- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06243783
Einfluss von Stress auf den Energiestoffwechsel im Gehirn
Einfluss von akutem Stress und seiner Gewöhnung auf den Energiestoffwechsel des Gehirns
Hintergrund: Stress spielt eine wesentliche Rolle in der Pathophysiologie psychischer Störungen. Die individuellen Unterschiede in der Anfälligkeit für akuten und wiederholten Stress sind jedoch nicht ausreichend verstanden.
Ziel: Diese Arbeit zielt darauf ab, individuelle Unterschiede im Glukosestoffwechsel und der Richtungskonnektivität zu untersuchen, die die neuronale Stressreaktion regulieren.
Design: 68 gesunde Freiwillige werden im Abstand von einer Woche zwei gleichzeitigen PET/MRT-Messungen unterzogen. Die Teilnehmer absolvieren während jeder Messung und dazwischen den Montreal Imaging Stress Test. Die Auswirkungen von Stress auf die kognitive Leistung werden mithilfe der N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe bewertet. Es werden individuelle Cortisolspiegel ermittelt, um sowohl Stress-(Nicht-)Responder als auch (Nicht-)Habituatoren zu identifizieren.
Implikationen: Diese Arbeit wird die Unterschiede zwischen Stress-Respondern und Nicht-Respondern sowie zwischen Stress-Gewöhnern und Nicht-Gewöhnlichen im Hinblick auf den Energiestoffwechsel und die Netzwerkkonnektivität charakterisieren. Dieser individuelle Unterschied in der Stressreaktion könnte einen wichtigen Eckpfeiler für die zukünftige Beurteilung von Patienten mit psychischen Störungen darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 23200 +43140400
- E-Mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-Mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre
- Rechtshändigkeit
- Bereitschaft und Kompetenz, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktuelle körperliche, neurologische oder psychiatrische Störung
- Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch oder Medikamente, einschließlich Antipsychotika, Antidepressiva und angstlösende Mittel
- Schwangerschaft oder aktuelle Stillzeit
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (z. B. Metallimplantate, Stahltransplantate usw.), einschließlich Zahnimplantaten, die Signalartefakte verursachen
- Für Probanden, die an früheren Studien mit ionisierender Strahlung teilnehmen, darf gemäß der österreichischen Strahlenschutzgesetzgebung die Gesamtstrahlenbelastung von 30 mSv in den letzten 10 Jahren nicht überschritten werden. Dementsprechend gilt ein Körpergewicht > 105 kg als Ausschlusskriterium.
- Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder Nichtbefolgung der Anweisungen des Untersuchungsteams.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stress
Montreal Imaging Stress Test während jeder PET/MRT-Messung und dazwischen
|
Beim Montreal Imaging Stress Test müssen die Teilnehmer grundlegende mathematische Aufgaben lösen, die zulässige Reaktionszeit ist jedoch niedriger als ihr Durchschnitt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stressbedingte Veränderungen im Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Glukosestoffwechsel wird anhand der [18F]FDG-PET-Bildgebung quantifiziert.
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stressbedingte Veränderungen der Richtungskonnektivität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die gerichtete Konnektivität wird als Kombination aus MRT-basierter funktioneller Konnektivität und Glukosestoffwechsel berechnet.
|
1 Woche
|
Stressbedingte Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die kognitive Leistung wird durch die N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe erreicht.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY-NIL-0012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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