- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241443
Studenti di infermieristica e percezione e simulazione positiva della nascita
27 gennaio 2024 aggiornato da: sümeyye bakır, Ege University
L'impatto dell'educazione basata sulla simulazione sulla percezione positiva della nascita e sull'approccio alla nascita naturale
Lo studio mirava a indagare l'impatto della formazione basata sulla simulazione sulla percezione da parte degli studenti di infermieristica della nascita positiva e degli approcci al parto naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a determinare se la formazione basata sulla simulazione potesse migliorare la percezione degli approcci alla nascita positiva e al parto naturale tra gli studenti infermieristici del quarto anno.
Lo studio ha utilizzato un disegno quasi sperimentale randomizzato e controllato con pre-test e post-test.
Il gruppo di intervento ha ricevuto una simulazione ibrida, mentre l'altro ha ricevuto una formazione sulla modellazione video.
Lo studio ha utilizzato diversi strumenti per valutare l’impatto della formazione, tra cui il modulo di informazioni demografiche, il questionario sull’approccio alla nascita naturale, la scala di soddisfazione e fiducia degli studenti nell’apprendimento, il questionario sulla soddisfazione dei metodi educativi e la guida alle competenze cliniche sull’approccio alla nascita naturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 3500
- Ege Univesity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'utente accetta volontariamente di partecipare allo studio Non avere esperienza con la simulazione Essere uno studente universitario di infermieristica del 4° anno che non lavora come infermiere
Criteri di esclusione:
- Durante lo studio, i partecipanti devono completare tutti i moduli, frequentare tutta la formazione teorica e rimanere nello studio fino al completamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: simulazione ibrida
Questi studenti hanno partecipato ad uno scenario di approccio alla nascita naturale con una simulazione ibrida (n=28).
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Durante la simulazione ibrida hanno partecipato uno studente e un paziente standardizzato.
La paziente indossava un modello di gravidanza indossabile.
Prima dell’inizio dello “Scenario dell’Approccio alla Nascita Naturale”, è stata condotta una sessione di pre-briefing.
La performance degli studenti durante la simulazione è stata registrata su video e ciascuna simulazione è durata circa 30 minuti.
Dopo la simulazione si è tenuta una sessione di debriefing con lo studente ed è stato fornito il feedback.
Sono state utilizzate scale per valutare l’implementazione delle pratiche.
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Comparatore attivo: gruppo di modellazione video
Gli studenti di questo gruppo hanno partecipato a un corso di modellazione video (n = 28).
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Gli studenti del gruppo hanno avuto l'opportunità di apprendere attraverso un video educativo che seguiva lo "Scenario dell'approccio alla nascita naturale".
Successivamente, hanno messo in pratica le loro conoscenze e sono stati valutati utilizzando la Guida alle competenze cliniche sull'approccio alla nascita.
Alla sessione pratica è seguita una sessione di feedback.
Infine, sono stati valutati utilizzando scale per misurare la loro performance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fiducia in se stessi e soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Si tratta di una scala pubblicata dalla National League for Nurses (NLN) per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni degli studenti riguardo alla simulazione. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 65 e il punteggio più basso è 13.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Questionario sull’approccio alla nascita naturale
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'implementazione e dalla 4a settimana dopo la pratica
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I ricercatori hanno sviluppato uno strumento di misurazione per valutare le conoscenze, le opinioni e gli approcci degli studenti alla nascita naturale.
Lo strumento utilizza un sistema di punteggio in cui le dichiarazioni corrette ricevono un punto e le dichiarazioni errate ricevono zero punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti.
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cambiamento da prima dell'implementazione e dalla 4a settimana dopo la pratica
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soddisfazione dei metodi educativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Valuta il grado di soddisfazione dello studente rispetto alla metodologia didattica adottata. Nella valutazione della soddisfazione rispetto ai metodi formativi, agli studenti viene assegnato un punteggio da 20 a 80.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Competenze di approccio alla nascita naturale
Lasso di tempo: attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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I ricercatori hanno sviluppato una lista di controllo per valutare le competenze.
Ciascun item è stato valutato su una scala a 3 punti che indica inadeguatezza, sufficienza parziale o sufficienza.
La lista di controllo è composta da 21 elementi.
Il punteggio totale varia da 21 a 63 punti.
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attraverso il completamento delle pratiche di simulazione, in media 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sümeyye bakır, master, Ege University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dunbar-Reid K, Sinclair PM, Hudson D. Advancing renal education: hybrid simulation, using simulated patients to enhance realism in haemodialysis education. J Ren Care. 2015 Jun;41(2):134-9. doi: 10.1111/jorc.12112. Epub 2015 Jan 29.
- Bakke E, Oseth EH, Fofanah T, Sesay I, van Duinen A, Bolkan HA, Westendorp J, Lonnee-Hoffmann R. Vacuum births and barriers to its use: An observational study in governmental hospitals in Sierra Leone. BMJ Open. 2022 Nov 22;12(11):e060773. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060773.
- Duff J, Kardong-Edgren S, Chang TP, Elkin RL, Ramachandra G, Stapleton S, Palaganas JC, Kou M, Gross IT. Closing the gap: a call for a common blueprint for remote distance telesimulation. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2021 Apr 12;7(4):185-187. doi: 10.1136/bmjstel-2021-000875. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.1161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori intendono pubblicare lo studio come articolo
Periodo di condivisione IPD
da gennaio 2025
Criteri di accesso alla condivisione IPD
è prevista la pubblicazione dell'articolo ad accesso aperto
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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