- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06243783
Inverkan av stress på hjärnans energimetabolism
Effekten av akut stress och dess tillvänjning på hjärnans energimetabolism
Bakgrund: Stress spelar en viktig roll i patofysiologin för psykiska störningar. Individuella skillnader i sårbarhet för akut och upprepad stress är dock inte väl förstått.
Syfte: Detta arbete syftar till att undersöka individuella skillnader i glukosmetabolism och riktningsanslutning som reglerar neuronala stressrespons.
Design: 68 friska frivilliga kommer att genomgå två samtidiga PET/MRI-mätningar med en veckas mellanrum. Deltagarna kommer att genomföra Montreal Imaging Stress Test under varje mätning och däremellan. Effekter av stress på kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av arbetsminnesuppgiften n-back. Individuella kortisolnivåer kommer att inhämtas för att identifiera stress (icke)responderare såväl som (icke)habituatorer.
Implikationer: Detta arbete kommer att karakterisera skillnader mellan stressresponderare vs icke-responderare och stresshabituatorer vs icke-habituatorer när det gäller energimetabolism och nätverksanslutning. Denna individuella skillnad i stressrespons kan utgöra en viktig hörnsten för framtida utvärdering av patienter med psykiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreas Hahn, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 23200 +43140400
- E-post: andreas.hahn@meduniwien.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rupert Lanzenberger, Prof.
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rupert Lanzenberger, Prof
- Telefonnummer: 35760 +43140400
- E-post: rupert.lanzenberger@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Andreas Hahn, Assoc Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- högerhänthet
- vilja och kompetens att underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av eller aktuell fysisk, neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik med eller aktuellt missbruk eller medicinering, inklusive antipsykotiska, antidepressiva och ångestdämpande medel
- Graviditet vid nuvarande amning
- Kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, ståltransplantat, etc.), inklusive tandimplantat som orsakar signalartefakter
- För försökspersoner som deltagit i tidigare studier med joniserande strålning, får den totala strålningsexponeringen på 30 mSv under de senaste 10 åren inte överskridas, enligt den österrikiska lagstiftningen om strålskydd. Kroppsvikt > 105 kg är därför ett uteslutningskriterium.
- Underlåtenhet att följa studieprotokollet eller att följa instruktionerna från utredningsgruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Påfrestning
Montreal Imaging Stress Test under varje PET/MRI-mätning och däremellan
|
I Montreal Imaging Stress Test måste deltagarna lösa grundläggande matematiska uppgifter, men den tillåtna reaktionstiden är lägre än deras genomsnittliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressinducerade förändringar i glukosmetabolismen
Tidsram: 1 vecka
|
Glukosmetabolism kommer att kvantifieras från [18F]FDG PET-avbildning.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress inducerade förändringar i riktningsanslutning
Tidsram: 1 vecka
|
Riktad anslutning kommer att beräknas som en kombination av MRT-baserad funktionell anslutning och glukosmetabolism.
|
1 vecka
|
|
Stress inducerade förändringar i kognitiva prestationer
Tidsram: 1 vecka
|
Kognitiv prestation kommer att erhållas genom uppgiften n-back arbetsminne.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Hahn, Assoc.Prof., Department of Psychiatry and Psychtherapy, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSY-NIL-0012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .