- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06243783
Impacto do estresse no metabolismo energético cerebral
Impacto do estresse agudo e sua habituação no metabolismo energético cerebral
Fundamento: O estresse desempenha um papel essencial na fisiopatologia dos transtornos mentais. Contudo, as diferenças individuais na vulnerabilidade ao stress agudo e repetido não são bem compreendidas.
Objetivo: Este trabalho visa investigar diferenças individuais no metabolismo da glicose e na conectividade direcional que regula a resposta ao estresse neuronal.
Projeto: 68 voluntários saudáveis serão submetidos a duas medições simultâneas de PET/MRI com intervalo de uma semana. Os participantes completarão o Teste de Estresse de Imagens de Montreal durante cada medição e entre elas. Os efeitos do estresse no desempenho cognitivo serão avaliados usando a tarefa de memória de trabalho n-back. Níveis individuais de cortisol serão adquiridos para identificar (não) respondedores ao estresse, bem como (não) habituadores.
Implicações: Este trabalho irá caracterizar as diferenças entre respondedores ao estresse versus não respondedores e habituadores ao estresse versus não habituadores em termos de metabolismo energético e conectividade de rede. Esta diferença individual na resposta ao estresse pode representar uma pedra angular importante para a avaliação futura de pacientes com transtornos mentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Número de telefone: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contato:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Número de telefone: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- destro
- vontade e competência para assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História ou distúrbio físico, neurológico ou psiquiátrico atual
- História ou abuso atual de substâncias ou medicamentos, incluindo agentes antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos
- Gravidez da amamentação atual
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, enxertos de aço, etc.), incluindo implantes dentários que causam artefatos de sinal
- Para indivíduos que participaram em estudos anteriores utilizando radiação ionizante, a exposição total à radiação de 30 mSv nos últimos 10 anos não deve ser excedida, conforme especificado na legislação austríaca sobre proteção contra radiações. Assim, o peso corporal > 105 kg é um critério de exclusão.
- Falha no cumprimento do protocolo do estudo ou no cumprimento das instruções da equipe investigadora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estresse
Teste de estresse de imagem de Montreal durante cada medição PET/MRI e entre elas
|
No Montreal Imaging Stress Test, os participantes são obrigados a resolver tarefas matemáticas básicas, mas o tempo de reação permitido é inferior à média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças induzidas pelo estresse no metabolismo da glicose
Prazo: 1 semana
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O metabolismo da glicose será quantificado a partir de imagens PET [18F]FDG.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças induzidas por estresse na conectividade direcional
Prazo: 1 semana
|
A conectividade direcional será calculada como uma combinação de conectividade funcional baseada em ressonância magnética e metabolismo da glicose.
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1 semana
|
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Mudanças induzidas pelo estresse no desempenho cognitivo
Prazo: 1 semana
|
O desempenho cognitivo será obtido pela tarefa de memória de trabalho n-back.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSY-NIL-0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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