- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06243783
Indvirkning af stress på hjernens energimetabolisme
Indvirkning af akut stress og dens tilvænning på hjernens energimetabolisme
Baggrund: Stress spiller en væsentlig rolle i patofysiologien af psykiske lidelser. Individuelle forskelle i sårbarheden over for akut og gentagen stress er dog ikke godt forstået.
Formål: Dette arbejde har til formål at undersøge individuelle forskelle i glukosemetabolisme og retningsbestemt forbindelse, der regulerer den neuronale stressrespons.
Design: 68 raske frivillige vil gennemgå to samtidige PET/MRI-målinger med en uges mellemrum. Deltagerne vil gennemføre Montreal Imaging Stress Test under hver måling og derimellem. Effekter af stress på kognitive præstationer vil blive vurderet ved hjælp af n-back arbejdshukommelsesopgaven. Individuelle kortisolniveauer vil blive erhvervet for at identificere stress (ikke)respondere såvel som (ikke)habituatorer.
Implikationer: Dette arbejde vil karakterisere forskelle mellem stressrespondere vs. ikke-respondere og stresshabituatorer vs. ikke-habituatorer med hensyn til energimetabolisme og netværksforbindelse. Denne individuelle forskel i stressreaktionen kan repræsentere en vigtig hjørnesten for fremtidig evaluering af patienter med psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- højrehåndethed
- vilje og kompetence til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med eller nuværende fysisk, neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Anamnese med eller aktuelt stofmisbrug eller medicin, herunder antipsykotiske, antidepressive og angstdæmpende midler
- Graviditet under nuværende amning
- Kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. metalimplantater, ståltransplantater osv.), herunder tandimplantater, der forårsager signalartefakter
- For forsøgspersoner, der deltager i tidligere undersøgelser med ioniserende stråling, må den samlede strålingseksponering på 30 mSv over de sidste 10 år ikke overskrides, som specificeret i den østrigske lovgivning om strålebeskyttelse. Derfor er kropsvægt > 105 kg et udelukkelseskriterium.
- Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller overholdelse af instruktionerne fra undersøgelsesteamet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stress
Montreal Imaging Stress Test under hver PET/MRI-måling og derimellem
|
I Montreal Imaging Stress Test skal deltagerne løse grundlæggende matematiske opgaver, men den tilladte reaktionstid er sat lavere end deres gennemsnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress inducerede ændringer i glukosemetabolismen
Tidsramme: En uge
|
Glucosemetabolisme vil blive kvantificeret fra [18F]FDG PET-billeddannelse.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress inducerede ændringer i retningsbestemt forbindelse
Tidsramme: En uge
|
Retningsbestemt forbindelse vil blive beregnet som en kombination af MRI-baseret funktionel forbindelse og glukosemetabolisme.
|
En uge
|
|
Stress inducerede ændringer i kognitive præstationer
Tidsramme: En uge
|
Kognitiv præstation vil blive opnået ved n-back arbejdshukommelsesopgaven.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY-NIL-0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Montreal Imaging Stress Test
-
Vrije Universiteit BrusselKU Leuven; Research Foundation FlandersAfsluttetEpigenetiske mekanismers rolle i stressintolerance hos patienter med kronisk udbredt smerte (EPISIP)Kronisk udbredt smerteBelgien
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttetTræthedssyndrom, kroniskBelgien
-
University Hospital, ToursAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnhedonia | Stressrespons | UngdomsudviklingForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
University Hospital, GhentAfsluttetAfasi, erhvervet | KorttidshukommelsessvækkelseBelgien
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalUkendtRutinemæssig eller selektiv stresstest efter revaskularisering: ROSSTAR Trial RCT-oversigt (ROSSTAR)Koronararteriesygdom | Koronar hjertesygdom
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet