- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241443
Étudiants en soins infirmiers et perception et simulation positives de la naissance
27 janvier 2024 mis à jour par: sümeyye bakır, Ege University
L'impact de l'éducation basée sur la simulation sur la perception positive de la naissance et l'approche naturelle de la naissance
L'étude visait à étudier l'impact de la formation basée sur la simulation sur la perception qu'ont les étudiants en soins infirmiers des approches positives en matière d'accouchement et d'accouchement naturel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer si une formation basée sur la simulation pouvait améliorer la perception des approches positives d’accouchement et d’accouchement naturel chez les étudiants en soins infirmiers de quatrième année.
L'étude a utilisé une conception quasi-expérimentale contrôlée randomisée avec pré-test et post-test.
Le groupe d'intervention a reçu une simulation hybride, tandis que l'autre a reçu une formation en modélisation vidéo.
L'étude a utilisé plusieurs outils pour évaluer l'impact de la formation, notamment le formulaire d'informations démographiques, le questionnaire sur l'approche de naissance naturelle, l'échelle de satisfaction et de confiance des étudiants dans l'apprentissage, le questionnaire de satisfaction à l'égard des méthodes éducatives et le guide de compétences cliniques sur l'approche de naissance naturelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 3500
- Ege Univesity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ils acceptent volontairement de participer à l'étude Ne pas avoir d'expérience en simulation Être étudiant en 4e année de premier cycle en sciences infirmières ne travaillant pas comme infirmière
Critère d'exclusion:
- Pendant l'étude, les participants doivent remplir tous les formulaires, suivre toutes les formations théoriques et rester dans l'étude jusqu'à la fin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: simulation hybride
Ces étudiants ont participé à un scénario d’approche de naissance naturelle avec une simulation hybride (n=28).
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Lors de la simulation hybride, un étudiant et un patient standardisé ont participé.
La patiente portait un modèle de grossesse portable.
Avant le début du « Scénario d’approche de naissance naturelle », une séance de pré-briefing a été organisée.
La performance de l'étudiant pendant la simulation a été enregistrée sur vidéo et chaque simulation a duré environ 30 minutes.
Après la simulation, une séance de débriefing a eu lieu avec l'étudiant et un feedback a été donné.
Des échelles ont été utilisées pour évaluer la mise en œuvre des pratiques.
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Comparateur actif: groupe de modélisation vidéo
Les étudiants de ce groupe ont participé à une formation de modélisation vidéo (n = 28).
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Les étudiants du groupe ont eu l'occasion d'apprendre grâce à une vidéo éducative qui suivait le « Scénario d'approche de la naissance naturelle ».
Ensuite, ils ont mis leurs connaissances en pratique et ont été évalués à l’aide du Guide de compétences cliniques de l’approche de naissance.
Une séance de feedback a suivi la séance de pratique.
Enfin, ils ont été évalués à l’aide d’échelles permettant de mesurer leurs performances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la confiance en soi et la satisfaction des étudiants
Délai: grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Il s'agit d'une échelle publiée par la Ligue nationale des infirmières (NLN) pour mesurer les attitudes et les croyances des étudiants à l'égard de la simulation. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 65 et le score le plus bas est de 13.
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grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Questionnaire sur l'approche de la naissance naturelle
Délai: changement par rapport à avant la mise en œuvre et à la 4ème semaine après la pratique
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Les chercheurs ont développé un outil de mesure pour évaluer les connaissances, les opinions et les approches des étudiants en matière d'accouchement naturel.
L'outil utilise un système de notation dans lequel les déclarations correctes reçoivent un point et les déclarations incorrectes reçoivent zéro point.
Le score total varie de 0 à 100 points.
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changement par rapport à avant la mise en œuvre et à la 4ème semaine après la pratique
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satisfaction des méthodes éducatives
Délai: grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Il évalue le degré de satisfaction de l'étudiant à l'égard de la méthodologie d'enseignement mise en œuvre. Lors de l'évaluation de la satisfaction à l'égard des méthodes de formation, les étudiants sont notés de 20 à 80.
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grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Compétences en approche naturelle de la naissance
Délai: grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Les chercheurs ont élaboré une liste de contrôle pour évaluer les compétences.
Chaque élément a été évalué sur une échelle de 3 points indiquant l'insuffisance, la suffisance partielle ou la suffisance.
La liste de contrôle comprend 21 éléments.
Le score total varie de 21 à 63 points.
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grâce à l'achèvement des pratiques de simulation, en moyenne 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sümeyye bakır, master, Ege university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dunbar-Reid K, Sinclair PM, Hudson D. Advancing renal education: hybrid simulation, using simulated patients to enhance realism in haemodialysis education. J Ren Care. 2015 Jun;41(2):134-9. doi: 10.1111/jorc.12112. Epub 2015 Jan 29.
- Bakke E, Oseth EH, Fofanah T, Sesay I, van Duinen A, Bolkan HA, Westendorp J, Lonnee-Hoffmann R. Vacuum births and barriers to its use: An observational study in governmental hospitals in Sierra Leone. BMJ Open. 2022 Nov 22;12(11):e060773. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060773.
- Duff J, Kardong-Edgren S, Chang TP, Elkin RL, Ramachandra G, Stapleton S, Palaganas JC, Kou M, Gross IT. Closing the gap: a call for a common blueprint for remote distance telesimulation. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2021 Apr 12;7(4):185-187. doi: 10.1136/bmjstel-2021-000875. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E.1161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs ont l'intention de publier l'étude sous forme d'article
Délai de partage IPD
à partir de janvier 2025
Critères d'accès au partage IPD
l'article devrait être publié en libre accès
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .