- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06243783
Vliv stresu na energetický metabolismus mozku
Vliv akutního stresu a jeho návyku na energetický metabolismus mozku
Východiska: Stres hraje zásadní roli v patofyziologii duševních poruch. Jednotlivé rozdíly ve zranitelnosti vůči akutnímu a opakovanému stresu však nejsou dobře pochopeny.
Cíl: Tato práce si klade za cíl prozkoumat individuální rozdíly v metabolismu glukózy a směrové konektivitě regulující neuronální stresovou odpověď.
Design: 68 zdravých dobrovolníků podstoupí dvě simultánní PET/MRI měření s týdenním odstupem. Účastníci absolvují Montrealský zobrazovací zátěžový test během každého měření a mezitím. Účinky stresu na kognitivní výkon budou hodnoceny pomocí úlohy n-back pracovní paměti. Jednotlivé hladiny kortizolu budou získány za účelem identifikace (ne)reagujících na stres a také (ne)habituátorů.
Implikace: Tato práce bude charakterizovat rozdíly mezi těmi, kdo reagují na stres vs. nereagujícími a habituátory na stres vs. nehabituátory, pokud jde o energetický metabolismus a síťové propojení. Tento individuální rozdíl v reakci na stres může představovat důležitý základní kámen pro budoucí hodnocení pacientů s duševními poruchami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonní číslo: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Telefonní číslo: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- pravorukosti
- ochota a způsobilost podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo současná fyzická, neurologická nebo psychiatrická porucha
- Anamnéza nebo současné zneužívání návykových látek nebo léků, včetně antipsychotik, antidepresiv a látek proti úzkosti
- Těhotenství současného kojení
- Kontraindikace pro MRI skenování (např. kovové implantáty, ocelové štěpy atd.), včetně zubních implantátů způsobujících artefakty signálu
- U subjektů účastnících se dřívějších studií využívajících ionizující záření nesmí být překročena celková radiační zátěž 30 mSv za posledních 10 let, jak je stanoveno v rakouské legislativě o radiační ochraně. Tělesná hmotnost > 105 kg je proto vylučujícím kritériem.
- Nedodržení protokolu studie nebo nedodržení pokynů vyšetřujícího týmu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stres
Montrealský zobrazovací zátěžový test během každého PET/MRI měření a mezitím
|
V Montreal Imaging Stress Test jsou účastníci povinni vyřešit základní matematické úlohy, ale povolená reakční doba je nastavena níže, než je jejich průměr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresem vyvolané změny v metabolismu glukózy
Časové okno: 1 týden
|
Metabolismus glukózy bude kvantifikován z [18F]FDG PET zobrazení.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve směrové konektivitě vyvolané stresem
Časové okno: 1 týden
|
Směrová konektivita bude vypočítána jako kombinace funkční konektivity založené na MRI a metabolismu glukózy.
|
1 týden
|
|
Stresem vyvolané změny v kognitivní výkonnosti
Časové okno: 1 týden
|
Kognitivní výkon bude získán úlohou n-back pracovní paměti.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSY-NIL-0012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Montrealský zobrazovací zátěžový test
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborAnhedonia | Stresová reakce | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University Hospital, ToursDokončeno
-
Orlucent, IncDokončenoKožní léze | Melanom (kůže) | KrtekSpojené státy
-
Lille Catholic UniversityNábor
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Zatím nenabírámeRoztroušená sklerózaItálie
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionDokončenoAnémie z nedostatku železaKanada
-
ClearNote HealthStaženoRakovina slinivkySpojené státy
-
University of OsloOslo University Hospital; Linkoeping UniversityDokončenoÚčinek léku | Motivace | Stresová reakce | Nesprávné použití, opioidNorsko
-
Medipol UniversityDokončeno
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy