- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06241443
Krankenpflegestudenten & positive Geburtswahrnehmung & Simulation
27. Januar 2024 aktualisiert von: sümeyye bakır, Ege University
Der Einfluss simulationsbasierter Bildung auf die positive Geburtswahrnehmung und den natürlichen Geburtsansatz
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von simulationsbasiertem Training auf die Wahrnehmung positiver Geburten und natürlicher Geburtsansätze durch Krankenpflegeschüler zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob ein auf Simulationen basierendes Training die Wahrnehmung positiver Geburts- und natürlicher Geburtsansätze bei Krankenpflegeschülern im vierten Jahr verbessern könnte.
Die Studie verwendete ein randomisiertes, kontrolliertes, quasi-experimentelles Design mit Vortest und Nachtest.
Die Interventionsgruppe erhielt eine Hybridsimulation, während die andere eine Videomodellierungsschulung erhielt.
In der Studie wurden mehrere Tools zur Bewertung der Auswirkungen der Schulung verwendet, darunter das demografische Informationsformular, der Natural Birth Approach-Fragebogen, die Skala „Zufriedenheit und Vertrauen der Schüler in das Lernen“, der Fragebogen zur Zufriedenheit mit Bildungsmethoden und der Leitfaden für klinische Fertigkeiten zum Natural Birth Approach.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 3500
- Ege Univesity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden. Sie haben keine Erfahrung mit Simulationen. Sie sind ein Krankenpflegestudent im vierten Jahr und arbeiten nicht als Krankenschwester
Ausschlusskriterien:
- Während des Studiums müssen die Teilnehmer alle Formulare ausfüllen, alle theoretischen Schulungen absolvieren und bis zum Abschluss im Studium bleiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hybridsimulation
Diese Schüler nahmen an einem natürlichen Geburtsszenario mit einer Hybridsimulation teil (n=28).
|
An der Hybridsimulation nahmen ein Student und ein standardisierter Patient teil.
Die Patientin trug ein tragbares Schwangerschaftsmodell.
Vor Beginn des „Natural Birth Approach Scenario“ wurde eine Vorbesprechung durchgeführt.
Die Leistung des Schülers während der Simulation wurde auf Video aufgezeichnet und jede Simulation dauerte etwa 30 Minuten.
Im Anschluss an die Simulation fand eine Nachbesprechung mit dem Studierenden statt und es wurde Feedback gegeben.
Zur Bewertung der Umsetzung der Praktiken wurden Skalen verwendet.
|
|
Aktiver Komparator: Video-Modeling-Gruppe
Die Schüler dieser Gruppe nahmen an einer Videomodellierungsausbildung teil (n=28).
|
Die Schüler der Gruppe hatten die Möglichkeit, anhand eines Lehrvideos zu lernen, das dem „Natürlichen Geburtsansatz-Szenario“ folgte.
Anschließend setzten sie ihr Wissen in die Praxis um und wurden anhand des Birth Approach Clinical Skills Guide bewertet.
Im Anschluss an die Übungseinheit fand eine Feedback-Sitzung statt.
Abschließend wurden sie anhand von Skalen bewertet, um ihre Leistung zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstvertrauen und Zufriedenheit der Studierenden
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
Dabei handelt es sich um eine von der National League for Nurses (NLN) veröffentlichte Skala zur Messung der Einstellungen und Überzeugungen von Schülern zur Simulation. Die höchste Punktzahl, die mit der Skala erreicht werden kann, ist 65 und die niedrigste Punktzahl ist 13.
|
bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
|
Fragebogen zum natürlichen Geburtsansatz
Zeitfenster: Änderung vor der Implementierung und 4. Woche nach dem Training
|
Die Forscher entwickelten ein Messinstrument, um das Wissen, die Meinungen und die Herangehensweisen der Schüler an die natürliche Geburt zu bewerten.
Das Tool verwendet ein Bewertungssystem, bei dem richtige Aussagen einen Punkt und falsche Aussagen null Punkte erhalten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten.
|
Änderung vor der Implementierung und 4. Woche nach dem Training
|
|
Bildungsmethoden Zufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
Es bewertet den Grad der Zufriedenheit des Schülers mit der implementierten Lehrmethode. Bei der Bewertung der Zufriedenheit mit den Schulungsmethoden werden die Schüler mit 20 bis 80 Punkten bewertet.
|
bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
|
Fähigkeiten zum natürlichen Geburtsansatz
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
Die Forscher entwickelten eine Checkliste zur Beurteilung der Fähigkeiten.
Jeder Punkt wurde auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, die Unzulänglichkeit, teilweise Genügsamkeit oder Genügsamkeit anzeigte.
Die Checkliste besteht aus 21 Punkten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 21 bis 63 Punkten.
|
bis zum Abschluss der Simulationsübungen durchschnittlich 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sümeyye bakır, master, Ege University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunbar-Reid K, Sinclair PM, Hudson D. Advancing renal education: hybrid simulation, using simulated patients to enhance realism in haemodialysis education. J Ren Care. 2015 Jun;41(2):134-9. doi: 10.1111/jorc.12112. Epub 2015 Jan 29.
- Bakke E, Oseth EH, Fofanah T, Sesay I, van Duinen A, Bolkan HA, Westendorp J, Lonnee-Hoffmann R. Vacuum births and barriers to its use: An observational study in governmental hospitals in Sierra Leone. BMJ Open. 2022 Nov 22;12(11):e060773. doi: 10.1136/bmjopen-2022-060773.
- Duff J, Kardong-Edgren S, Chang TP, Elkin RL, Ramachandra G, Stapleton S, Palaganas JC, Kou M, Gross IT. Closing the gap: a call for a common blueprint for remote distance telesimulation. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2021 Apr 12;7(4):185-187. doi: 10.1136/bmjstel-2021-000875. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E.1161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forscher beabsichtigen, die Studie als Artikel zu veröffentlichen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ab Januar 2025
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Artikel soll als Open Access veröffentlicht werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .