhlasí s účastí ve studii Bez zkušeností se simulací Student 4. ročníku bakalářského studia ošetřovatelství nepracuje jako zdravotní sestra
Kritéria vyloučení:
- Během studia musí účastníci vyplnit všechny formuláře, zúčastnit se veškeré teoretické přípravy a setrvat ve studiu až do ukončení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hybridní simulace
Tito studenti se účastnili scénáře přirozeného porodu s hybridní simulací (n=28).
|
Během hybridní simulace se účastnil student a standardizovaný pacient.
Pacientka měla na sobě nositelný těhotenský model.
Před zahájením „Scénáře přístupu k přirozenému porodu“ proběhla předběžná porada.
Výkon studenta během simulace byl nahráván na video a každá simulace trvala přibližně 30 minut.
Po simulaci se se studentem uskutečnila závěrečná schůzka a byla poskytnuta zpětná vazba.
K hodnocení implementace postupů byly použity váhy.
|
|
Aktivní komparátor: skupina videomodelingu
Studenti v této skupině se účastnili videomodelování (n=28).
|
Studenti ve skupině měli příležitost učit se prostřednictvím vzdělávacího videa, které následovalo „Scénář přirozeného porodu“.
Poté uplatnily své znalosti v praxi a byly hodnoceny pomocí Průvodce klinickými dovednostmi Birth Approach.
Po cvičení následovala zpětná vazba.
Nakonec byli hodnoceni pomocí škál pro měření jejich výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebevědomí a spokojenost studentů
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Je to škála publikovaná Národní ligou sester (NLN) k měření postojů a přesvědčení studentů o simulaci. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 65 a nejnižší skóre je 13.
|
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
|
Dotazník přirozeného porodu
Časové okno: změna před zavedením a 4. týden po cvičení
|
Vědci vyvinuli nástroj pro měření k posouzení znalostí, názorů a přístupů studentů k přirozenému porodu.
Nástroj používá bodovací systém, kde správná tvrzení dostávají jeden bod a nesprávná nula bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů.
|
změna před zavedením a 4. týden po cvičení
|
|
spokojenost s metodami vzdělávání
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Hodnotí míru spokojenosti studenta s implementovanou metodikou výuky. Při hodnocení spokojenosti s tréninkovými metodami jsou studenti bodováni od 20 do 80.
|
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
|
Dovednosti přirozeného porodu
Časové okno: dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Vědci vytvořili kontrolní seznam pro hodnocení dovedností.
Každá položka byla hodnocena na 3-bodové škále označující nedostatečnost, částečnou dostatečnost nebo dostatečnost.
Kontrolní seznam se skládá z 21 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 21 do 63 bodů.
|
dokončením simulačních praktik v průměru 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sümeyye bakır, master, Ege University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dunbar-Reid K, Sinclair PM, Hudson D. Advancing renal education: hybrid simulation, using simulated patients to enhance realism in haemodialysis education. J Ren Care. 2015 Jun;41(2):134-9. doi: 10.1111/jorc.12112. Epub 2015 Jan 29.
- Bakke E, Oseth EH, Fofanah T, Sesay I, van Duinen A, Bolkan HA, Westendorp J, Lonnee-Hoffmann R. Vacuum births and barriers to its use: An observational study in governmental hospitals in Sierra Leone. BMJ Open. 2022 Nov 22;12(11):e060773. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060773.
- Duff J, Kardong-Edgren S, Chang TP, Elkin RL, Ramachandra G, Stapleton S, Palaganas JC, Kou M, Gross IT. Closing the gap: a call for a common blueprint for remote distance telesimulation. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2021 Apr 12;7(4):185-187. doi: 10.1136/bmjstel-2021-000875. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E.1161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci hodlají studii publikovat jako článek
Časový rámec sdílení IPD
od ledna 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
článek je plánován jako otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .