- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243783
Impact van stress op het hersenenergiemetabolisme
Impact van acute stress en de gewenning ervan op het hersenenergiemetabolisme
Achtergrond: Stress speelt een essentiële rol in de pathofysiologie van psychische stoornissen. Individuele verschillen in de kwetsbaarheid voor acute en herhaalde stress zijn echter nog niet goed begrepen.
Doel: Dit werk heeft tot doel individuele verschillen te onderzoeken in het glucosemetabolisme en de directionele connectiviteit die de neuronale stressreactie reguleert.
Opzet: 68 gezonde vrijwilligers zullen twee gelijktijdige PET/MRI-metingen ondergaan met een tussenpoos van een week. Deelnemers voltooien de Montreal Imaging Stress Test tijdens elke meting en daartussenin. De effecten van stress op cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van de n-back werkgeheugentaak. Individuele cortisolspiegels zullen worden gemeten om zowel stress-(non)responders als (non)habituators te identificeren.
Implicaties: Dit werk zal de verschillen karakteriseren tussen stressresponders versus non-responders en stresshabituators versus niet-habituators in termen van energiemetabolisme en netwerkconnectiviteit. Dit individuele verschil in de stressreactie kan een belangrijke hoeksteen vormen voor toekomstige evaluatie van patiënten met psychische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefoonnummer: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar
- rechtshandigheid
- bereidheid en competentie om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van of huidige fysieke, neurologische of psychiatrische stoornis
- Geschiedenis van of huidig middelenmisbruik of medicatie, waaronder antipsychotica, antidepressiva en angststillers
- Zwangerschap tijdens de huidige borstvoedingsperiode
- Contra-indicaties voor MRI-scans (bijv. metalen implantaten, stalen implantaten, enz.), inclusief tandheelkundige implantaten die signaalartefacten veroorzaken
- Voor proefpersonen die aan eerdere onderzoeken met ioniserende straling hebben deelgenomen, mag de totale blootstelling aan straling van 30 mSv over de afgelopen 10 jaar niet worden overschreden, zoals gespecificeerd in de Oostenrijkse wetgeving inzake stralingsbescherming. Daarom is een lichaamsgewicht > 105 kg een uitsluitingscriterium.
- Het niet naleven van het onderzoeksprotocol of het niet opvolgen van de instructies van het onderzoeksteam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spanning
Montreal Imaging Stress Test tijdens elke PET/MRI-meting en daartussenin
|
In de Montreal Imaging Stress Test moeten deelnemers wiskundige basistaken oplossen, maar de toegestane reactietijd is lager dan hun gemiddelde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door stress veroorzaakte veranderingen in het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 1 week
|
Het glucosemetabolisme zal worden gekwantificeerd met behulp van [18F]FDG PET-beeldvorming.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door stress veroorzaakte veranderingen in directionele connectiviteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Directionele connectiviteit zal worden berekend als een combinatie van MRI-gebaseerde functionele connectiviteit en glucosemetabolisme.
|
1 week
|
Door stress veroorzaakte veranderingen in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 1 week
|
Cognitieve prestaties zullen worden verkregen door de n-back werkgeheugentaak.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSY-NIL-0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Montreal Imaging Stresstest
-
University Hospital, ToursVoltooidKritieke zorgFrankrijk
-
University Hospital, GhentVoltooidAfasie, verworven | Geheugenstoornis op korte termijnBelgië
-
Asuman KucukonerVoltooidMultiple sclerose-Relapsing-RemittingKalkoen
-
Lille Catholic UniversityWerving
-
Hasan Kalyoncu UniversityWerving
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWerving
-
Medipol UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidVergelijking van 2 tests om cognitieve disfuncties bij alcoholziekte te diagnosticeren (MoCA/BEARNI)AlcoholgebruiksstoornisFrankrijk
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
University of FloridaVoltooidPostoperatief delirium | Postoperatieve cognitieve disfunctieVerenigde Staten