- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06243783
Wpływ stresu na metabolizm energetyczny mózgu
Wpływ ostrego stresu i jego przyzwyczajenia na metabolizm energii mózgu
Wstęp: Stres odgrywa istotną rolę w patofizjologii zaburzeń psychicznych. Jednakże indywidualne różnice w podatności na ostry i powtarzający się stres nie są dobrze poznane.
Cel: Celem tej pracy było zbadanie różnic indywidualnych w metabolizmie glukozy i łączności kierunkowej regulującej reakcję neuronalną na stres.
Projekt: 68 zdrowych ochotników zostanie poddanych dwóm jednoczesnym pomiarom PET/MRI w odstępie tygodnia. Uczestnicy przeprowadzą test obciążeniowy Montreal Imaging Test podczas każdego pomiaru i pomiędzy nimi. Wpływ stresu na funkcje poznawcze zostanie oceniony za pomocą zadania pamięci roboczej n-back. Zbadane zostaną indywidualne poziomy kortyzolu, aby zidentyfikować osoby (nie)reagujące na stres, a także osoby (nie)przyzwyczajające się.
Implikacje: W tej pracy scharakteryzowane zostaną różnice między osobami reagującymi na stres a osobami niereagującymi na stres oraz osobami przyzwyczajającymi się do stresu a osobami nieprzyzwyczajonymi pod względem metabolizmu energetycznego i łączności sieciowej. Ta indywidualna różnica w reakcji na stres może stanowić ważny kamień węgielny dla przyszłej oceny pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 23200 +43140400
- E-mail: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Numer telefonu: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Numer telefonu: 35760 +43140400
- E-mail: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- praworęczność
- chęć i kompetencje do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub obecne zaburzenie fizyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
- Historia lub obecne nadużywanie substancji lub leków, w tym leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych
- Ciąża obecnego karmienia piersią
- Przeciwwskazania do badania MRI (np. implanty metalowe, przeszczepy stalowe itp.), w tym implanty dentystyczne powodujące artefakty sygnału
- W przypadku osób biorących udział we wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem promieniowania jonizującego nie można przekroczyć całkowitego narażenia na promieniowanie wynoszącego 30 mSv w ciągu ostatnich 10 lat, zgodnie z austriackimi przepisami dotyczącymi ochrony przed promieniowaniem. W związku z tym masa ciała > 105 kg stanowi kryterium wykluczające.
- Nieprzestrzeganie protokołu badania lub niezastosowanie się do poleceń zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stres
Test obciążeniowy obrazowania Montreal podczas każdego pomiaru PET/MRI i pomiędzy nimi
|
W Montreal Imaging Stress Test uczestnicy muszą rozwiązać podstawowe zadania matematyczne, ale dozwolony czas reakcji jest niższy od ich średniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w metabolizmie glukozy wywołane stresem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Metabolizm glukozy zostanie określony ilościowo na podstawie obrazowania PET [18F]FDG.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w łączności kierunkowej wywołane stresem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Łączność kierunkowa zostanie obliczona jako połączenie łączności funkcjonalnej opartej na badaniu MRI i metabolizmu glukozy.
|
1 tydzień
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym wywołane stresem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wydajność poznawczą uzyskamy wykonując zadanie pamięci roboczej n-back.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-NIL-0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test obciążeniowy obrazowania w Montrealu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjny
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Centre Hospitalier de Saint-BrieucRekrutacyjnyPosocznica | Krytyczna choroba miopatiiFrancja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja