- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06243783
Impacto del estrés en el metabolismo energético del cerebro
Impacto del estrés agudo y su habituación en el metabolismo energético del cerebro
Antecedentes: El estrés juega un papel esencial en la fisiopatología de los trastornos mentales. Sin embargo, no se comprenden bien las diferencias individuales en la vulnerabilidad al estrés agudo y repetido.
Objetivo: Este trabajo tiene como objetivo investigar las diferencias individuales en el metabolismo de la glucosa y la conectividad direccional que regula la respuesta neuronal al estrés.
Diseño: 68 voluntarios sanos se someterán a dos mediciones PET/MRI simultáneas con una semana de diferencia. Los participantes completarán la prueba de estrés por imágenes de Montreal durante cada medición y en el medio. Los efectos del estrés sobre el rendimiento cognitivo se evaluarán mediante la tarea de memoria de trabajo n-back. Se adquirirán niveles individuales de cortisol para identificar a los que (no) responden al estrés, así como a los (no) habituadores.
Implicaciones: Este trabajo caracterizará las diferencias entre quienes responden al estrés y los que no responden y entre los habituados al estrés y los no habituados en términos de metabolismo energético y conectividad de red. Esta diferencia individual en la respuesta al estrés puede representar una piedra angular importante para la evaluación futura de pacientes con trastornos mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 23200 +43140400
- Correo electrónico: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Número de teléfono: 35760 +43140400
- Correo electrónico: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Número de teléfono: 35760 +43140400
- Correo electrónico: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- diestro
- Voluntad y competencia para firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia o trastorno físico, neurológico o psiquiátrico actual
- Historial o actual de abuso de sustancias o medicamentos, incluidos agentes antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos.
- Embarazo de lactancia actual
- Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos, injertos de acero, etc.), incluidos los implantes dentales que causan artefactos de señal
- Para los sujetos que participan en estudios anteriores que utilizan radiación ionizante, no se debe exceder la exposición total a la radiación de 30 mSv durante los últimos 10 años, según lo especificado en la legislación austriaca sobre protección radiológica. Por lo tanto, un peso corporal > 105 kg es un criterio de exclusión.
- Incumplimiento del protocolo del estudio o de seguir las instrucciones del equipo investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estrés
Prueba de estrés por imágenes de Montreal durante cada medición PET/MRI y en el medio
|
En la prueba de estrés por imágenes de Montreal, los participantes deben resolver tareas matemáticas básicas, pero el tiempo de reacción permitido es inferior a su promedio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios inducidos por el estrés en el metabolismo de la glucosa.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El metabolismo de la glucosa se cuantificará a partir de imágenes de PET con [18F]FDG.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios inducidos por el estrés en la conectividad direccional.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La conectividad direccional se calculará como una combinación de conectividad funcional basada en resonancia magnética y metabolismo de la glucosa.
|
1 semana
|
|
Cambios inducidos por el estrés en el rendimiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El rendimiento cognitivo se obtendrá mediante la tarea de memoria de trabajo n-back.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSY-NIL-0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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