- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06243783
Impatto dello stress sul metabolismo energetico cerebrale
Impatto dello stress acuto e della sua assuefazione sul metabolismo energetico cerebrale
Background: Lo stress gioca un ruolo essenziale nella fisiopatologia dei disturbi mentali. Tuttavia, le differenze individuali nella vulnerabilità allo stress acuto e ripetuto non sono ben comprese.
Scopo: Questo lavoro mira a studiare le differenze individuali nel metabolismo del glucosio e nella connettività direzionale che regolano la risposta allo stress neuronale.
Progetto: 68 volontari sani saranno sottoposti a due misurazioni PET/MRI simultanee a distanza di una settimana l'una dall'altra. I partecipanti completeranno il Montreal Imaging Stress Test durante ogni misurazione e nel mezzo. Gli effetti dello stress sulle prestazioni cognitive saranno valutati utilizzando il compito di memoria di lavoro n-back. Verranno acquisiti i livelli individuali di cortisolo per identificare i (non)responder allo stress così come i (non)abituatori.
Implicazioni: questo lavoro caratterizzerà le differenze tra coloro che rispondono allo stress rispetto ai non-responder e gli abituati allo stress rispetto ai non abituati in termini di metabolismo energetico e connettività di rete. Questa differenza individuale nella risposta allo stress può rappresentare una pietra miliare importante per la valutazione futura dei pazienti con disturbi mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 23200 +43140400
- Email: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Numero di telefono: 35760 +43140400
- Email: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria
- Reclutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Numero di telefono: 35760 +43140400
- Email: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Investigatore principale:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- destrezza
- disponibilità e competenza a sottoscrivere il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di o attuale disturbo fisico, neurologico o psichiatrico
- Storia o attuale abuso di sostanze o farmaci, inclusi agenti antipsicotici, antidepressivi e ansiolitici
- Gravidanza o allattamento al seno in corso
- Controindicazioni per la scansione MRI (ad esempio, impianti metallici, innesti in acciaio, ecc.), compresi gli impianti dentali che causano artefatti del segnale
- Per i soggetti che hanno partecipato a studi precedenti con radiazioni ionizzanti, l'esposizione totale alle radiazioni di 30 mSv negli ultimi 10 anni non deve essere superata, come specificato nella legislazione austriaca sulla radioprotezione. Di conseguenza, un peso corporeo > 105 kg è un criterio di esclusione.
- Mancato rispetto del protocollo di studio o osservanza delle istruzioni del gruppo investigativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fatica
Montreal Imaging Stress Test durante ciascuna misurazione PET/MRI e nel frattempo
|
Nel Montreal Imaging Stress Test, i partecipanti devono risolvere compiti matematici di base, ma il tempo di reazione consentito è inferiore alla loro media.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti indotti dallo stress nel metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il metabolismo del glucosio sarà quantificato mediante imaging PET con [18F]FDG.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti indotti dallo stress nella connettività direzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La connettività direzionale sarà calcolata come combinazione di connettività funzionale basata sulla risonanza magnetica e metabolismo del glucosio.
|
1 settimana
|
|
Cambiamenti indotti dallo stress nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La prestazione cognitiva sarà ottenuta mediante il compito di memoria di lavoro n-back.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY-NIL-0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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