- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243783
Влияние стресса на энергетический обмен мозга
Влияние острого стресса и привыкания к нему на энергетический обмен мозга
Введение: Стресс играет важную роль в патофизиологии психических расстройств. Однако индивидуальные различия в уязвимости к острому и повторяющемуся стрессу изучены недостаточно.
Цель: Целью данной работы является изучение индивидуальных различий в метаболизме глюкозы и направленных связях, регулирующих реакцию нейронов на стресс.
Дизайн: 68 здоровых добровольцев пройдут два одновременных измерения ПЭТ/МРТ с интервалом в одну неделю. Участники пройдут стресс-тест Монреальской визуализации во время каждого измерения и между ними. Влияние стресса на когнитивные способности будет оцениваться с помощью задачи на рабочую память n-back. Индивидуальные уровни кортизола будут измеряться для выявления лиц, которые (не) реагируют на стресс, а также тех, кто (не) привыкает к стрессу.
Выводы: Эта работа будет характеризовать различия между людьми, реагирующими на стресс, и теми, кто не реагирует на стресс, и теми, кто привык к стрессу, и теми, кто не привык к стрессу, с точки зрения энергетического метаболизма и сетевых связей. Эти индивидуальные различия в реакции на стресс могут стать важным краеугольным камнем для будущей оценки пациентов с психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 23200 +43140400
- Электронная почта: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Номер телефона: 35760 +43140400
- Электронная почта: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- праворукость
- желание и компетентность подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Физическое, неврологическое или психическое расстройство в анамнезе или в настоящее время
- Злоупотребление психоактивными веществами или лекарственными препаратами в анамнезе или в настоящее время, включая антипсихотические, антидепрессивные и успокаивающие средства.
- Беременность при текущем грудном вскармливании
- Противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, стальные трансплантаты и т. д.), включая зубные имплантаты, вызывающие артефакты сигнала.
- Для субъектов, участвующих в более ранних исследованиях с использованием ионизирующего излучения, общая радиационная нагрузка 30 мЗв за последние 10 лет не должна превышаться, как указано в австрийском законодательстве о радиационной защите. Соответственно, масса тела > 105 кг является критерием исключения.
- Несоблюдение протокола исследования или указаний следственной группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стресс
Монреальский визуализирующий стресс-тест во время каждого измерения ПЭТ/МРТ и между ними.
|
В стресс-тесте Montreal Imaging участникам необходимо решить основные математические задачи, но разрешенное время реакции установлено ниже среднего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения метаболизма глюкозы, вызванные стрессом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Метаболизм глюкозы будет количественно оценен с помощью ПЭТ-визуализации [18F]FDG.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в направленной связности, вызванные стрессом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Направленная связь будет рассчитываться как комбинация функциональной связи на основе МРТ и метаболизма глюкозы.
|
1 неделя
|
Изменения когнитивных функций, вызванные стрессом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Когнитивная производительность будет достигнута с помощью задачи на рабочую память n-back.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSY-NIL-0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты